Торговое название препарата
Кальцемин (Calcemin)


Действующие вещества
Comb.drug (vitamin d, calcium macro- & microelements)


Фармакотерапевтическая группа
Витамины.


Форма выпуска


30, 60 или 120 таблеток во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в коробку.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой N30, N60, N120 (флаконы)


Состав


Действующие вещества
кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 250 мг, Витамин D3 50 МЕ, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (борат натрия) 50 мкг. Вспомогательные вещества полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, магния стеарат. Оболочка гипромеллоза, триацетин, минеральное масло, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния силикат.


Фармакологические свойства


Кальций – важный структурный компонент костной ткани. Витамин D3 (холекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, активирует процессы перестройки (ремоделирования) костной ткани путем повышения образования синтеза коллагена I типа и остеобластов. Улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Прием кальция и витамина D препятствует увеличению выделения паратиреоидного гормона (PTH), которое вызвано дефицитом кальция и является одной из причин возникновения остеопороза (резорбции кости). Магний принимает участие в метаболизме костной ткани. Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за рост и восстановления клеток. Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани – коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани. Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него – обмен кальция, магния, фосфора и витамина D.


Показания к применению


Профилактика остеопороза и других кальцийдефицитных состояний. В комплексном лечении остеопороза, когда диагностирован дефицит кальция и витамина D. Уменьшение риска и комплексное лечение переломов различной локализации при кальцийдефицитных состояниях у людей старше 50 лет.


Способ применения


Взрослым и детям после 12 лет по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Длительность применения определяется врачом. При необходимости проводят повторные курсы лечения. Пациенты с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек не следует применять препарат Кальцемин Сильвер при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.


Побочные действия


В редких случаях cо стороны пищеварительной системы запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе. Со стороны обмена веществ редко – гиперкальциемия и гиперкальциурия. Прочие аллергические реакции. При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше.


Противопоказания


Гиперчувствительность; гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза (первичного или вторичного)); гиперкальциурия; гипервитаминоз D3; нефролитиаз; декальцинирующие опухоли миелома, костные метастазы, саркоидоз; мочекаменная болезнь; остеопороз, обусловленный иммобилизацией; атеросклероз; повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ; дети до 6 лет.


Лекарственное взаимодействие


Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу. Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальцемин. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема препарата Кальцемин. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы препарата Кальцемин. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Кальцемин должен составлять не менее 4-х часов. Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Кальцемин. Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Холестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D3. Не следует принимать Кальцемин в течение 2 часов после употребления пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), прием которых снижает всасываемость кальция.


Особые указания


Чтобы не превысить общую дозу кальция 2500 мг и витамина D 4000 ME/сут, которая может приводить к токсическим эффектам, рекомендуется учитывать поступление элементов из других источников (например, с пищей). Во время лечения рекомендуется проверять уровень кальция в сыворотке крови и в моче. При длительном лечении препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, необходимо контролировать концентрацию сывороточного кальция и функции почек с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови. Особенно у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков, а также у пациентов со склонностью к образованию камней. При появлении признаков гиперкальциемии, нарушения функции почек, кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным из-за повышенного риска гиперкальциемии. Препарат содержит натрий, что учитывается при натрий-контролируемой диете.Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Передозировка
в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.


Передозировка


Симптомы передозировки анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов. Лечение промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).


Условия хранения


При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

Без рецепта


Описания

Овальные таблетки светло-серого цвета, с насечкой на одной из сторон.


Производитель

Bayer Consumer Care AG, Швейцария произведено Contract Pharmacal Corporation, США