Торговое название препарата
Нимид® форте (Nimid forte)


Действующие вещества
Comb.drug (nimesulide, tizanidine)


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, каждый в картонной упаковке.


Лекарственная форма

Таблетки N10 (1x10) (блистеры)


Состав


1 таблетка содержит Активные вещества нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида 2 мг; Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, аэросил 200.


Фармакологические свойства


Комплексный препарат, суммарное действие компонентов которого предопределяет его фармакологические свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления. Тизанидин – миорелаксант центрального действия. Селективно угнетает полисинаптические рефлексы спинного мозга, принимает участие в регуляции мышечного тонуса. Эффективен при острых болевых мышечных спазмах и хронических спазмах спинального и церебрального происхождения.


Фармакокинетика


После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2–3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%, метаболизируется в печени. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% – с калом. Тизанидин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация тизанидина в плазме достигается приблизительно через 1 час после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Тизанидин метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2–4 ч. Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70%) в виде метаболитов.


Показания к применению


Общие и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и околосуставных мягких тканей остеоартриты, остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты, болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника, посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей; болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств в ортопедии и травматологии, спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, церебральный паралич, дегенеративные заболевания спинного мозга); гинекологические заболевания, проявляющиеся воспалительными изменениями и наличием болевого синдрома.


Способ применения


Препарат принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством жидкости. При лечении ревматических заболеваний, дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательной системы и неврологических заболеваний для взрослых обычная доза– по 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером). При лечении болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом, рекомендуемая доза для взрослых составляет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. В зависимости от течения заболевания и выраженности симптомов врач может изменять дозу. При лечении болевых синдромов, возникновение которых связано с воспалительными процессами, а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток, при отсутствии эффекта необходима коррекция терапии.


Побочные действия


При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, преимущественно на протяжении первой недели от начала лечения. Нимесулид со стороны кожи чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в единичных случаях – ангионевротический отек со стороны пищеварительного тракта тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях – стоматит, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, мелена. со стороны печени желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз; со стороны центральной нервной системы сонливость, головная боль, головокружение; со стороны почек отеки, дизурия, гематурия; со стороны системы крови единичные случаи тромбоцитопении; со стороны иммунной системы реакции повышенной чувствительности, анафилаксия; со стороны дыхательной системы диспноэ, в единичных случаях – астма, бронхоспазм; со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, артериальная гипертензия. Тизанидин нарушения со стороны центральной нервной системы часто – сонливость, головокружение, редко – бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния, возбудимость, нервозность; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы часто – брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, удлинение сегмента QT. нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто – сухость во рту; редко – расстройства желудочно-кишечного тракта. гепатобилиарные нарушения редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха; нарушения со стороны костно-мышечной системы редко – мышечная слабость, миальгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор. изменения со стороны кожи и ее придатков кожная сыпь, ощущение зуда, крапивница; нарушения со стороны иммунной системы реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции. нарушения со стороны крови редко – петехии или синяки, тромбоцитопения. общие нарушения слабость, гриппоподобное состояние, астения, повышенная утомляемость.


Противопоказания


Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе; беременность (III триместр) и период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца. Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, который приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличению его токсичности. Нимесулид угнетает действие фермента СYP 2С9. Поэтому одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые ингибируют CYP450 1А2, противопоказано. Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем за сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность. Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом. Необходима осторожность при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропаферон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин.


Особые указания


С осторожностью необходимо назначать Нимид Форте пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе. С осторожностью необходимо назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции сердца, почек и печени. Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его необходимо применять с осторожностью, под постоянным контролем. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать послеБеременность. Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности. Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.


Передозировка


Симптомы. При передозировке наблюдается сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, анафилактоидные реакции и кома. Лечение. Симптоматическое, больным на протяжении первых 4 часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.


Срок годности

3 года


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

Kusum Healthcare Pvt. Ltd,Индия