Беневрон Б р-р амп 3мл № 5

Торговое название препарата

Беневрон б (Benevron B)

Действующие вещества

Comb.drug (vit. b1, b2, b6, b12)

Фармакотерапевтическая группа

Витамины., Витамины.

Форма выпуска

3 мл раствора для инъекций в стеклянной ампуле коричневого цвета. 5 ампул в контурной ячейковой пластиковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций по 3 мл N5 (ампулы)

Состав

1 ампула препарата содержит активные вещества тиамина гидрохлорид (витамин В1) 250 мг; рибофлавин (витамин В2) в форме рибофлавина фосфат натрия 4 мг; пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 250 мг; цианокобаламин (витамин В12) 1500 мкг; вспомогательные вещества бензиловый спирт, монотиоглицерин, динатрияэдетат, натрия бикарбонат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Беневрон Б является комбинированным препаратом витаминов группы В, действие которого обусловлено действием входящих в его состав компонентов (витамины В1, В6, В12, В2). Витамин В1 Тиамина гидрохлорид - синтетический препарат витамина В1, относится к водорастворимым витаминам. В печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии. Витамин В6 Пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Витамин В12 Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина и метионина, также необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации. Витамин В2 Рибофлавин оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Фармакокинетика

Витамин В1 Препарат при парентеральном введении быстро поступает в кровь, относительно равномерно распределяется между органами и тканями. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выделяется печенью и почками, около 8-10% - в неизмененном виде. Витамин В6 Наибольшие концентрации витамина В6 обнаруживаются в печени и миокарде, т.к. там осуществляется его депонирование. Много витамина В6 обнаруживается в почках. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2–15-20 дней. Выводится почками, а при в/в введении - с желчью 2%, также выводится во время гемодиализа. Витамин В12 После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин после введения. Высоко связывается со специфическими плазменными белками - транскобаламинами. Депонируется преимущественно в печени. Метаболизируется в печени, Т1/2 составляет 6 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Витамин В2 Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 – 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при введении высоких доз - преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Показания к применению

• гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B6 и B12. • симптоматическое лечение болезней нервной системы таких как периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной систем. • энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.). • кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз). • пернициозные анемии, парапернициозные мегалобластические анемии после гастрэктомии или ассоциированные с желудочно-кишечными расстройствами, анемии больных гепатитом, токсико-инфекционные анемии, анемии, вызванные лекарственными препаратами, апластические анемии и эритробластические, гипохромные анемии, устойчивые к лечению с применением железа. • заболевания суставов артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит. • офтальмологические заболевания, такие как гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы. • повышенные физические нагрузки. • употребление противотуберкулезных лекарственных средств (изониазидового ряда), антибиотиков. Применяется при комбинированной терапии таких заболеваний как • артериосклероз; • первичная недостаточность карнитина; • гепатит; • сахарный диабет; • рассеянный склероз.

Способ применения

Беневрон Б применяют по назначению врача. Длительность применения и дозирование определяется врачом. Препарат вводят в/м по 3 мл раствора для инъекций (одну ампулу) глубоко в мышечную ткань 1 раз в день. По предписанию врача при лёгких формах заболевания дозировка препарата может быть снижена до 3 мл раствора (одна ампула) каждые 2-3 дня.

Побочные действия

Использование лекарственного средства Беневрон Б может привести к развитию следующих побочных эффектов у некоторых пациентов.

Побочные эффекты

классифицируются следующим образом • очень часто (более чем у 1 человека из 10); • часто (менее чем у 1 человека из 10); • не очень часто (менее чем у 1 человека из 100); • редко (менее чем у 1 человека из 1000); • очень редко (менее чем у 1 человека из 10000); • неизвестная частота (не может быть определена из существующих данных). Скелетно-мышечные нарушения колики (редко) Желудочно-кишечные расстройства тошнота (очень редко) Поражения кожной и подкожной ткани редко – сыпь, зуд, уртикария, экзантема, ангиодэма. Нарушения нервной системы редко – головокружения, потоотделение, долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциирована с развитием острых периферических невропатий. Нарушения иммунной системы анафилактические реакции (редко) Нарушение функции сердца очень редко – тахикардия, брадикардия, нарушение ритма Нарушения функции дыхания, грудные и медиастинальные диспноэ (очень редко).

Противопоказания

• аллергия (гиперчувствительность) к любому компоненту лекарственного средства; • тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; • полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови); • предраковые заболевания; • детский возраст до 10 лет.

Лекарственное взаимодействие

Витамин В1 Раствор Тиамина гидрохлорид не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце Тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также Тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность витамина В1. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие). Витамин В6 Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Витамин В12 Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические ЛС, колхицин, препараты K+ снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Риск развития аллергических реакций на фоне тиамина. Витамин В2 Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся мочой. Повторные инъекции препаратов с большими концентрациями витамина В могут увеличить риск анафилактического шока. Легкие аллергические реакции чихание или легкая форма астмы могут быть признаками того, что последующие инъекции могут привести к развитию анафилактического шока. Большие дозы рибофлавина могут привести к изменению цвета мочи (в желто-зеленый яркий), что может влиять на некоторые лабораторные тесты. Беневрон Б не должен использоваться при лечении мегалобластической анемии у беременных женщин. Применение в педиатрии Препарат применяется у детей старше 10 лет. Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.При беременности и лактации препарат применяют только в том случае, если возможная польза для матери превышает возможный риск для плода / грудного ребенка.

Передозировка

Передозировка

очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий. Появление следующих симптомов может свидетельствовать о передозировке Беневроном Б спазм или жжение, онемение, покалывания на уровне ног, рук или в других зонах, уменьшение или увеличение чувствительности при легких прикосновениях или при термической стимуляции, уменьшение или потеря равновесия, нарушение координации. При появлении этих симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°C в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Срок годности

3 года.

Производитель

World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S, Турция произведено Mefar Ilac Sanayii A.S.,Турция

Описания

Прозрачный раствор, темного-красного или буро-рыжего цвета.