Клодифен р-р 75 мг/3 мл №5

Торговое название

препарата
Клодифен (Clodifen)

Действующие вещества

Diclofenac

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

По 3 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке по 5 ампул. По 2 контурные упаковки № 5 помещают в пачку или коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкции по применению на государственном и русском языках.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл 3 мл N5 (ампулы)

Состав

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Фармакологические свойства

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигенеза (ЦОГ) - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

С белками плазмы крови, в основном с альбуминами, связывается около 99% диклофенака. Максимальная концентрация препарата достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Проникает в синовиальную жидкость. Биологический период полувыведения составляет 1-2 ч. При умеренно выраженных нарушениях функции почек и печени он не изменяется. Приблизительно 70% диклофенака выделяется с мочой в виде неактивных метаболитов, образующихся вследствие гидроксилирования и конъюгации препарата в печени, 30% выделяется с желчью и калом. Только 1% выделяется в неизменном виде. У пациентов пожилого возраста показатели фармакокинетики препарата существенно не изменяются.

Показания к применению

- суставной синдром при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии, ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, подагра), - посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, вывихи, ушибы), - заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит), - невралгии, миалгии.

Способ применения

При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции, рекомендуется придерживаться следующих правил - инъекционный раствор следует вводить глубоко внутримышечно. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в дозе 75 мг (1 ампула) 1 раз в день. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. Обычно инъекционную форму диклофенака рекомендуют в течение не более 3-5 дней, затем переходят на таблетированную форму.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; - эрозивно-язвенные поражения, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта; - кожная сыпь; - транзиторное повышение активности трансаминаз в крови; - чувство жжения в месте инъекции; Редко - головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, раздражительность, чувство усталости; - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; - крапивница; - приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, включая шок; - периферические отеки; - гепатит, в т.ч. фульминантный; - токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома; - снижение слуха, звон, шум в ушах и другие нарушения слуха; - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, вкусовых ощущений, судороги, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, асептический менингит; - васкулит, пневмонит; - одышка, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии, кардиалгии, боль за грудиной, носовое кровотечение; - гематурия, протеинурия, поллакиурия, олигурия, анурия; - цистит, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, постгеморрагическая анемия, связанная с внутренними кровотечениями; - экзема, полиморфная эритема, эритродермия, в том числе синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит, экхимозы; - дисменорея. Очень редко - тахикардия, хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, "аспириновая триада"; - нарушения кроветворения неясной этиологии; - кровотечения из желудочно-кишечного тракта; - бронхиальная астма, в том числе спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты; - беременность, период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к препарату и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия. Возможно уменьшение диуретического эффекта при одновременном применении диуретиков. С калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте). Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови. При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания. При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Особые указания

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом. В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя. С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные средства и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

по рецепту

Производитель

E.I.P.I.Co., Египет для World Medicine, США,Египет

Описания

прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

Код ATX