Торговое название препарата
Грандаксин (Grandaxin)


Действующие вещества
Tofisopam


Фармакотерапевтическая группа
Транквилизатор, Транквилизатор


Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 2 или 6 блистеров упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Лекарственная форма

Таблетки 50 мг N20 (2x10), N60 (6x10) (блистеры)


Состав


Действующее вещество
тофизопам; каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама. Вспомогательные вещества крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат (92 мг).


Фармакологические свойства


Грандаксин является препаратом действующим на центральную нервную систему. Он относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.


Показания к применению



Показания к применению
• Психические и соматические расстройства, сопровождающиеся тревогой, чувством напряжения, вегетативными нарушениями (опосредованными независимой от воли человека вегетативной нервной системой), отсутствием энергии и/или мотивации, утомляемостью, подавленным настроением; • Синдром отмены алкоголя этот препарат помогает снять вегетативные симптомы возбуждения в пределириозном и делириозном состоянии; Таблетки Грандаксин можно использовать в случаях, когда противопоказано применение миорелаксантов, например, при миастении, миопатии и неврогенной мышечной атрофии.


Способ применения


Обычно рекомендуемые дозы 1-2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки. Лечение можно начать с любой допустимой дозы. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, т.к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение уровня бодрствования.


Побочные действия


Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Побочные реакции - обычно нетяжелые и редко встречающиеся – обычно возникают при применении высоких доз препарата. При появлении любых побочных реакций обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу. Во время приема препарата Грандаксин могут наблюдаться любые из перечисленных ниже явлений потеря аппетита, запор, вздутие живота, тошнота, сухость во рту, головная боль, ощущение напряжения, бессонница, повышенная раздражимость, беспокойство, кожная сыпь, скарлатино-подобная кожная сыпь, зуд, мышечное напряжение, боль в мышцах, нарушение дыхания. В очень редких случаях (менее, чем у 1 пациента из 10 000) наблюдалась желтуха, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией. Возможно, что у Вас не разовьется ни одна из перечисленных побочных реакций Если побочные эффекты становятся тяжелыми, а также при обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата


Противопоказания


• Аллергия к активному веществу, любому другому бензодиазепину или к любому из вспомогательных веществ; • Дыхательная недостаточность, сопровождающаяся острыми симптомами; • Когда-либо наблюдался синдром остановки дыхания во сне; • Когда-либо в прошлом была кома (тяжелое состояние с утратой сознания); • Если Вы принимаете угнетающие иммунную систему препараты, применяемые при пересадке органов такролимус, сиролимус или циклоспорин.


Лекарственное взаимодействие


Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Если Вы начинаете принимать другое лекарственное средство (особенно препараты, влияющие на центральную нервную систему) на фоне лечения препаратом Грандаксин или в течение одного месяца после отмены препарата Грандаксин, сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете Грандаксин. Грандаксин и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или уменьшать эффект друг друга. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете другие препараты, подавляющие функцию центральной нервной системы (антидепрессанты, успокоительные, противоэпилептические средства, средства от аллергии, антипсихотические препараты, аналгетики, снотворные), средства угнетающие иммунную систему, антикоагулянты (противосвертывающие препараты), некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), препараты регулирующие сердечный ритм, сердечные гликозиды (дигоксин, диготоксин, изоланид), препараты понижающие артериальное давление, препараты понижающие образование кислоты в желудке, пероральные противозачаточные средства или регулярно употребляете алкоголь). В таких случаях необходим тщательный медицинский контроль, а в некоторых случаях – изменение дозы препаратов.


Особые указания


Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения препарата Грандаксин таблетки. При нижеприведенных заболеваниях и состояниях Грандаксин можно принимать только при тщательном медицинском контроле. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу перед началом применения таблеток Грандаксин, если у Вас имеются следующие состояния Хроническая дыхательная недостаточность или в прошлом дыхательная недостаточность с острыми симптомами; Нарушение функции почек и/или печени, при которых может замедлиться выведение активного вещества препарата (эффекты и побочные эффекты препарата Грандаксин могут усиливаться); Органические изменения в мозге (например атеросклероз), пожилой возраст (старше 65 лет), так как такие пациенты более склонны к развитию побочных реакций; Другое психическое заболевание или заболевание нервной системы (депрессия, психотическое состояние, фобии, навязчивые состояния, расстройства личности) Грандаксин может оказать влияние на симптомы этих заболеваний; • Эпилепсия (препарат Грандаксин может вызвать судорожные припадки); • Закрытоугольная глаукома; • Не рекомендуется применять препарат в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.Каждая таблетка Грандаксин содержит 92 мг лактозы. Если Ваш лечащий врач ранее предупредил Вас, что Вы страдаете непереносимостью некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом, перед началом приема этого препарата.Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребёнка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата. Беременность Хотя в известных клинических исследованиях активное вещество препарата Грандаксин не имело неблагоприятных эффектов на плод, оно проходит через плацентарный барьер. Применение этого препарата не рекомендуется на протяжении первого триместра беременности. На более поздних сроках его можно прнимать только при исключительной необходимости, на основании решения Вашего лечащего врача. Грудное вскармливание Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения любого лекарственного средства.


Передозировка


Если Вы приняли больше таблеток Грандаксин, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, в отделение экстренной помощи ближайшей больницы или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу. Симптомы передозировки Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (в 10-30 раз превышающих обычно рекомендуемые). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки. Лечение При развитии таких симптомов вызывание рвоты запрещается ввиду опасности аспирации (попадания в дыхательные пути) рвотных масс. Однако можно промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Нельзя применять препарат Грандаксин таблетки при появлении явных признаков ухудшения качества (например, изменении цвета).


Срок годности
указан на упаковке. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца. Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.


Условия отпуска


Отпускается по рецепту врача.


Описания


Внешний вид Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой “Grandax” на другой стороне, без или почти без запаха.


Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC,Венгрия