Торговое название препарата
Диклоран® плюс (Dicloran Plus)


Действующие вещества
Diclofenac


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска

30 г геля в тубе. Одна туба в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


Лекарственная форма

Гель для наружного применения 30 г (тубы)


Состав



Состав
на 1 г геля Активные вещества Диклофенак диэтиламина что эквивалентно диклофенаку натрия 11,61 мг 10,0 мг Льна посевного семян масло 30,0 мг Левоментол 50,0 мг Метилсалицилат 100,0 мг Вспомогательные вещества Бутилгидроксианизол 0,20 мг Бутилгидрокситолуол 2,0 мг Бензиловый спирт 10,0 мкл Динатрия эдетат 1,0 мг Диэтиламин 7,1 мкл Карбомер 980 10,8 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 35,0 мг Пропиленгликоль 100,0 мг Вода Ск. треб. до 1,0 гр


Фармакологические свойства


Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Основным компонентом льняного масла является α – линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием. Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.


Фармакокинетика


При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.


Показания к применению


- заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит); - ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит); - мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в том числе чрезмерными физическими нагрузками); - посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).


Способ применения


Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней. Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.


Побочные действия


Местные реакции экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).


Противопоказания


Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.


Лекарственное взаимодействие


Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.


Особые указания


Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в па- кет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду! Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Только для наружного применения. ДИКЛОРАН ПЛЮС следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместре беременности, пациентам пожилого возраста.Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения ДИКЛОРАНА ПЛЮС в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.


Передозировка


При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов. Лечение при попадании внутрь промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).


Условия хранения

При температуре не выше 30С. Не замораживать.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Джонсон & Джонсон, ООО, Россия производитель Unique Pharmaceutical Laboratories (A.Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited),Индия


Описания

мягкий гель от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом метисалицилатом.