Торговое название Артрокол

Международное непатентованное название Кетопрофен


Лекарственная форма

Гель 2,5 % 45 г


Состав


100 г геля содержат
активное вещество - кетопрофен 2,5 г,
вспомогательные вещества карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.


Описание


Однородный прозрачный гель

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен

Фармакологические действия


Фармакокинетика


При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Фармакодинамика

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.


Показания к применению


- заболеваниеопорно – двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
- миалгии ревматического и неревматического происхождения
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.
Небольшое количество геля (столбик длиной 3 – 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.


Побочные действия


Часто
- незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь,
- фотосенсибилизация
Очень редко
- тошнота, рвота, запор, боли в животе
- желудочно – кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея
- обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит
- тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит
- головные боли, головокружение, сонливость
- астматический пристип (аспириновая астма)
- кожная экзема
- пурпура
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.


Противопоказания


- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе)
- детский возраст до 15 лет
- беременность и периодлактации
- наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме
- гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)
- солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)

Лекарственные взаимодействия

Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.


Особые указания


Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне;либо инфицированные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.
Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.
Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного и в период лактации .
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.


Передозировка


Симптомы раздражение, эритема, зуд.
Лечение тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска
и упаковка
По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.


Условия хранения


Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска
из аптек

По рецепту


Производитель

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади №44С, сектор 3, Бухарест, Румыния
S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Theodor Pallady 44C, district 3, Bucharest, Romania.