Торговое название препарата

Магне B6® форте

Международное непатентованное название
нет


Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой


Состав


В 1 таблетке содержится
Ядро таблетки действующие вещества магния цитрат - 618,43 мг, что соответствует 100 мг магния (Mg++), пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг;
вспомогательные вещества лактоза - 50,57 мг, макрогол-6000 - 120,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Оболочка таблетки гипромеллоза 6 мПа.с - 14,08 мг, макрогол-6000 - 1,17 мг, титана диоксид (Е 171) - 4,75 мг, тальк - следы.


Описание


Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат


Фармакологические свойства



Фармакодинамика


Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке

между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.


Фармакокинетика


Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, преимущественно почками.


Показания к применению


Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Фенилкетонурия.
Возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы).
Одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6® форте может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.


Способ применения и дозы


Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг)
10-30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.


Побочное действие


Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (< 0,01%) аллергические реакции, включая кожные реакции;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.


Передозировка


Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
С леводопой активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B6® форте, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.


Особые указания


Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет.


Форма выпуска


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/ фольги алюминиевой.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 30 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

Отпускается без рецепта.