Торговое название препарата
Мелбек форте (мelbek Forte)


Действующие вещества
Meloxicam


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска


«Мелбек Форте», таблетки по 15 мг, №10, №30.


Лекарственная форма


Таблетки 15 мг N10 (1x10), N30 (3x10) (упаковки контурные безячейковые)


Состав


Активное вещество Мелоксикам - 15 мг Вспомогательные вещества кросповидон, поливинил пирролидон, авицел, натрия цитрат, лактоза безводная, аэросил, магния стеарат.


Фармакологические свойства


Препарат относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам класса оксикамов, производных энолиевой кислоты, является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов (известных медиаторов воспаления) вследствие угнетения ферментативной активности ЦОГ-2 в очаге воспаления; незначительно влияет на ЦОГ–1, что уменьшает риск развития побочного действия.


Фармакокинетика


При пероральном приеме хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 89% принятой дозы). Одновременный приём с пищей не влияет на величину всасывания. Величина концентрации в крови имеет прямую взаимосвязь с количеством принятого препарата. Равновесные концентрации достигается через 3-5 дней приема препарата и остается примерно на том же уровне даже через год после постоянного приёма. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Хорошо проникает в синовиальную жидкость, концентрация препарата в ней доходит до половины концентрации в плазме. Основное количество метаболизируется путём окисления метиловой группы в кольце тиазолила. Метаболиты выделяются в равной степени с мочой и калом. Менее 5% ежедневной дозы в неизмененном виде выделяется с калом и еще меньшее количество – с мочой. Период полувыведения составляет около 20 часов.


Показания к применению

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, с целью уменьшения болевого синдрома при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов, анкилозирующем спондилоартрите.


Способ применения

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой или любой другой жидкостью. Суточная доза 15 мг. Максимальная суточная доза (независимо от применяемой лекарственной формы) – 15 мг. У пациентов с повышенным риском неблагоприятных реакций, ослабленным и пожилым больным лечение всегда должно начинаться с дозы 7,5 мг в сутки. При тяжёлой почечной недостаточности суточная доза не должна превышать 7,5 мг.


Побочные действия


Препарат обычно очень хорошо переносится. В некоторых случаях возможны Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени диспепсия, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функций печени, эзофагит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит Со стороны центральной нервной системы головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах, затуманенное зрение. Со стороны дыхательной системы острая астматическая реакция, бронхоспазм. Со стороны опорно-двигательного аппарата артралгия, миалгия, мышечная слабость. Со стороны системы кроветворения анемия, лейкопения, тромбоцитопения, изменение лейкоцитраной формулы крови. Со стороны мочевыделительной системы интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома, повышение уровня креатинина в моче. Кожные реакции зуд, шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница и/или зуд, фотосенсибилизация. Со стороны сердечно-сосудистой системы отеки, гипертензия, учащенное сердцебиение, внезапный прилив крови к лицу.


Противопоказания


-повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам, включая ацетилсалициловую кислоту; -наличие симптомов (связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)) бронхиальной астмы, назальных полипов, ангионевротический отек или крапивницы в анамнезе, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности; - язвы желудочно-кишечного тракта/перфорации (активная форма или недавнее их появление); - активная форма воспалительных заболеваний толстого кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); - тяжелая печеночная недостаточность; - почечная недостаточность, не подлежащая гемодиализу; - любые расстройства с кровотечениями, манифестное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение; -тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность; - дети до 15 лет; - период беременности и грудного вскармливания; - лечение для устранения послеоперационной боли при аортокоронарном шунтировании. - врожденные нарушения, при которых могут быть вредны неактивные компоненты препарата.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами и ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения; с антикоагулянтами (пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики) – повышается риск развития кровотечений; - с метотрексатом – усиление его миелодепрессивного действия; с диуретиками – повышается риск развития почечной недостаточности; - с циклоспорином – усиление его нефротоксического действия; - с препаратами лития – возможно повышение уровня лития в плазме; - с гипотензивными средствами (бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, сосудорасширяющими средствами) – возможно понижение эффективности этих средств из-за ингибирования препаратом синтеза сосудорасширяющих простагландинов; - с контрацептивами – возможно снижение эффективности внутриматочных противозачаточных средств; - с холестирамином – из-за связывания им молекулы препарата в желудочно-кишечном тракте выведение из организма препарата повышается. Отсутствуют фармакокинетические взаимодействия препарата с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.


Особые указания


С осторожностью назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам, получающих антикоагулянты. При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных со сниженным объемом циркулирующей крови и сниженным уровнем почечной перфузии, назначение препарата может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата. К группе риска данного осложнения относятся также больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, клинически выраженными заболеваниями почек, получающие диуретики, обезвоженные больные после хирургических операций. У этих больных в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем клиренса креатинина более 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и нарушении других показателей функции печени препарат следует отменить. У больных с циррозом печени при стабильном клиническом состоянии снижение дозы препарата не требуется. При лечении препаратом ослабленных больных требуется более тщательное наблюдение врача, так как такие больные хуже переносят побочные действия. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, у которых более вероятно ухудшение функции почек, печени и сердца. При развитии в результате приема препарата головокружения и сонливости, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Передозировка


В случае передозировки из-за отсутствия специфического антидота должны быть проведены промывание желудка и симптоматические мероприятия. Считается также полезным приём холестирамина для ускорения выведения препарата из организма.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности

4 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Nobel-Pharmsanoat, ИП, Узбекистан


Описание

Таблетки желтого цвета, круглой формы, без запаха, с риской на одной стороне.