Торговое название препарата
Напрофф (Naproff)


Действующие вещества
Naproxen


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска

Гель 45 г в алюминиевой тубе. 1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.


Лекарственная форма

Гель 10% по 45 г (тубы)


Состав


Активное вещество напроксен (в форме напроксена натрия) 100 мг. Вспомогательные вещества гидроксиэтилцеллюлоза, этанол 96%, пропиленгликоль, ме-тилпарагидроксибензоат, розовое масло, вода очищенная.


Фармакологические свойства


Напрофф – нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты, тормозит агрегацию тромбоцитов. Напрофф снижает активность лизосом и медиаторов воспаления, тормозит миграцию лейкоцитов. Применение Напроффа при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению боле-вого синдрома и отека тканей.


Фармакокинетика


Максимальная концентрация напроксена в крови при местном применении достигается через 4 часа. Наблюдается значительная кумуляция лекарственного средства в эпидерми-се, дерме и мышечной ткани. Концентрация в плазме и синовиальной жидкости невели-ка. 99,9% напроксена связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Напроксен и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.


Показания к применению


Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч. - ревматоидного артрита и периартрита; - анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева); - псориатического артрита; - остеоартроза различной локализации; - тендинита, бурсита; - миалгии; - невралгии; - радикулита, люмбаго, ишиаса; - травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов, растяжений, раз-рывов связок и сухожилий.


Способ применения


Напрофф гель применяют наружно. У взрослых и детей старше 3 лет Напрофф гель применяют 2-4 раза в сутки. Полоску геля длиной до 4 см наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не сле-дует применять более 7 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 4 недель – в случае ревматоидного артрита или де-формирующего остеоартроза (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.


Побочные действия


Напрофф гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля воз-никают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек). При длительном примене-нии на обширных участках кожи могут развиться реакции, характерные для системного действия напроксена запор, боль в животе, тошнота, головная боль, сонливость, учащен-ное сердцебиение, шум в ушах и др.


Противопоказания


- повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; - нарушение целостности кожных покровов; - III триместр беременности; - детский возраст до 3 лет.


Лекарственное взаимодействие


Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная аб-сорбция напроксена при наружном применении крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Напрофф гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Напрофф гель не следует применять совместно с кумариновыми антикоагулянтами.


Особые указания


Напрофф гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Необходимо избегать длительного применения препарата на обширных участках кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Напрофф не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Применение в педиатрии Препарат не применяют у детей в возрасте до 3 лет. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Напрофф противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потен-циальный риск для плода. Напроксен проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.


Передозировка



Передозировка
маловероятна, поскольку системная абсорбция напроксена при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать по-бочные эффекты, характерные для пероральных форм напроксена. В данном случае необ-ходимо провести симптоматическое лечение.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.


Срок годности

3 года


Условия отпуска

Без рецепта


Производитель

Rotapharm, Великобритания произведено S.C. Slavia Pharm S.R.L.,Румыния


Описания

прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель, однородный, с запахом розы.