Медролгин гл. капли 0,5% по 5мл №1

Торговое название препарата

Медролгин (Medrolgin)

Действующие вещества

Ketorolac

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

Медролгин глазные капли выпускаются по 5 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным коль-цом. Флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма

Капли глазные 5% по 5 мл (флакон-капельницы)

Состав

Активное вещество кеторолака трометамин 5 мг. Вспомогательные вещества октоксинол 40, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидрок-сид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Медролгин является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим аналь-гезирующим и противовоспалительным действием, которое обусловлено ингибированием ке-торолаком, основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты циклооксигеназы. При местном применении снижает концентрации простагландинов в водянистой влаге. Медролгин не оказывает значительного влияния на внутриглазное давление. Очень низкий или не распознаваемый уровень кеторолака в плазме после инстилляции в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбции препарата в системный кровоток после местного назначения.

Показания к применению

Профилактика и лечение воспаления и связанных с ним симптомов после удаления катаракты и других офтальмологических операций на передней камере глаза; - Облегчение зуда в глазах вследствие сезонного аллергического конъюнктивита.

Способ применения

Только для местного применения. Длительность лечения не должна превышать две недели. При лечении воспаления после офтальмологических операций закапывают по 1 капле препа-рата в пораженный глаз 4 раза в сутки, начиная через 24 часа после операции и продолжая в течение 2 недель. При сезонном аллергическом конъюнктивите препарат инстиллируют в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4 раза в день. Следует избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностям, чтобы из-бежать микробного загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия

Временное жжение и раздражение при закапывание в глаз, гиперемия конъюнктивы, инфиль-трация роговицы, поверхностный точечный кератит, головная боль, отек глаза, зуд в глазах, поверхностные инфекции глаз, боль в глазах. Редко - язва роговицы (язвенный кератит), инфильтрат роговицы, расплывчатое или ослаблен-ное зрение, сухость глаз, увеличенное слезотечение.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата; - беременность и лактация; - детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Возможно совместное применение Медролгина с глазными каплями, содержащими антибио-тики, бета-блокаторы, ингибиторы карбонгидразы и мидриатики, в этом случае необходимо выдержать интервал между закапываниями не менее 5 минут. При комбинации с кортикосте-роидами для местного применения удлиняется процесс заживления раны. При одновременном применении Медролгина с другими нестероидными противовоспали-тельными средствами, пентоксифиллином, антикоагулянтами возможно увеличение риска по-слеоперационного кровотечения.

Особые указания

Использование нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) для местного приме-нения может привести к кератиту. У некоторых восприимчивых пациентов, продолжительный прием НПВП для местного применения может привести к эпителиальным нарушениям, истон-чению, эрозии, изъязвлению или перфорации роговицы. Такие явления могут создавать угрозу потери зрения. При появлении признаков нарушения эпителия роговицы пациенты должны незамедлительно прекратить прием НПВП для местного применения; необходимо осуществ-лять строгий контроль за состоянием роговицы. У пациентов после сложной офтальмологической операции, при денервации роговицы, дефек-тах эпителия роговицы, сахарном диабете, заболеваниях поверхности глаза (например, син-дрома сухого глаза), ревматоидном артрите или повторных офтальмологических операциях в течение короткого промежутка времени может увеличиваться риск возникновения связанных с роговицей побочных явлений, которые могут создавать угрозу потери зрения. Следует соблю-дать осторожность при приеме такими пациентами НПВП для местного применения. Прием НПВП для местного применения более продолжительный период времени, чем в пре-делах 24 часов до хирургической операции или 14 дней после, может увеличить риск возник-новения и степень серьезности связанных с роговицей побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении глазных капель Медролгин пациен-тами с известной предрасположенностью к кровотечениям или пациентами, принимающих другие лекарственные препараты, которые могут продлевать время кровотечения. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, про-изводным фенилуксусной кислоты и другим нестероидным противовоспалительным сред-ствам. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, у которых ранее наблюдалась чувствительность к таким препаратам. Глазные капли Медролгин не следует применять при ношении контактных линз. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания, следует отказать-ся от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зре-ния. Применение при беременности и кормлении грудью. При беременности и лактации применение глазных капель Медролгин противопоказано. Применение в педиатрии. Не установлена безопасность и эффективность применения глазных капель Медролгин у детей в возрасте до 12 лет. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.При беременности и лактации применение глазных капель Медролгин противопоказано.

Передозировка

Не изучена.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºC. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

World Medicine Ophthalmics Limited, Великобритания произведено S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.