Кардионат капс. 250 мг №40 Нижфарм

Торговое название препарата

Кардионат® (Cardionat)

Действующие вещества

Meldonium

Фармакотерапевтическая группа

Витамины., Витамины.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 100 капсул в банки полимерные для лекарственных средств, укупоренные крышками. Банку полимерную или 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг N40 (4х10) (блистеры)

Состав

на одну капсулу активное вещество мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 250 мг; вспомогательные вещества крахмал картофельный 13,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,7 мг, кальция стеарат 2,7 мг; капсула (желатин, титана диоксид)

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов. Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений вегетативного отдела нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.

Показания к применению

• Сниженная работоспособность; умственные и физические (в том числе у спортсменов) перегрузки. • В составе комплексной терапии ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. • В составе комплексной терапии нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая цереброваскулярная недостаточность). • Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме (в составе комплексной специфической терапии).

Способ применения

Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, снижение или повышение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта диспептические явления. Со стороны центральной нервной системы возбуждение. Аллергические реакции покраснение и зуд кожи, сыпь, отек. Прочие эозинофилия, общая слабость.

Противопоказания

Симптомы снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих, некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами следует соблюдать осторожность ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.

Особые указания

При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата. Недостаточно данных о применении у детей. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Кардионат® на способность управлять транспортными средствами и механизмамиХронические заболевания печени и/или почек (в связи с недостаточностью данных).Безопасность применения в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, в период беременности препарат не назначают. Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кардионат® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Нижфарм,ОАО произведено Хемофарм,ООО,Россия

Описания

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.