Состав


действующие вещества betamethasone, clotrimazole, gentamycin;
1 г крема содержит бетаметазона дипропионата эквивалентно бетаметазону 0,5 мг, клотримазола 10 мг и гентамицина сульфата эквивалентно 1 мг гентамицина;
вспомогательные вещества спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, пропиленгликоль, натрия метабисульфит (Е 223), бутилгидрокситолуол (Е 321), динатрия эдетат, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол моностеарат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.


Лекарственная форма

Крем.


Фармакотерапевтическая группа


Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Код АТС
D07Х C01.

Показания

Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами, при подозрении осложнения или осложненных вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
Клотримазол является эффективным при лечении микозов стоп, паховой эпидермофитии и трихофитии гладкой кожи, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, кандидоза, вызванного Candida albicans, и отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).


Противопоказания


Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.
А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса; кожных реакциях после вакцинации; распространенном бляшковому псориазе, варикозном расширении вен, периоральному дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.


Способ применения и дозы


Тридокс наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки. Для получения эффекта Тридокс следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответа больного на лечение. Не рекомендуется наносить крем на лицо в течение более 5 дней.
Не рекомендуется применять крем в количестве, содержащем более 45 г бетаметазона в неделю.
Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.

Побочные реакции

Побочные реакции на лечение препаратом Тридокс наблюдаются редко и включают гипохромию, ощущение жжения, эритему, экссудацию и зуд.
Местное применение бетаметазона (особенно под окклюзионными повязками) может обусловить следующие побочные реакции ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потницу.
Побочные реакции, которые могут быть обусловлены клотримазолом эритема, ощущение жжения, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.
Лечение гентамицином может вызвать раздражение (эритема и зуд).
Также возможны мышечные судороги, онемение, повышение артериального давления, алопеция, пурпура, мозговая псевдоопухоль; светочувствительность при местном применении; проблемы со слухом, головокружение, повышенная жажда, потеря равновесия, мышечная слабость, тошнота, боль или трудности при мочеиспускании, звон в ушах.


Передозировка


При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.
Однократная передозировка гентамицином не приводила к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, рекомендуют прекратить лечение препаратом Тридокс и назначают необходимую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
До сих пор не выяснено, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Дети
Не рекомендовано применять препарат детям, поскольку отсутствует опыт применения у данной возрастной категории.


Особенности применения


Тридокс не предназначен для применения в офтальмологии и отологии.
Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидами.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении оклюзивних повязок, особенно при длительном лечении или при наличии поврежденных участков кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридокс® терапию следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Не рекомендуется длительное применение гентамицина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.


Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
и другие виды взаимодействий

Взаимодействие
неизвестна.


Фармакологические свойства



Фармакодинамика
.

Тридокс сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой антимикотичною действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.


Фармакокинетика
.

Данные о фармакокинетике препарата Тридокс отсутствуют.
Основные физико-химические свойства
мягкой консистенции белый однородный крем.


Срок годности

2 года.


Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в защищенном от детей месте.


Упаковка

По 15 г в алюминиевых тубах. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска
По рецепту.


Производитель

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
Oxford Laboratories Pvt Ltd.