Кальций Д3 Никомед 500мг/200 МЕ №100

Торговое название препарата

Кальций-д3 никомед (Calcium-D3 Nycomed Forte)

Действующие вещества

Comb.drug (calcium carbonate, vitamin d3)

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 200 МЕ. По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные апельсиновые N50, N100 (флаконы полиэтиленовые)

Состав

Таблетки жевательные (апельсиновые) Активные компоненты кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг), колекальциферол (витамин Д3) – 5,0 мкг (200 МЕ) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг. Вспомогательные компоненты сорбитол –390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят –63,0 мг, повидон – 36,4 мг, магния стеарат –6,00 мг, аспартам – 1,00 мг. Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг), колекальциферол (витамин Д3) – 5,0 мкг (200 МЕ) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг. Вспомогательные компоненты cорбитол - 390 мг, мятная вкусовая добавка - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг. концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток колекальциферол – 0,0055 мг, альфа-токоферол – 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 1,607 мг, сахароза – 0,385 мг, натрия аскорбат – 0,088 мг, триглицериды среднецепочные – 0,066 мг, кремния диоксид – 0,026 мг. ароматизатора апельсинового гранулят содержит изомальт – 62,0 мг, ароматизатор апельсиновый – 0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.

Фармакокинетика

Всасывание Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы). Распределение и метаболизм колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Не метаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение Витамин D3 выводится кишечником и почками. Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции вымывания кальция из костей

Показания к применению

• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. • Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Способ применения

Кальций-Д3 Никомед Форте принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза вдень, или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Для восполнения дефицита кальция и витамина D • Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день. • Детям с 3 до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность лечения При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально. При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом Очень частые > 1/10 Частые > 1/100, < 1/10 Нечастые > 1/1000, < 1/100 Редкие > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие < 1/10 000 Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечастые гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта редко запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки очень редко зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). • Нефролитиаз. • Гипервитаминоз D. • Повышенная чувствительность к компонентам препарата. • Повышенная чувствительность к сое или арахису. • Тяжелая почечная недостаточность. • Активный туберкулез. • Саркоидоз. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-D3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

• Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. • Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа доили через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте. • Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте. • Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция,поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребоватьувеличения дозы Кальций-Д3 Никомед Форте. • При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. • Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов. • Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа доили через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте. • Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Особые указания

• При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. • Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. • Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. • Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. • Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью. С осторожностью беременность, период лактации, почечная недостаточность.Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Д3 Никомед Форте применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка. Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами Препарат Кальций-D3 Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии) анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25°C в сухом месте.

Срок годности

3 года

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Takeda AS, Норвегия

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.