Торговое название препарата
Ноофен® (Noofen)


Действующие вещества
Aminophenylbutyric acid*


Фармакотерапевтическая группа
Ноотропные средства., Ноотропные средства.


Форма выпуска


10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. Во вторичной упаковке (пачке из картона) 20 таблеток.


Лекарственная форма

Таблетки 250 мг N20 (2x10) (блистеры)


Состав


Одна таблетка содержит активное вещество -амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг, вспомогательные вещества лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.


Фармакологические свойства


Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга.
Действующее вещество
ноофена (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное -амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное -фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седации или возбуждения.


Фармакокинетика


Абсорбция и распространение После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Наибольшее связывание происходит в печени (80%), данное связывание не является специфичным. Метаболизм и экскреция 80-95% дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается. Не наблюдается привыкание и зависимость от препарата; препарат не вызывает „синдром отмены”.


Показания к применению


 Aстенические и тревожно-невротические состояния (беспокойство, тревожность, страх)  Невроз навязчивых состояний  Психопатия  У пожилых людей – бессонница, ночное беспокойство  У детей – заикание, энурез, тики  Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями  Болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в том числе при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях)  Профилактика укачивания при кинетозах (характерны нарушения координации движений, головокружение, тошнота, рвота, бледность и т.п., связанные с движением, например, на воде)  В качестве вспомогательного лекарственного средства при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме)  В комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными лекарственными средствами препарат может быть использован для лечения пределириозных состояний при алкоголизме  В посттравматический период – для улучшения биоэнергетических процессов мозга.


Способ применения


Ноофен принимают внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить. Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы для взрослых  750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения  2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Дети до 8 лет доза составляет 125 мг, детям от 8 до 14 лет  250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых. Высшие разовые дозы для детей до 8 лет - 125 мг, с 8 до 14 лет - 250 мг. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной. Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течении 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств  по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем  по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течении 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачиваний при кинетозах по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания („неукротимая” рвота и другие). Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.


Побочные действия


Ноофен, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится. Редко (≥ 1/10 000 до< 1/1000) возможны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны нервной системы* cонливость (в начале лечения), головокружение, головная боль; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта* тошнота (в начале лечения); Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей* при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность. * - частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным). Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в листке-вкладыше или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.


Противопоказания


 повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата  беременность и период лактации  наследственные формы непереносимости галактозы  недостаточность лактазы  синдром глюкозо/галактозы мальабсорбции

Лекарственное взаимодействие

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных, и противопаркинсонических лекарственных средств.


Особые указания


Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата, этим пациентам назначают меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени. Влияние на способность управлять транспортными средствами Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.


Передозировка


Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы вероятны сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз (более 7 г) может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения функции почек, жировая дистрофия печени. Лечение промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.


Срок годности

4 года


Условия отпуска

По рецепту


Описания

таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, псокоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны.


Производитель

Олайнфарм, АО,Латвия