Торговое название препарата
Долгит® (Dolgit)


Действующие вещества
Ibuprofen


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска


Крем для наружного применения 5% в алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещенных в картонной пачке.


Лекарственная форма

Крем 20 г, 50 г, 100 г (тубы)


Состав


100 г крема содержат активное вещество – ибупрофен 5 г вспомогательные вещества триглицериды средней цепи, глицерола моностеарат, поли(оксиэтилен)-30-стеарат, поли(оксиэтилен)-100-стеарат, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, масло лавандовое, масло нероловое (масло цветков апельсинового дерева), вода очищенная.


Фармакокинетика


При нанесении на кожу ибупрофен некоторое время сохраняется в виде депо и оттуда медленно выделяется и усваивается. Чрезкожно усваивается приблизительно 5% ибупрофена, что подтверждается проведенными сравнительными исследованиями. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени, и достигает в них терапевтических концентраций в зависимости от экспозиции и типа воздействия. Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение биосинтеза простагландинов. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.


Показания к применению


воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры) - ревматоидный артрит, псориатический артрит, плече-лопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас) - мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения - травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.)


Способ применения


Наружно! Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см, соответствующей 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена), количество крема наносить в зависимости от площади пораженной поверхности. Длительность лечения определяет врач, которая зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, в среднем составляет 2-3 недели. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20 г (соответствует 1000 мг ибупрофена). Проникновение активного вещества через кожу может быть усилено с помощью электрофореза. В таком случае Долгит® крем наносят на катод. Интенсивность тока должна составлять 0,1-0,5 мА/на 5см2 поверхности электрода, продолжительность процедуры около10 минут.


Побочные действия


Обычно препарат переносится хорошо. Оценка побочных эффектов основана на следующей частоте проявления Очень часто (≥ 1/10), Часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000 до < 1/100), редко (≥ 1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных) Нечасто -Временные местные реакции кожи, такие как покраснение, зуд, жжение, сыпь, а также образование пустул и зудящих волдырей. Редко -Реакции гиперчувствительности и/или местные аллергические реакции (контактный дерматит) Очень редко -Бронхоспатический синдром. -Натрия метил-4-гидроксибензоат может вызвать реакцию гиперчувствительности, а также отдаленную реакцию. При длительном и чрезмерном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов.


Противопоказания


повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата - наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств - беременность и период лактации - детский возраст до 14 лет


Лекарственное взаимодействие


Не установлены. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства.


Особые указания


Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденные кожные покровы (в том числе, инфицированные ссадины и раны); следует избегать попадания крема в глаза и другие слизистые оболочки. Не следует применять препарат у детей до 14 лет без консультации врача. Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Не влияет Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после окончания срока годности.


Передозировка


Случаи передозировки кремом не описаны. При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок (вызывание рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!


Срок годности

3 года. После первого открытия тюбика срок хранения составляет 3 месяца.


Условия отпуска

Без рецепта


Производитель

Dolorgiet GmbH & Co. KG,Германия


Описания

крем однородной, мягкой консистенции беловато-кремового цвета с запахом лавандового и неролового масел.