Торговое название препарата
Синафлан-MR (Sinaflanum-RG)


Действующие вещества
Fluocinolone acetonide


Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное и спазмолитическое средство.


Форма выпуска

Мазь 0,025% по 15 г и 25 г в тубах.


Лекарственная форма

Мазь 0,025% 15г, 25г (тубы)


Состав


100 г мази содержит Активное вещество Флуоцинолона ацетонид - 0,025 г. Вспомогательные вещества пропиленгликоль - 4,975 г; вазелин медицинский - 80,0 г; ланолин безводный - 5,0 г; церезин - 10,0 г.


Фармакологические свойства


Глюкокостероид (ГКС) для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным действием. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в системный кровоток. Уменьшает воспалительные процессы угнетая продукцию простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшая освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложения коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.


Фармакокинетика


Препарат легко проникает в кожу через роговой слой. При наружном применении в незначительной степени абсорбируется в системный кровоток. Всасывание увеличивается при применении в области кожных складок на воспаленной коже или участках кожи с поврежденным эпителием, при частом применении или применении на обширной поверхности кожи. Всасывание препарата сильнее у детей, чем у взрослых. Абсорбировавшаяся часть биотрансформируется в печени. Выделяется с мочой и в незначительном количестве с желчью.


Показания к применению


Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи сопровождающихся упорным зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС себорейный дерматит, атопический дерматит, эритематозный лишай, аллергическая контактная экзема, красная волчанка, многоформная эритема, плоский лишай, запущенный псориаз.


Способ применения


Препарат наносят тонким слоям на пораженные участки кожи 1-2 раза в день, слегка втирая в кожу. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания, эффективности терапии и составляет обычно 5-10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней и более. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионными повязками.


Побочные действия


Местные реакции угри, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия кожи и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз, облысение, депигментация или пигментация кожи, стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция; иногда -крапивница, пятнисто-папулезная сыпь, обострение текущего заболевания. При применении на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты. Системные реакции при применении под окклюзионной повязкой могут развиться симптомы системного действия ГКС (отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивное действие).


Противопоказания


Инфекционные, грибковые, туберкулезные, сифилитические, вирусные и опухолевые заболевания кожи, периоральный дерматит, угри (розовые и вульгарные), кожные реакции после вакцинации, беременность, детям до 2 лет, повышенная чувствительность к препарату и другим ГКС. Препарат нельзя наносить на раны и язвенные поверхности. Не следует назначать для лечения заболеваний глаз, на обширных участках пораженной кожи, особенно у детей. Неизвестно, в какой степени препарат выделяется с грудным молоком после местного применении, поэтому кормящим матерям следует назначать его с осторожностью.


Лекарственное взаимодействие


Не отмечены случаи взаимодействия при наружном применении ГКС. Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы. Препарат может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.


Особые указания


При псориазе используют окклюзионную повязку, которую следует менять ежедневно. Не следует проводить более 2 недель лечения без перерыва. Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов и возрастает риск развития системного действия препарата (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, иммунодепрессивное действие). При местном применении может отмечается снижение продукции АКГГ вследствие угнетения надпочечников – гипофизарной системы, уменьшения уровня кортизола в крови и появление ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Рекомендуется проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения мази следует применить соответствующее антибактериальное или противомикробное лечение. Следует избегать применения препаратам на коже век, улиц с открыто – или закрытоугольной глаукомой, а также с катарактой в связи с опасностью обострения заболевания. С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. На коже лица препарат следует применять с осторожностью и не более 1 недели. В течение 1 недели можно использовать не более 1 тубы мази. У детей старше 2 лет препарат применяют 1 раз/сут на небольшой поверхности кожи. На коже лица препарат у детей не применяют. При применении препарата не нарушается способность к управлению транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов. Препарат хранить в недоступным для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы при длительном применении в значительных количествах на обширных участках кожи возможно развития симптомов системного действия препарата (повышение АД, гипергликемия, отеки, иммунодепрессивное действие)а в тяжелых случаях - развития болезни Кушинга. Лечение постепенная отмена препарата.


Условия хранения

В сухом и прохладном месте, при температуре 5°C до 15°C.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Merrymed Farm, СП ООО, Узбекистан


Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета.