Дермовейт мазь 0,05% 25 гр

Название

препарата
Дермовейт®

Торговое название

препарата
Дермовейт® (Dermovate®)

Международное название

Клобетазол (Clobetasol) - Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Действующее вещество

Клобетазола пропионат (clobetasol propionate)

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0,05%

Состав

На 100 г мази
Клобетазола пропионат - 50 мг* (*номинальное количество - 53,75 мг с учетом 7,5% избытка)
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль - 5 г
Сорбитана сесквиолеат - 0,5 г
Парафин мягкий белый - до 100 г

Описание

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкая, полупрозрачная.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды с очень высокой активностью (группа IV). ГКС для наружного применения.

Код АТХ

D07AD01

Код АТС

D07AD01 (Клобетазол)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клобетазол - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения с очень высокой активностью. Действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов
Ингибирование поздней фазы аллергических реакций
Уменьшение плотности тучных клеток
Уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов
Уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами
Подавление метаболизма арахидоновой кислоты
ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции через интактную здоровую кожу. Степень чрескожной абсорбции определяется основой лекарственного средства и целостностью эпидермального барьера.
Средняя Cmax клобетазола в плазме достигается через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения
При нанесении 30 г 0,05% мази на здоровую кожу Cmax составляет 0,63 нг/мл
У пациентов с псориазом и экземой при однократном применении 25 г мази Cmax составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно
Метаболизм После абсорбции через кожу ГКС метаболизируются теми же путями, что и ГКС для системного применения, главным образом в печени.
Выведение ГКС выводятся почками, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.

Показания к применению

Клобетазол показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года)
Псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз)
Дерматозы, трудно поддающиеся лечению
Красный плоский лишай
Дискоидная красная волчанка
Другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС

Рекомендации по применению

Мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся сухостью, гиперкератозом и утолщением кожи, поскольку препарат в форме мази способствует сохранению влаги в коже.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года
Наносить тонким слоем 1-2 раза в сутки до улучшения состояния
Применять в минимальных количествах, достаточных для покрытия пораженного участка
После улучшения снизить частоту нанесения или заменить на менее сильный препарат
Максимальная доза не должна превышать 50 г мази в неделю

Способы применения

Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать
После каждого применения оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства
При стойких поражениях с гиперкератозом действие может быть усилено окклюзионной повязкой на ночь
Для предупреждения обострений проводят короткие (прерывистые) курсы лечения

Способ введения

Наружно, местно на пораженные участки кожи

Особые указания

Длительность лечения
Лечение не должно продолжаться более 4 недель
Если в течение 2-4 недель состояние не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза
Резкая отмена может приводить к рецидиву дерматозов
Применение в области лица
Применение нежелательно из-за повышенной восприимчивости к атрофическим изменениям
При необходимости курс лечения ограничивается 5 днями
Не следует применять окклюзионные повязки
Применение у детей
У детей более вероятно развитие побочных эффектов
Курс лечения ограничивается 5 днями
Требуется наблюдение врача не реже 1 раза в неделю
Не применять окклюзионные повязки
Применение при псориазе
Применять с осторожностью из-за риска рецидивов и развития толерантности
Возможно развитие генерализованного пустулезного псориаза
Важно внимательное наблюдение за пациентом

Побочные действия

Часто (≥1/100 и <1/10)
Зуд
Чувство жжения и/или болезненность
Нечасто (≥1/1000 и <1/100)
Местная атрофия кожи
Стрии
Телеангиэктазии
Очень редко (<1/10000)
Со стороны эндокринной системы
Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
Синдром Иценко-Кушинга
Задержка роста у детей
Остеопороз, глаукома, катаракта
Гипергликемия, повышение АД
Со стороны кожи
Истончение кожи, морщинистость, сухость
Изменение пигментации
Гипертрихоз, алопеция
Аллергический контактный дерматит
Пустулезный псориаз

Противопоказания

Нелеченые инфекции кожи
Розовые угри (розацеа)
Акне
Периоральный дерматит
Кожный зуд в отсутствие воспаления
Перианальный и генитальный зуд
Детский возраст до 1 года
Период грудного вскармливания
Повышенная чувствительность к клобетазолу или компонентам препарата
С осторожностью
Повышенная местная чувствительность к ГКС
Псориаз
Детский возраст от 1 года до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (ритонавир, итраконазол) может угнетать метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.
Период лактации
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Исходя из профиля побочных реакций, неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не ожидается.

Передозировка

Симптомы
При хронической передозировке или неправильном применении могут развиться симптомы гиперкортицизма. Острая передозировка маловероятна.
Лечение
Постепенная отмена препарата со снижением частоты нанесения или замена менее активным ГКС под наблюдением врача ввиду риска надпочечниковой недостаточности.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,05% туба 25 г

Упаковка

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

из аптек
Препарат отпускается по рецепту