Торговое название препарата
Декстанол® (Dekstanol)


Действующие вещества
Dexketoprofen


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска


По 60 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.


Лекарственная форма

Гель для наружного применения 12,5 мг/1 г 60 г (тубы)


Состав


активное вещество декскетопрофен 12,5 мг/1 г; вспомогательные вещества карбомер гомополимер, диэтиленгликолевый моноэтиловый эфир, макрогол, эссенция лаванды, этанол, дистиллированная вода


Фармакологические свойства


Декскетопрофен трометамол является трометаминовой солью S-(+) -2 - (3-бензоилфенил) пропионовой кислотой и активным энантиомером нестероидных противовоспалительных препаратов, кетопрофен. Механизм действия нестероидных противовоспалительных препаратов связан с сокращени-ем синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы пути. В частности, су-ществует ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, ПГG2 и ПГH2, которые производят ПГE1 простагландинов, ПГE2, ПГF2α и ПГD2, а также простациклина ПГI2 и тромбоксаны (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, вызывая непрямое действие, которое было бы дополнительным к прямым действиям. Было установлено, что обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее дей-ствие кетопрофена связано с конфигурацией энантиомера S. Анализы ингибирования циклооксигеназы показывают, что энантиомер R-(-) полностью неактивный энантиомер,а S-(+) отвечает за фармакологическую активность рацемического препарата. Экспериментальные исследования на животных в естественных условиях и человеческие исследования подтверждают эти результаты.


Фармакокинетика


Всасывание При местном применении декскетопрофена трометамола геля обеспечивается высокая мест-ная концентрация; концентрации плазмы препарата очень низкая. Фармакокинетические исследования на людях показали, что после нанесения и всасывания декскетопрофена трометамола геля, максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 4 часов. Распределение Терапевтически активные концентрации были обнаружены в синовиальной жидкости. Было обнаружено, что уровни препарата в синовиальной жидкости после введения 12,5 мг / г декскетопрофена трометамола геля эквивалентны или выше, чем уровни лекарственного средства после приема 25 мг / г рацемического кетопрофена геля. Биотрансформация После введения декскетопрофена трометамола только S-(+) энантиомер обнаруживается в моче, демонстрируя, что никакое преобразование с R-(-)-энантиомера не происходит в орга-низме человека. Выведение Фармакокинетические исследования на людях показали, что после нанесения и всасывания декскетопрофена трометамола геля, он удаляется в течение 24 часов.


Показания к применению


Болевой синдром легкой и средней интенсивности заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обостре-нии подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго) мышечные боли ревматического и неревматического происхождения посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)


Способ применения


Наружно. Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Продолжительность использования без консуль-тации врача не более 7 дней.


Побочные действия


Редко - зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек Очень редко - аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура) - фотосенсибилизация (светочувствительность), (на коже образование пупырышек напол-ненные водой), покраснение - ДЕКСТАНОЛ не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и дру-гие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь - острый аллергический ринит - полипы в носу - отек лица и горла аллергического характера В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.


Противопоказания


- гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата - гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС - мокнущие дерматозы - экзема - инфицированные ссадины - открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий) - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет


Лекарственное взаимодействие


Не установлены


Особые указания


Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу! Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки. После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими меха-низмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Будучи местного применения, а также крайне низкая системная абсорбция активных компо-нентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозмож-ной.


Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25ºC в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,Турция


Описания

прозрачный гель с запахом лаванды