Описание


Состав

действующее вещество токоферол;
1 капсула содержит витамина Е 100 мг или 200 мг или 400 мг;
другие составляющие масло подсолнечное;
оболочка капсулы желатин, глицерин, кармоизин (Е122).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства
капсулы по 100 мг капсулы мягкие желатиновые шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;
капсулы по 200 мг капсулы мягкие желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;
капсулы по 400 мг капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом, красного цвета, заполненные прозрачной маслянистой жидкостью от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).

Код АТХ
А11Н А03.

Фармакологические свойства


Фармакодинамика
.
Витамин Е – жирорастворимый витамин, оказывающий значительное антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, воздействуя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, что приводит к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин.
Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика
.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть лекарственного средства выводится из организма с мочой, частично – с желчью.
Показания
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваний, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.
В составе комплексной терапии
- для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (порок развития) плода;
- угрозы прерывания беременности;
- нарушений менструального цикла, краураза вульвы, климактерических расстройств;
- перцептивных расстройств слуха;
- атрофических процессов в слизистой дыхательных путей;
- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и больших суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
- вегетативных расстройств;
- некоторых эндокринных расстройств;
- некоторых сердечно-сосудистых заболеваний;
- атрофических процессов в слизистой пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
- некоторых пародонтопатий;
- болезней глаз;
- болезней кожи дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
- при пластической индурации пениса, баланита, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодии (в комбинации с витамином А).
Гипервитаминоз А и D.

Противопоказания
Витамина Е
- Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и любым компонентам лекарственного средства,
- выраженный кардиосклероз,
- острый инфаркт миокарда,
- тиреотоксикоз,
- гипервитаминоз Е,
- детский возраст до 12 лет.
Способ применения
Витамин Е назначать внутрь после еды, подбирать дозу индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка
для взрослых
- в комплексной антиоксидантной терапии по 200–400 мг 1–2 раза в день;
- для предупреждения патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода по 100–200 мг 1 раз в сутки в I триместре беременности;
- при угрозе прерывания беременности по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней;
- при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении 300–400 мг через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);
- при нарушениях менструального цикла при применении препарата до начала гормональной терапии по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;
- при ревматоидном артрите по 100–300 мг ежедневно в течение нескольких недель;
- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение 30–60 дней, повторный курс – через 2–3 месяца;
- при неврастении с истощением препарат принимать в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 30-60 дней;
- при некоторых эндокринных расстройствах по 300–500 мг/сут;
- при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях по 100 мг ежедневно;
- при алиментарной анемии по 300 мг/сут в течение 10 дней;
- при хроническом гепатите в течение длительного времени по 300 мг/сут;
- при некоторых пародонтопатиях по 200–300 мг/сут;
- при болезнях глаз по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 1–3 нед в комбинации с витамином А;
- при болезнях кожи по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 20–40 дней;
- при пластической индурации пениса по 300–400 мг ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин по 100–300 мг/сут в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.
В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.
Для взрослых разовая средняя доза составляет 100 мг, самая высокая разовая доза – 400 мг; суточная средняя доза составляет 200 мг, самая высокая суточная доза – 1000 мг.
Витамин Е в дозе 100 мг можно назначать детям старше 12 лет.
Дети. Лекарственное средство противопоказано детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы. При приеме рекомендуемых доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е (400–800 мг в сутки в течение длительного времени) может вызвать зрительные расстройства, диарею, головокружение, головные боли, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.
Очень высокие дозы (более 800 мг/сут в течение длительного времени) могут привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличение риска возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
При длительном применении высоких доз в пределах от 400 мг до 800 мг в сутки возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства травления общая слабость, головные боли. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы по 100 мг.
По 10 капсул в блистерах.
По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 50 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
Капсулы по 200 мг.
По 10 капсул в блистерах.
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
Капсулы по 400 мг.
По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель

Lekinterkaps, OOO, Узбекистан