Инфезол 40 р-р 250 мл

Торговое название Инфезол® 40
Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержит
Активные веществааланина - 4,00 г, глицина- 7,00 г, аргинина -4,55 г, аспарагиновой кислоты -2,00 г, глутаминовой кислоты -5,00 г, гистидина - 1,35 г, изолейцина - 2,10 г, лизина гидрохлорида (эквивалентно лизина) - 2,50 г (2,00 г), метионина - 1,75 г, лейцина -2,75 г, фенилаланина -3,15 г, треонина - 1,60 г, триптофана - 0,50 г, валина - 2,25 г, натрия ацетата тригидрата - 3,40 г, калия хлорида -1,86 г, магния хлорида гексагидрата -0,51 г, натрия гидроксида - 0,60 г, скилитола 50,00 г. Вспомогательные вещества натрия метабисульфит -0,02 г, вода для инъекций -931,00 г.
*1000 мл препарата содержат электролиты
натрий - 40.2 ммоль
калий - 25.0 ммоль
магний - 2.5 ммоль
ацетат - 25.0 ммоль
хлорид - 43.6 ммоль

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Целью парентерального питания является обеспечение поступления всех питательных веществ, необходимых для роста, поддержания и регенерации тканей тела и т. д. Аминокислоты играют особенно важную роль в связи с тем, что некоторые из них необходимы для синтеза белков. Для предотвращения метаболизации аминокислот для производства энергии, а также для обеспечения энергией других процессов в организме, протекающих с ее потреблением, необходимо одновременное снабжение энергией в форме углеводов.

Фармакодинамика

Состав

и количество аминокислот, содержащихся в препарате Инфезол® 40, позволяет достичь равномерного повышения концентрации аминокислот в плазме. Таким образом, физиологическое соотношение аминокислот в плазме, то есть аминокислотный гомеостаз, поддерживается во время инфузии Инфезола® 40. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белков, метаболизируются следующим образом Аминогруппа отделяется от углеродного скелета в результате реакции трансаминирования. Углеродная цепочка либо окисляется непосредственно до CO2, или используется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.
Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты, вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Показания к применению

обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможностиперорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозирование

Дозировка

рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).
Средняя суточная доза
Взрослые
от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
При катаболических состояниях
от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
Применение у детей и подростков старше 2 лет
от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
Максимальная суточная доза
2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
Примечание
Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Длительность применения
Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.
При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.
Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Побочные действия

Очень редко
- тошнота, рвота
- головная боль, озноб, повышение температуры
- раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии
Примечание
из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе,
прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе
- тяжелые поражения печени
- нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)
- метаболический ацидоз
- острая черепно-мозговая травма
- интоксикация метанолом
- повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту
- гиперкалиемия
- шок
- гипоксия
- патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме
- патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.
Общие противопоказания для инфузионной терапии
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- острый отек легких
- гипергидратация
Использование в педиатрии
Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.

Особые указания

Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.
Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в при введении больших количеств жидкости.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!
В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!
Беременность и период лактации
Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не применимо

Передозировка

Симптомы при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Лечение немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.
В случаях, представляющих угрозу – диализ.

Форма выпуска

и упаковка
По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности!
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.

Условия отпуска

из аптек
По рецепту
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)