Вовагра 100мг таб. №4

Торговое название препарата

Вовагра™ 50; 100 (Vovagra 50; 100)

Действующие вещества

Sildenafil

Фармакотерапевтическая группа

Средства для коррекции потенции., Средства для коррекции потенции.

Форма выпуска

По 4 таблетки в блистере и по 1 блистеру помещается в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 50 мг, 100 мг N4 (1x4) (блистеры)

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество Силденафила цитрат (эквивалент силденафилу) 50 мг; 100 мг
Вспомогательные вещества лактоза, крахмал, двухосновной фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, очищенный тальк, стеарат магния, натрия гликолят крахмала, кроскармеллоза натрия, Опадрай II, очищенная вода, Краситель красный оксид железа

Фармакологические свойства

Таблетки Вовагра применяются для лечения эректильной дисфункции, содержит силденафила цитрат, который является селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Физиологический механизм эрекции предполагает высвобождение оксида азота в кавернозных телах полового члена при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц кавернозных тел и притоку к ним крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на гладкие мышцы кавернозных тел, но усиливает эффект оксида азота (NO) путем ингибирования фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), который отвечает за деградацию цГМФ в кавернозных телах. Силденафил в рекомендуемых дозах не оказывает эффекта при отсутствии сексуального возбуждения.

Фармакокинетика

После приема внутрь силденафил быстро всасывается, абсолютная биодоступность составляет 41%. Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме крови достигается в течений 30-120 минут. Препарат выводится из организма преимущественно путем биотрансформации в печени (в основном при участии цитохрома Р450 3А4) с образованием активного метаболита со свойствами, подобными таковым силденафила. Силденафил и метаболит имеют конечный период полувыведения около 4 часов. Силденафил метаболизируется, главным образом, изоферментами печени CYP3A4 (главный путь) и CYP2C9 (второстепенный путь).

Показания к применению

Вовагра таблетки используются для лечения эректильной дисфункции (импотенция, неспособность достичь или поддержать эрекцию) у мужчин. Вовагра показана для улучшения деятельности у людей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ, высокое кровяное давление в сосудах несущие кровь в легкие, вызывающее затрудненность дыхания, головокружение и усталость).

Способ применения

Взрослым применяется перорально, для большинства пациентов, рекомендуемая доза – 50 мг, применять по необходимости, приблизительно за один час до полового акта. Вовагра можно принимать в течение от 30 минут - 4 часов до сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости, дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендованная частота приема дозы – один раз в день. Первичная легочная гипертензия (немеченого использования) 25 -100 мг трижды в день, в зависимости от массы тела. Коррекция дозы для пациентов > 65 лет, с печеночной недостаточностью (цирроз печени), тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или сопутствующее применение сильнодействующих ингибиторов цитохрома P450 3A4 (эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, ампренавира), сопровождалось более высокими уровнями плазмы, которые могут привести к увеличению эффективности и побочным эффектам, поэтому начальную дозу следует принимать с 25 мг.

Побочные действия

Могут появиться головные боли, приливы, головокружения, диспепсии, заложенность носа, сердцебиение и нарушения зрения. Симптомы побочных эффектов, если таковые имеются, должны исчезнуть после отмены лекарства. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Противопоказания

Вовагра таблетки противопоказаны при следующих случаях
• • гиперчувствительность к силденафилу и другим компонентам препарата;
• • женщинам;
• • детям;
• • одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота;
• • тяжёлые поражения печени и почек;
• • анатомическая деформация полового члена;
• • множественная миелома;
• • острый лейкоз;
• • серповидно-клеточная анемия;
• • повышенная склонность к кровотечениям;
• • наследственный пигментный ретинит;
• • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• • тяжелая артериальная гипертония и гипотония;
• • перенесённый инфаркт и инсульт в течение последних 6 месяцев;
• • жизнеугрожающие аритмии;
• • сердечная недостаточность;
• • нестабильная стенокардия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы изоферментов 3A4 и 2C9 цитохрома P450 могут уменьшить выведение силденафила. Одновременное применение силденафила с сильными ингибиторами CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, может снижать его выведение. Использование с ингибиторами протеазы предполагает увеличение уровня силденафила.

Особые указания

История болезни и физический осмотр должны быть приняты в учет, чтобы поставить диагноз эректильной дисфункции и определить возможные причины ее возникновения, перед фармакологическим лечением. Имеется определенная степень сердечного риска, связанная с сексуальной активностью. Средства для лечения эректильной дисфункции следует использовать с осторожностью для пациентов с анатомической деформацией пениса (такой как, угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), или для пациентов, состояние которых может предрасполагать к приапизму (например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия). Препараты для лечения эректильной дисфункции не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность не рекомендована. Силденафила цитрат следует использовать с осторожностью у мужчин с пигментным ретинитом.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка

При однократном приеме добровольцам до 800 мг дозы препарата, побочные реакции были аналогичны теми, которые наблюдались при более низких дозах, но показатели заболеваемости и степени тяжести были увеличены. Дозы по 200 мг не приводили к увеличению эффективности, но частота побочных реакций (головная боль, приливы, головокружение, диспепсия, заложенность носа, изменение зрения) была увеличена. В случае передозировки, стандартные поддерживающие меры должны быть приняты в соответствии с требованиями. Диализ не предполагает ускорения очищения, так как силденафил высоко связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Условия хранения

Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

4 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Marion Biotech Pvt. Ltd,Индия

Описания

таблетки, в форме треугольника, покрытые пленочной оболочкой коричневого красного цвета.