Торговое название препарата
Ибуфен юниор (Ibufen Junior)


Действующие вещества
Ibuprofen


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска


Мягкие капсулы по 200 мг, по 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 10 (1 блистер) или 20 (2 блистера) капсул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Лекарственная форма


Капсулы мягкие по 200 мг N10 (1x10); N20 (2x10) (блистеры)


Состав


1 капсула содержит Активное вещество ибупрофен 200 мг Вспомогательные вещества макрогол 600, калия гидроксид, очищенная вода. желатиновая капсула мальтитол жидкий, сорбитол жидкий, некристаллизирующийся, желатин, краситель патентованный голубой (Е131), очищенная вода.


Фармакологические свойства


Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Что приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).


Фармакокинетика


После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак – 45 минут, при приеме после еды – 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости – 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови. Препарат не кумулируется в организме. Метаболизируется ибупрофен в печени. 60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.


Показания к применению


• Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при • ушной боли при воспалении среднего уха; • зубной боли, болезненном прорезывании зубов; • головной боли, мигрени; • болезненных менструациях, • невралгии, • ревматических болях, • болях в мышцах, суставах; • травмах опорно-двигательного аппарата. • Повышенная температура тела различного генеза при - простудных заболеваниях, - острых респираторных вирусных инфекциях, - гриппе; - ангине (фарингите); - детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела; - поствакцинальных реакциях.


Способ применения


Для перорального применения. 1 капсула содержит 200 мг ибупрофена. Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг) разовая доза 1 капсула. Затем, в случае необходимости по 1 капсуле каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза 3 капсулы (600 мг ибупрофена). Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг) разовая доза 1 капсула. Затем, в случае необходимости по 1 капсуле каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза 4 капсулы (800 мг ибупрофена). Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг) разовая доза от 1- 2 капсулы. Затем, в случае необходимости по 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза 6 капсул (1200 мг ибупрофена). Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов. Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. При применении препарата у детей для точного дозирования следует учитывать вес ребенка. Детям до 6 лет можно применять лекарственный препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее средство без наблюдения врача.


Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, изжога, диарея, боли в животе. Редко рвота, метеоризм, запор, воспаление желудочно-кишечного тракта. Очень редко изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения, болезнь Крона, нарушение функции печени. Со стороны нервной системы головная боль. Редко головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость. В единичных случаях описаны снижение слуха, шум в ушах, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы отечный синдром. Очень редко острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит. Со стороны органов кроветворения анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, крапивница. Очень редко отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), эозинофилия, аллергический ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении нестероидными противовоспалительными средствами может появиться сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия. О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в инструкции необходимо сообщить лечащему врачу.


Противопоказания


Препарат Ибуфен юниор не следует применять в случае • индивидуальной повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам; • проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; • язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; • кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с применением до этого лечение нестероидными противовоспалительными средствами; • выраженной недостаточности функции печени, почек, коронарной болезни или тяжелой сердечной недостаточности; • заболеваниях крови гемофилии, гипокоагуляции, геморрагическом диатезе; • в III триместре беременности.


Лекарственное взаимодействие


Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестеройдных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами • ацетилсалициловой кислотой или другими нестеройдными противовоспалительными препаратами – повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, • антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестеройдных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств, • антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что нестеройдные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови, • литием и метотрексатом – доказано, что нестеройдные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата, • зидовудином – существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин, • минералокортикоидами, глюкокортикоидами - усиливаются побочные эффекты, • производные сульфонилмочевины - усиливается гипогликемический эффект, • антациды и холестирамин снижают абсорбцию, • кофеин усиливает анальгезирующий эффект.


Особые указания


Перед приемом препарата Ибуфен юниор следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены • бронхиальная астма, крапивница, • заболевания печени и почек, • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, • артериальная гипертония. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Влияние на способность вождения автотранспорта и обслуживания механического оборудования Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов во время приема препарата Ибуфен юниор. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не употреблять после истечения срока годности.Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не следует применять ибупрофен в последнем триместре беременности. Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.


Передозировка


В случае приема высшей дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия. Высокие дозы ибупрофена обычно хорошо переносятся при условии, когда одновременно не применяются другие лекарственные средства. Лечение промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).


Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.


Срок годности

2 года


Условия отпуска

Без рецепта


Производитель

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Польша произведено Medana Pharma S.A.,Польша


Описания

Овальной формы желатиновые капсулы с полупрозрачной оболочкой синего цвета, содержащие вязкую жидкость.