Название
Адвантан®


Международное название
Метилпреднизолона ацепонат


Лекарственная форма


Крем 0,1%, 15 г, Мазь 0,1%, 15 г, Жирная мазь 0,1%, 15 г


Состав


1г крема содержит активное вещество - метилпреднизолона ацепонат 1 мг, вспомогательные вещества децилолеат, глицерина моностеарат 40-55, спирт цетостеариловый, жир твердый, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, натрия эдетат, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная. 1 г мази содержит активное вещество - метилпреднизолона ацепонат 1 мг, вспомогательные вещества воск белый, парафин жидкий, эмульгатор Е, вазелин белый мягкий, вода очищенная. 1 г жирной мази содержит активное вещество - метилпреднизолона ацепонат 1 мг, вспомогательные вещества белый мягкий парафин, парафин жидкий, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.


Описание
внешнего вида препарата, таблеток

Крем от белого до желтоватого цвета крем. Мазь от белого до желтоватого цвета полупрозрачная мазь. Жирная мазь от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.

Фармокологическая группа препарата

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи, глюкокортикостероиды активные (Группа III).
Код АТС
D07AC14


Фармакологические свойства


Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже. Интенсивность чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2,5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых (0,5-1,5%). При удалении рогового слоя кожи перед нанесением препарата отмечается примерно трехкратное увеличение уровня кортикиостероидов в коже, в сравнении с нанесением препарата непосредственно на здоровую кожу. После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкороновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме. Активный компонент препарата Адвантан – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно, системное действие минимально. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.


Показания к применению


Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения у взрослых и детей с 4-месячного возраста, при которых эффективно местное применение глюкокортикостероидов - атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермит) - истинная экзема - контактный дерматит - аллергический дерматит - дисгидротическая экзема - микробная экзема - дегенеративная экзема.


Способы применения


Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.


Побочные действия


Иногда - зуд, жжение, эритема, образование пузырьков Следующие реакции могут отмечаться при нанесении на обширные поверхности кожи (около 10% и более) или в течение длительного времени (более 4 недель у детей и 12 недель у взрослых) - атрофия кожи, телеангиоэктазии, стрии, акнеформные высыпания кожи - системные эффекты кортикостероидов вследствие абсорбции препарата (подавление глюкокортикоидной функции коры надпочечников, что клинически проявляется в виде прогрессирующей слабости, постоянной утомля¬емости, бессонницы, гипотонии, отсутствия аппетита, тошноты, рвоты, болей в животе, снижения массы тела) Редко - фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции на один из компонентов препарата.


Противопоказания


- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата - вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата - розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата - поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата - гиперчувствительность к компонентам препарата.


Лекарственные взаимодействия


Не установлены.


Особые указания


Крем Так как крем Адвантан представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, он рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части. Мазь Для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, либо очень сухой кожей, необходима с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги. Как и другие лекарственные формы, Адвантан мазь имеет широкий спектр применения. Жирная мазь За счет окклюзивного эффекта жирной мази обеспечивается выраженное лечебное воздействие, что особенно важно учитывать для лечения процессов при очень сухой коже и хронических стадий кожных заболеваний, при которых необходима безводная лекарственная форма. При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан). Следует избегать попадания препарата в глаза. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Тем не менее, при лечении обширных поверхностей кожи следует по возможности сокращать длительность лечения. Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов. Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз). Применение в педиатрической практике Адвантан можно применять у детей с 4- месячного возраста. Данных по безопасности и эффективности препарата у детей младше 4-х месяцев нет. Беременность и лактация Адвантан не должен применяться во время первого триместра беременности. При необходимости применения Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В частности, в эти периоды следует избегать длительного применения препарата и на обширных поверхностях кожи. У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы. Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы Не влияет.


Передозировка


При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.


Форма выпуска
и упаковка

Крем 0,1% по 15 г препарата в алюминиевые тубы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Мазь 0,1% по 15 г препарата в алюминиевые тубы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Жирная мазь 0,1% по 15 г препарата в алюминиевые тубы, укупоренные навинчиваемыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения


Мазь, крем хранить при температуре не выше 25 ?С. Жирная мазь 0,1% хранить при температуре не выше 30 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения


Мазь, крем – 3 года Жирная мазь – 5 лет Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска
из аптек


По рецепту


Производитель


Bayer Pharma AG, Германия произведено Bayer HealthCare Manufacturing S.r.L