Невралон ампулы 2мл. №5 (vitamin B complex)

Торговое название препарата

Невралон (Nevralon)

Действующие вещества

Comb.drug (vit. b1, b6, b12)*

Фармакотерапевтическая группа

Витамины., Витамины.

Форма выпуска

Раствор для инъекций. 5 стеклянных ампул темного цвета по 2 мл в контурной ячейковой упаковке . 1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладьШiем в картонной коробке.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций по 2 мл N5 (ампулы)

Состав

1 ампула препарата содержит Активные вещества тиамина гидрехлорид (витамин В1) 100 мг, пиридоксина гидрехлорид (витамин В6) 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) 1 мг. Вспомогательные вещества лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакокинетика

После парентерального введения тиамина гидрахлорид быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени . Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Приблизительно 1 мг витамина В1 метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Биологический период полураспада - 0,35 ч. Накопление тиамина гидрохлорида в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Витамин Вб фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5 -фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5 -фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в пиридоксаль. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридокеина гидрахлорид распределяется во всем организме, проникает через плаценту и в молоко матери. В организме содержится 40 - 150 мг витамина Вб, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%. Депонируется в печени и окисляется до 4- пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2 - 5 ч после абсорбции. Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер. Невралон - комбинированный препарат витаминов группы В. Нейротрепные витамины группы В оказьmают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Т и амина гидрохлорид (витамин В 1) - является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисноге окисления. Пиридокеина гидрохлорид (витамин Br) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидиом обмене. Необходим для нормального функционирования перифермческой нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС). <Ьизиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на $ервно-мьiШечную и сердечнососудистую системы. При дефиците витамина В6 ШИJ1?Ко распространеjые состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. J Цианокобаламин (витамин В12) необходим для проЦессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний претивеанемиЧеский факт6р ), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеицовых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения - полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.); - неврит и поЛинев.рИ.т, в т.ч. ретробульбарныЙ неврит; · - периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва; -невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов; -болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес); - системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1 и В6, а также В12·

Способ применения

Препарат предназначен для глубокого внутримышечного введения. В тяжелых случаях и при острой боли - по 2 мл 1 раз в день; после купирования обострения, а также при легких формах заболевания - по 2 мл 2 - 3 раза в неделю. Длительность лечения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания .

Побочные действия

В единичных случаях- потливость, угревая сьшь, кожные реакции (крапивница). Редко развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке ).

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; - декомпенсированная сердечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Тиамина гидрахлорид полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В 1 . Витамин В6 снижает терапевтическую эффективность леводопы. Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами.

Особые указания

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами. ПР ИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ Нет достаточных данных о безопасности применения у детей и подростков. Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.Невралон не рекомендуется принимать при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата. Лечение проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранитьвнедоступном для детей месте!

Срок годности

2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Rotapharm, Великобритания произведено S.C. Rompharm Company S.R.L.,Румыния

Код ATX

A11DB