Фармакологическая группа

Обезболивающие и противовоспалительные средства
Нестероидные противовоспалительные средства


Действующее вещество

Мелоксикам
1 таблетка препарата Ревмоксикам 7,5 содержит
Мелоксикама – 7,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ревмоксикам 15 содержит
Мелоксикама – 15мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.


Фармакологическое действие


Ревмоксикам – лекарственный препарат группы селективных нестероидных противовоспалительных средств, в состав которого входит активное вещество – мелоксикам. Препарат обладает выраженной противовоспалительной, анальгетической и антипиретической активностью. Механизм действия препарата основан на способности мелоксикама угнетать активность циклооксигеназы-2, вследствие чего снижается синтез провоспалительных цитокинов (простагландинов и простациклинов) их арахидоновой кислоты. Препарат практически не влияет на активность циклооксигеназы-1 и, в отличие от неселективных нестероидных противовоспалительных средств, не угнетает синтез цитопротекторных простагландинов и тромбоксана. Препарат устраняет болевой синдром и снижает интенсивность воспалительного процесса у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, однако не влияет на активность хондроцитов, в том числе на синтез протеогликана.

После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность мелоксикама после перорального и ректального применения составляет около 89%. Равновесная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 3-5 дней независимо от способа введения препарата. При пероральном применении прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию мелоксикама. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 99%). Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно в виде фармакологически неактивных метаболитов почками и кишечником. Период полувыведения составляет около 20 часов.
У пациентов, страдающих легкой и средней степенью тяжести нарушений функции почек и печени, изменений фармакокинетики мелоксикама не отмечено.



Показания к применению


Препарат применяется для устранения болевого синдрома у пациентов, страдающих дегенеративно-воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе
Назначают пациентам с артрозом и остеоартрозом.
Применяют, в том числе в комплексной терапии, у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным артритом.


Способ применения

Таблетки Ревмоксикам, содержащие по 7,5 или 15мг активного вещества
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать во время приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при остеоартритах обычно назначают препарат в суточной дозе 7,5мг. В случае необходимости суточную дозу препарата увеличивают до 15мг.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите обычно назначают препарат в суточной дозе 15мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозы 7,5мг препарата в сутки.
При назначении препарата пациентам, у которых повышен риск развития побочных эффектов, не следует применять начальную дозу более 7,5мг.



Побочные действия


При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени тошнота, рвота, нарушения пищеварения, боли в эпигастральной области, нарушение стула, вздутие живота, отрыжка, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, стоматита, желудочно-кишечного кровотечения, колита и гастрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения отеки лица и конечностей, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, гиперемия лица и верхней части тела, анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Препарат может вызвать прогрессирование сердечной недостаточности и артериальной гипертонии у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств шум в ушах, нарушения зрения, конъюнктивит.
Со стороны мочевыделительной системы изменение уровня мочевины крови и креатинина, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром. В единичных случаях отмечалось развитие почечного медуллярного некроза.
Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, светочувствительность. Возможно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.
Другие при применении препарата в форме ректальных суппозиториев возможно развитие местных реакций в виде раздражения, жжения и зуда в области анального отверстия.
При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и как можно быстрее обратиться к лечащему врачу.



Противопоказания


Повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов.
Противопоказано назначение препарата в форме таблеток пациентам, страдающим нарушением абсорбции глюкозы-галактозы, лактазной недостаточностью и индивидуальной непереносимостью галактозы.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой формой сердечной недостаточности, тяжелыми заболеваниями почек (в частности почечной недостаточностью), а также выраженными нарушениями функции печени и пациентам, в период реабилитации после аортокоронарного шунтирования.
Препарат не следует назначать пациентам, имеющим склонность к кровотечениям (в том числе при манифестном желудочно-кишечном кровотечении и пациентам, недавно перенесшим цереброваскулярное кровотечение).
Препарат в форме суппозиториев не назначают пациентам с заболеваниями прямой кишки различной этиологии, в том числе воспалительными заболеваниями прямой кишки.

Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 15 лет.
Противопоказано внутривенное введение препарата в форме раствора для инъекций.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим бронхиальной астмой, дегидратацией, циррозом печени, заболеваниями почек, застойной сердечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с истощением организма и сниженным почечным кровотоком.
Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, имеющим пептическую язву желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
С осторожностью препарат назначают пациентам, которые получают терапию антикоагулянтными препаратами.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.


Беременность

Препарат не следует назначать в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. В период терапии препаратом Ревмоксикам женщинам детородного возраста рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции. В случае если женщина планирует беременность, следует прекратить прием препарата Ревмоксикам.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.


Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении препарата с другими лекарственными средствами группы ненаркотических анальгетиков повышается риск развития язвенных поражений слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта, а также риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Препарат не следует применять сочетано с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитическими лекарственными средствами.
Препарат при сочетанном применении с диуретиками у пациентов с дегидратацией повышает риск развития острой почечной недостаточности. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать функцию почек.
Препарат при одновременном применении снижает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, диуретических лекарственных средств, препаратов ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, а также внутриматочных контрацептивных средств.

Ревмоксикам при сочетанном применении усиливает гематотоксическое действие метотрексата и негативное воздействие циклоспорина на почки. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать картину периферической крови и функцию почек соответственно.
Препарат увеличивает плазменные концентрации лития.
При сочетанном применении колестирамин уменьшает период полувыведения мелоксикама.
Препарат может изменять эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, поэтому при назначении препарата Ревмоксикам пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемизирующих препаратов.
Препарат в форме раствора для инъекций запрещено смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце.



Передозировка


При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, желудочно-кишечного кровотечения, сонливости и летаргии. Кроме того, при применении завышенных доз препарата увеличивается риск развития и тяжесть побочных эффектов. При применении препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемые возможно развитие острого отравления мелоксикамом, симптомами которого являются артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, а также кома и остановка сердца.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка (при применении препарата в форме таблеток) или прямой кишки (при применении препарата в форме суппозиториев ректальных). Кроме того, проводят симптоматическую терапию. Лечение тяжелой интоксикации мелоксикамом следует проводить в условиях стационара.



Форма выпуска


Таблетки, содержащие 7,5 или 15мг активного вещества, по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Раствор для инъекций по 1,5мл в ампулах, по 5 ампул в картонной упаковке.



Условия хранения


Препарат в форме таблеток рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре 15°C до 25°C.


Срок годности
препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.