Торговое название препарата
Глобекс (Globex)


Действующие вещества
Comb.drug (ferrous fumarate, folic acid, zinc sulfphate)


Фармакотерапевтическая группа
Средство, стимулирующее эритропоэз, Средство, стимулирующее эритропоэз


Форма выпуска


По 10 капсул в контурно ячейковой упаковке.


Лекарственная форма

Капсулы N10, N10 (1x10), N30 (3x10), N50 (5x10), N100 (10x10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Одна капсула содержит
• - железа фумарат - 304 мг (экв. 100 мг двухвалентного железа),
• - фолиевой кислоты – 1,5 мг,
• - цианокобаламина (в желатине) – 2,0 мг (экв. 10,0 мкг витамина В12),
• - цинка сульфата - 66,0 мг (экв. 15 мг цинка элементарного).

Вспомогательные вещества крахмал.


Фармакологические свойства


Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат – соль железа, микроэлемент, необходимый для синтеза гемоглобина и эффективного эритропоэза. Железо также входит в состав кофактора нескольких основных ферментов (миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы). Применение железа в виде солей способствует быстрому восполнению при его дефиците в организме.
Фолиевая кислота - необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов и в обмене холина.
Цианокобаламин - участвует в образовании и созревании эритроцитов. Препарат в целом способствует поддерживанию и восстановлению нормального уровня железа в крови.


Фармакокинетика


Железо всасывается в желудочно-кишечном тракте неравномерно и неполностью (5-15%). Основные участки всасывания - двенадцатиперстная кишка и тонкая кишка. Абсорбции способствует секреция соляной кислоты желудком, а также аскорбиновая кислота. Секреция проходит легче, когда железо трехвалентное находится в составе гемокомплекса. Абсорбция также усиливается в состоянии дефицита железа и намеренного голодания. После абсорбции большая часть железа попадает в костный мозг, где участвует в синтезе гемоглобина; остальная часть содержится в резервной связанной форме – ферритине, гемосидерине или как миоглобин, в меньших количествах наблюдается в гемферментах или в плазме.
Фолиевая кислота – быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, главным образом в двенадцатиперстной кишке. Фолиевая кислота, принимаемая в лечебных целях, поступает в циркуляцию в воротную вену по большей части в неизмененной форме. Она превращается в метаболический активную форму 5-метилтетрагидрофолат в плазме и печени. Главный участок накопления фолата – печень. Он также активно концентрируется в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ). Фолат подвергается энтеропеченочной циркуляции. Фолат и его метаболиты выделяются с мочой. Фолат поступает в грудное молоко. Фолиевая кислота удаляется гемодиализом.
Цианокобаламин (Витамин В12 ) - связывается с внутренним фактором -гликопротеином, выделяемым слизистой оболочкой желудка, и затем активно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция ухудшена у пациентов с отсутствием внутреннего фактора, с синдромом пониженного всасывания, заболеваниями кишки или после резекции желудка. Абсорбция также может происходить путем пассивной диффузии. Витамин В12 связывается с протеинами плазмы - транскобаламинами; транскобаламин II вовлечен в процесс быстрой передачи кобаламинов в ткани. Витамин В12 накапливается в печени, выделяется с желчью и подвергается обширной энтеропеченочной рециркуляции; часть принятой дозы выделяется с мочой, в основном в течение первых 8 часов. Витамин В12 диффундирует в плаценту и поступает в грудное молоко.
Цинк - не полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте; абсорбция уменьшается в присутствии некоторых пищевых элементов, таких как фитаты. Биодоступность пищевого цинка составляет 20-30%. Наивысшие концентрации цинка достигаются в мышцах, костях, коже и в жидкостях предстательной железы. Выделяется главным образом с калом, небольшие количества - с мочой и потом.


Показания к применению


Лечение анемии (обыкновенная, железодефицитная, мегалобластная и алиментарная), лечение недостаточности железа, фолиевой кислоты, витамина В12 и микроэлементов во время беременности и лактации; пеллагры, кровопотери из ЖКТ (обусловленной язвой или раком).


Способ применения


Внутрь. При лечении неосложненной анемии средней степени по 1 капсуле в день во время еды или после еды. При беременности также по 1 капсуле в день. Некоторым беременным женщинам может потребоваться более высокая профилактическая доза железа из-за диетических или других факторов. Чтобы избежать раздражения пищевода капсулу следует принимать с полным стаканом воды.


Побочные действия



Побочные действия
при приеме лечебных доз препарата могут включать в себя желудочно-кишечные расстройства диарею, рвоту, запор.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также гемохроматоз (первичное или вторичное усиление всасывания железа кишечником с последующим накоплением его в органах) и гемосидероз (отложение железа в органах).

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства способны уменьшать абсорбцию железа, поэтому желателен раздельный прием этих препаратов с разницей в 2 часа. Препараты, содержащие железо, при одновременном приеме могут ухудшать абсорбцию противомикробных и тиреотропных препаратов, ослаблять действие фенитоина.


Особые указания


Продолжительный прием препарата в дозах, превышающих одну капсулу в день может привести к избыточному содержанию железа в организме. При лечении препаратом стул может окрашиваться в темный или черный цвет. Перед началом применения препарата должны быть определены тип анемии и причины лежащие в ее основе. Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг в день может сделать менее заметной пернициозную анемию, может возникнуть гематологическая ремиссия, но неврологические проявления могут прогрессировать. Соли железа не должны применяться пациентами, проходящими курс переливания крови или пациентами с анемией, вызванной не недостаточностью железа. Следует соблюдать осторожность пациентам с гемоглобинопатией или желудочно-кишечными заболеваниями. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы острая эпигастральная боль, гематемезис (рвота с кровью) и шок. Через несколько часов может появится диарея.
Лечение стимулирование рвоты или промывание желудка (кроме случаев, когда пациент находится в состоянии сильного шока), вместе с поддерживающими и симптоматическими мерами. В желудок следует ввести дисферриоксамин (10 г в 50 мл воды); в случае необходимости это соединение можно также ввести внутривенно или внутримышечно.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

по рецепту


Описания

твердые желатиновые капсулы красного цвета, содержащие кристаллический порошок коричневого цвета со светло-желтыми вкраплениями.


Производитель

Pharmed®,ЧП,Узбекистан