Торговое название препарата Ротавит Кальциум Форте


Действующие вещества
(МНН) кальция карбонат, витамин D3


Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.


Состав


1 пакетик содержит
Активные вещества
кальций (в форме кальция карбоната DC 90) – 1000 мг;
витамин D3 (холекальциферол) – 880 ME;
Вспомогательные вещества альфа-токоферола, модифицированный пищевой крахмал, кукурузный крахмал, средне цепочечные триглицериды, натрия аскорбат кристаллический, сахароза, кремния диоксид, лимонная кислота безводная, лимонный ароматизатор, ацесульфам калия, аспартам.


Описание
гранулы от почти белого до желтоватого цвета с лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа Кальций в комбинации с другими препаратами.


Фармакологические свойства


Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора, особенно в костной ткани. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и повышает плотность костной ткани в организме, восстанавливая дефицит кальция и витамина D3 в организме.
Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительного 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, остальные 40 % входят в состав белков, в основном ,альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин D3легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метоболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол трансформируется в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом трансформируется в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Не метаболизированныйвитамин D3 сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин D3 выводится с фекалиями и мочой.


Показания
к применению

• дефицит или высокий риск развития дефицита витамина D3 и кальция у детей и подростков от 12 лет;
• профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина D3 и кальция;
• переломы костей, замедление процессов посттравматической регенерации костной ткани;
• высокий риск развития дефицита кальция и витамина D3.


Способ применения и дозы


Растворить содержимое пакетика в стакане воды, перемешать и выпить сразу после приготовления.
В качестве профилактического средства по 1 пакетику в день, преимущественно во время еды.
При комплексном лечении остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста длительность курса и дозирование врач устанавливает индивидуально.


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, диарея.
Со стороны обмена веществ гиперкальциурия и гиперкальциемия в случае продолжительного лечения повышенными дозами.


Противопоказания


• гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
• гиперкальциемия, гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (нефролитиаз);
• гипервитаминоз D3.

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина D3 посредством метаболической инактивации.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение препарата только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).
В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Применение препарата с глюкокортикостероидами может привестик снижению абсорбции кальция.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум Форте в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.


Особые указания


При длительном применении препарата рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу препарата либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить лечение в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).
Не рекомендуется применять препарат одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина D3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами маловероятно.
Применение при беременности и лактации
При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Возможен прием неполной дозы препарата Ротавит Кальциум Форте (половина приготовленного раствора).
Витамин D3 и продукты его распада проникают в грудное молоко. В связи с высоким содержанием витамина D3 не рекомендуется применять Ротавит Кальциум Форте в период лактации.
Применение в педиатрии
У подростков от 12 лет рекомендуется прием Ротавита Кальциума Форте по 1 пакетику в день. У детей младшего возраста возможен прием препарата в соответствии с рекомендованными дневными дозировками, в форме пропорции от приготовленного раствора.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.


Передозировка


При передозировке наблюдается гиперкальциурия и гиперкальциемия, симптомы которых следующие тошнота, рвота, жажда, сильная жажда, полиурия, запор, обезвоживание.
Хроническая передозировка может привести к кальцинозу сосудов и других органов, как следствие гиперкальциемии.
Лечение прекратить прием кальция и витамина D3, ввести в организм большое количество жидкости.


Форма выпуска
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках по 3,6 г. 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.


Условия хранения


Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска
из аптек

Без рецепта.


Производитель


Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«Ротафарм», Великобритания
("Rotapharm", Great Britain).

Изготовлено

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади
№ 44С, сектор 3, Бухарест, Румыния
(S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Bd. Theodor Pallady
no 44C, district 3, Bucharest, Romania).