Торговое название препарата
Термиконâ


Действующее вещество
(МНН)тербинафин.


Лекарственная форма
спрей для наружного применения


Состав
на 1 баллон/флакон
активное вещество -тербинафина гидрохлорид 0,3 г
вспомогательные веществаспирт этиловый ректификованный (этанол), пропиленгликоль, проксанол 268, вода очищенная.


Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.


Фармакотерапевтическая группа
. Противогрибковое средство


Фармакологические свойства


Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрацияхтербинафиноказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет кдефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного наклеточной мембране гриба.
Тербинафин не вызывает влияния на систему цитохрома P450 у человека и, соответственно, наметаболизм гормонов или другихлекарственных препаратов.


Фармакокинетика


При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.


Показания к применению


Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховойэпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами, как Trychophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum),Microsporumcanis и Epidermophytonfloccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).


Способ применения и дозы


Наружно.
Взрослые. Термиконâ спрейможно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактнойкожи.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
дерматомикоз туловища, голеней
дерматомикоз стоп
разноцветный лишай
1 неделя; 1 раз в сутки
1 неделя; 1 раз в сутки
1 неделя; 2 раза в сутки.
Режим дозирования спрея Термиконâ у лиц пожилого возраста не отличается отвышеописанного.


Побочные действия


В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда и жжения. Аллергические реакции.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термиконâ не известны.


Особые указания


Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термиконâ на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Термиконâ спрей предназначен только для наружного применения. Следуетизбегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, ав случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергическихреакций необходимо отменить препарат.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термиконаâ. Однако, поскольку клинический опыт применения Термиконâ у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термиконаâ спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать послеистечения срока годности.


Передозировка


О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термиконâспрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термиконâ (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.
Лечение активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.


Форма выпуска


Спрей для наружного применения 1 % по 30 г в баллон алюминиевый или флакон полимерный с дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком. 1 баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.


Срок годности


2 года.


Условия хранения


При температуре не выше 30°С.Не замораживать.



Условия отпуска
из аптек


По рецепту.


Производитель


ОАО "Фармстандарт - Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, д.1А/18.
Тел./Факс (4712) 34-03-13
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.