Гриппомикс с фруктозой порошок для приготовления раствора пакетики №10

Торговое название

препарата
Гриппомикс с фруктозой

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

Каждый пакет содержит
активные вещества парацетамол — 325 мг, римантадина гидрохлорид — 75 мг, аскорбиновая кислота — 125 мг, цетиризина дигидрохлорид 2,5 мг, кальция карбонат 70 с сорбитолом — 89,3 мг, что соответствует 25 мг кальция.
вспомогательные вещества аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор (лесные ягоды), фруктоза.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком с запахом лесных ягод. Допускается наличие мягких комков.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты).
Код ATX N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакологическая активность лекарственного средства обусловлена комплексным действием его компонентов — парацетамола, римантадина гидрохлорида, аскорбиновой кислоты, цетиризина дигидрохлорида и кальция карбоната.
Лекарственное средство оказывает противовирусное, жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, антигистаминное действие.

Показания к применению

Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (или простудных заболеваний), сопровождающихся повышенной температурой. Может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Содержимое пакета растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Детям старше 12 лет и взрослым — по 1 порошку 3 раза в день при сохранении лихорадочного синдрома в течение 3–5 дней.
При отсутствии улучшения самочувствия или заметном ухудшении состояния в течение приема лекарственного средства, лечение следует прекратить и обратиться к врачу!

Побочные действия

При лечении препаратом ГРИППОМИКС С ФРУКТОЗОЙ недопустим одновременный прием алкогольных напитков!
Побочные реакции перечислены по системно-органному классу и частоте встречаемости нежелательных реакций очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи и неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Связанное с наличием парацетамола
Нарушения со стороны иммунной системы анафилаксия, кожные реакции гиперчувствиельности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нарушения функции печени.
Связанное с наличием римантадина
Нарушения со стороны сердца нечасто - тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны нервной системы часто - бессонница; нечасто - головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, усталость, нарушение, концентрации внимания, атаксия, сонливость, депрессия, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, изменение или потеря обоняния.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения шум/звон в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной стенки и средостения нечасто - одышка, бронхоспазм, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто - тошнота, рвота; нечасто - потеря аппетита, сухость во рту, боли в области живота, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто - кожная сыпь.
Нарушения со стороны сосудов нечасто - артериальная гипертензия, нарушения мозгового кровообращения, обморок.
Общие нарушения и реакции в месте введения нечасто - усталость.
Связанное с наличием цетиризина
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания частота неизвестна - повышение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы нечасто - парестезии; редко судороги, двигательные нарушения; очень редко - нарушение вкуса, дискинезия, дистония, обморок; частота неизвестна - амнезия, нарушение памяти.
Психические расстройства нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко - тик; неизвестно суицидальные мысли, кошмарные сновидения.
Нарушения со стороны органа зрения очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта неизвестно - головокружение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто – диарея.
Нарушения со стороны сердца редко - тахикардия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей редко - нарушения функции печени (увеличенная активность аминотрансфераз, щелочной фосфатазы, ГГТР (гамма-глутамилтрансферазы) и повышенная концентрация билирубина); неизвестно - гепатит.
Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной тканей неизвестно - артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей очень редко - дизурия, энурез; неизвестно - задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая эритема; неизвестно - острая генерализованная пустулезная сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте введения нечасто - слабость, плохое самочувствие; редко - отеки.
Лабораторные и инструментальные данные редко - увеличение массы тела.
Связанное с наличием аскорбиновой кислоты
Нарушения со стороны центральной нервной системы головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме в дозе свыше 1000 мг - изжога, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, спазмы желудка.
Нарушения со стороны эндокринной системы угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы вплоть до сахарного диабета.
Со стороны почек и мочевыводящих путей умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
Нарушения со стороны сердца дистрофия миокарда, миокардиодистрофия.
Нарушения со стороны сосудов тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Нарушения со стороны иммунной системы кожная сыпь, отек Квинке, крапивница, иногда -

Противопоказания

-

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ;
- период беременности и лактации;
- фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама);
Связанные с наличием римантадина и парацетамола
- острые и хронические заболевания почек, острые заболевания печени, тиреотоксикоз.
Связанные с наличием цетиризина
- терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Связанные с наличием аскорбиновой кислоты
- тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Связанные с наличием вспомогательных веществ
В связи с наличием в составе caxapa, лекарственное средство рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В состав лекарственного средства входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 9,1 г caxapa в каждом пакете.

Лекарственные взаимодействия

При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.
При лечении препаратом ГРИППОМИКС недопустим одновременный прием алкогольных напитков!
Связанное с наличием парацетамола
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначения парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Препарат при приеме в течении длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений, разовые дозы не оказывают значительного эффекта. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снимать активность урикозурических препаратов.
Связанное с наличием римантадина
Фармакодинамическое римантадин снимает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость римантадина. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в крови. Циметидин снижает выведение римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие выделения последнего почками.
Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выделения почками.
Связанное с наличием цетиризина
При одновременном применении с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином клинически и значимых нежелательных взаимодействий не выявлено, изменений на электрокардиограмме не отмечалось.
При одновременном применении лекарственного средства с теофиллином может наблюдаться увеличение концентрации в сыворотке и относительная передозировка цетиризина.
После однократного приема дозы 10 мг цетиризина действие алкоголя (0,8 ‰) значительно не усиливается; заметное взаимодействие отмечается с диазепамом. Рекомендуется раздельный прием лекарственных средств с глипизидом – утром; цетиризин-содержащее лекарственное средство – вечером.
Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя уменьшает ее скорость.
При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина возрастает, действие ритонавира уменьшается.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период.
Связанное с наличием аскорбиновой кислоты
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (ACK), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижает всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ACK повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снимается экскреция ACK. ACK снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами с сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Лекарственное средство не предназначено для профилактики.
Лечение следует начинать не позднее 24-48 часов от появления первых симптомов заболевания.
Длительность применения - не более 5 дней. При длительное применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав лекарственного средства римантадина).
Перед применением лекарственного средства при rpиппe, сопровождающемся повышением температуры до 38,5℃, рекомендуется консультация врача о целесообразности приема лекарственного средства.
При заметном ухудшении состояния и/или появлении новых симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Связанные с наличием парацетамола
С осторожностью применять пациентам при почечной и печеночной недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т. ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте.
Пациентам с нарушением функций почек и печени, лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Не превышать указанные дозы. Не принимать препараты с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.
Связанные с наличием римантадина
Применять с осторожностью при артериальной гипертензии, эпилепсии (в том числе, в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, у пациентов пожилого возраста.
Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.
Возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, повышается риск развития судорожного припадка.
Связанные с наличием цетиризина
Применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, эпилепсией или склонностью к судорогам. Пациентам, которые имеют предрасполагающие факторы к задержке мочи (поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), необходимо соблюдать осторожность, поскольку цетиризин может увеличивать риск возникновения проблем с мочеиспусканием.
Связанные с наличием аскорбиновой кислоты
Применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией, мочекаменной болезнью, почечной недостаточностью, гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией, сидеробластной анемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями, беременностью.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (содержит римантадин).

Передозировка

В случае проявления любых симптомов передозировки лекарственного средства необходимо незамедлительно прекратить прием npeпapama и обратиться за медицинской помощью!
Лечение сразу после приема препарата – промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Связанная с наличием аскорбиновой кислоты
Симптомы при приеме более 1 г в день изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы).

Форма выпуска

По 10 г порошка в пакет из комбинированного материала (пленка полиэтилентерефталатная, пленка полипропиленовая белая, фольга, пленка полиэтиленовая прозрачная).
По 10 пакетов вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Юридический адрес
COOO «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2a, к. 301
Тел./факс (01774)-53801 e-mail office@lekpharm.by
Адрес промышленного производства
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, ул. Минская, д. 2a, 2а/4.
Тел./факс (01774)-53801 e-mail office@lekpharm.by
Наименование и адрес организации принимающей претензии и (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ООО «Profi Pharm Service»
Республика Узбекистан, 100007, г. Ташкент, ул. Янгибазар 1.
Тел (+99871) 289-45-05
Е-mail info@profipharm.uz