Торговое название препарата
Ноофен® 100; 500 (Noofen 100; 500)


Действующие вещества
Aminophenylbutyric acid*


Фармакотерапевтическая группа
Ноотропные средства., Ноотропные средства.


Форма выпуска


Ноофен 500 порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Первичная упаковка порошок в пакетике из ламината; Вторичная упаковка 5 пакетиков из ламината вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Ноофен 100 порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Первичная упаковка порошок в пакетике из ламината; Вторичная упаковка 15 пакетиков из ламината вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 100 мг 1 г N15, 500 мг 2,5 г N5 (пакетики)


Состав


Каждый пакетик содержит 100 мг -амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорида. Каждый пакетик содержит 500 мг -амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорида. Вспомогательные вещества маннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.


Фармакологические свойства


Ноофен относится к психометаболическим стимуляторам, благоприятно влияющие на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга.
Действующее вещество
препарата Ноофен можно рассматривать как производное -амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Препарат уменьшает тревогу, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его назначают для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств, не обладает противосудорожным действием. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Ноофен улучшаются. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности, не вызывая ненужную седацию или возбуждение. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. Препарат не накапливается в организме.


Показания к применению


 Астенические и тревожно-невротические состояния беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия; у пожилых людей – бессонница, ночное беспокойство.  Профилактика состояний стресса перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.  Болезнь Меньера, профилактика головокружений, связанных с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза.  Профилактика кинетозов.  У детей – лечение заикания, тиков.  Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования синдрома алкогольной абстиненции (психопатологических и соматовегетативных нарушений).


Способ применения


Содержимое пакетика растворяют в половине стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Астенические и тревожно-невротические состояния взрослым – по 500 мг (1 пакетик Ноофен 500) 1-3 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2,5 г (5 пакетиков). Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Болезнь Меньера и головокружения различного генеза, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора  нарушения функций вестибулярного анализатора инфекционного генеза и в период обострения болезни Меньера по 500 мг 4 раза в день на протяжении 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг препарата 2-3 раза в день в течение 5-7 дней, затем – по 500 мг 1 раз в день на протяжении еще 5 дней. При относительно легком течении заболевания следует принимать по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, затем продолжить лечение принимая пакетик Ноофен 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.  нарушения функций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза по 500 мг 1-2 раза в день на протяжении 12 дней. Для профилактики кинетозов (укачивания) назначают по 500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. При наступлении выраженных симптомов (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен. Вспомогательное средство при купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни принимают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной. При комплексном лечении выраженного вертебрального болевого синдрома на фоне климактерических расстройств по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении первых двух недель, следующие две недели – по 500 мг ежедневно. В случае умеренной выраженности болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Ноофен 500 в дозе 500 мг ежедневно на протяжении 4 недель. Не наблюдается привыкание и зависимость от препарата, нет „синдрома отмены”. Ноофен 100 порошок для приготовления раствора для приема внутрь Содержимое пакетика растворяют в половине стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14-ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день. Детям старше 14-и лет – дозы для взрослых (рекомендовано применение порошка Ноофен 500 или других лекарственных форм препарата Ноофен). Высшие разовые дозы для детей от 3 до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг. Не наблюдается привыкание и зависимость от препарата, нет „синдрома отмены”.


Побочные действия


Как и другие лекарственные средства, Ноофен может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится. Нарушения со стороны нервной системы сонливость* (в начале лечения). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота* (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность*. * частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным). Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.


Противопоказания


 Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.  Беременность и период кормления грудью.  Детский возраст до 3 лет. В состав порошка Ноофен 100 и Ноофен 500 входит подсластитель аспартам. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.


Лекарственное взаимодействие


Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств. Ноофен усиливает и удлиняет действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических препаратов.


Особые указания


Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата, этим пациентам назначаются меньшие дозы. При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и показатели функции печени. Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек. Влияние на способность управлять транспортными средствами Пациентам, у которых при применении препарата наблюдается сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или обслуживании механизмов. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Применения во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.


Передозировка


Данных о случаях передозировки не поступало. Препарат малотоксичен. Симптомы сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), нарушение функции почек. Лечение промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.


Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.


Срок годности

2 года


Условия отпуска

Без рецепта


Описания

порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.


Производитель

Олайнфарм, АО,Латвия