Торговое название препарата
Венарин® (Venarinum)


Действующие вещества
Meldonium


Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.


Форма выпуска


Раствор для инъекций по 500 мг/5 мл в ампулах по 5 мл.


Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/5 мл, 5 мл N5, N5 (1x5), N10 (2x5) (ампулы)


Состав


5 мл раствора содержит Активное вещество Триметилгидразиния пропионата дигидрат (мельдоний) – 500 мг. Вспомогательные вещества вода для инъекций – до 5 мл.


Фармакологические свойства


Препарат - структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам препарат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного (в/в) введения равна 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет 3-6 часов.


Показания к применению


В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия, а также в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).


Способ применения


Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл), применяя всю дозу сразу или делят ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза – по 0,5 г 1 раз в день в/в в течение 10 дней, затем переходят на прием пероральной лекарственной формы. Общий курс лечения – 4-6 недель. Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов Взрослым по 0,5 г в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл) 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм. В/в – по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.


Побочные действия


Со стороны сердечно-сосудистой системы редко - тахикардия, изменение артериального давления. Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) редко – психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы редко – диспептические явления. Аллергические реакции редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.


Противопоказания


- повышение внутричерепного давления (в том числе, при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); - органические поражения ЦНС; - беременность, период лактации; - повышенная чувствительность к препарату; - возраст до 18 лет.


Лекарственное взаимодействие


Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблока-торами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.


Особые указания


Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении мельдония у детей. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Применение во время беременности и в период кормления грудью. Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакции. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Не замораживать!


Срок годности


4 года


Условия отпуска


по рецепту


Производитель


BIOGEN,СП,ООО Узбекско-Британское для Citco Chemicals Ltd., Великобритания,Узбекистан


Описания


Бесцветная, прозрачная жидкость.