Ферсинол капли д/приема внутрь 50 мг/мл. 30мл №1

Торговое название препарата

Ферсинол (Fersinol)

Действующие вещества

Ferrous- hydroxide polymaltose complex

Фармакотерапевтическая группа

Средство, стимулирующее эритропоэз, Средство, стимулирующее эритропоэз

Форма выпуска

Капли для приема внутрь по 30 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Капли для приёма внутрь 50 мг/мл по 30 мл (флакон-капельницы)

Состав

1 мл препарата содержит Активное вещество железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) – 50 мг. Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитола раствор некристаллизующийся, сахарин натрия, ароматизатор ванильный, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Ферсинол – антианемический препарат, содержащий железо в форме полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином, благодаря чему железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.

Фармакокинетика

Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой и составляет всего 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Показания к применению

-лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии); -профилактика дефицита железа у детей (в том числе грудного возраста), женщин детородного возраста (особенно в период беременности и кормлении грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста.

Способ применения

Ферсинол принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи. Препарат можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 капель) содержит 50 мг элементарного железа, 1 капля – 2,5 мг элементарного железа. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа, может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Таблица суточных доз препарата Ферсинол Пациенты Железодефицитная анемияЛатентный дефицит железаПрофилактика Недоношенные дети 1–2 капли на кг массы тела в течение 3–5 месяцев-- Дети до 1 года 10–20 капель (25–50 мг железа)6–10 капель (15–25 мг железа)6–10 капель (15–25 мг железа) Дети от 1 года до 12 лет20–40 капель (50–100 мг железа)10–20 капель (25–50 мг железа)10–20 капель (25–50 мг железа) Дети старше 12 лет; взрослые; кормящие женщины40–120 капель (100–300 мг железа)20–40 капель (50–100 мг железа)20–40 капель (50–100 мг железа) Беременные женщины80–120 капель (200–300 мг железа)40 капель (100 мг железа)40 капель (100 мг железа) Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Очень редко могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Противопоказания

-гиперчувствительность; -избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); -анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12, апластическая анемия); -нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие

с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Ферсинола больным сахарным диабетом, учитывая, что 1 мл капель содержит 0,03 хлебных единиц. Возможно обратимое окрашивание зубной эмали, раствор можно разбавлять в стакане воды, фруктового или овощного сока и принимать через соломинку, чтобы избежать окрашивания зубов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ферсинол не влияет на способность вождения автотранспорта и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении препарата в период беременности (в том числе в I триместре). В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 45 дней.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

World Medicine Limited, Великобритания произведено S.C.Rompharm Company S.R.L.,Румыния

Описания

Прозрачный раствор слегка вязкий темно-коричневого цвета горько-сладкого вкуса с характерным ванильным запахом.