Торговое название препарата
НОВЭКС Ибупрофен

Действующее вещество
(МНН) ибупрофен

Лекарственная форма
Суспензия

Состав

Каждые 5 мл суспензии содержат
активное вещество ибупрофена (БФ) 100 мг;
вспомогательные вещества сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, бензоат натрия, лимонная кислота, ксантиновая камедь, сахарин натрия, аэросил 200, твин 80, раствор сорбитола, краситель желтый, аспартам, ароматизатор апельсин, очищенная вода.

Описание
Гомогенная суспензия оранжевого цвета со вкусом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Код АТХ
М01АЕ01


Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь, НОВЭКС Ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания.
Препарат метаболизируется в печени (90%). Т1/2 составляет 2-3 ч. 80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизменном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.


Показания к применению

НОВЭКС Ибупрофен обладает мощным жаропонижающим, болеутоляющим и противовоспалительным свойствами с широким профилем безопасности.
Препарат показан при следующих заболеваниях
• лихорадка, связанная с инфекциями верхних дыхательных путей и другими расстройствами;
• ювенильный ревматоидный артрит;
• воспаление мягких тканей;
• травматические воспаления и неспецифические боли.


Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.
Доза зависит от массы тела ребенка.
При лихорадки и болевом синдроме препарат назначают по 5-10 мг/кг массы тела
3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
При лихорадке после иммунизации
Детям в возрасте до 1 года препарат назначают в дозе 50 мг (2,5 мл)
Детям старше 1 года при необходимости, через 6 ч препарат можно назначить повторно в той же дозе.
Не применять более 5 мл в течение 24 ч.
Продолжительность лечения в качестве жаропонижающего средства препарат не следует принимать более 3 дней, в качестве обезболивающего – не более 5 дней.
Если лихорадка (повышенная температура тела) сохраняется, то следует посоветоваться с врачом.
Правила использования препарата
Суспензию перед употреблением следует тщательно взбалтывать.
Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается мерный стаканчик.


Побочные действия

Побочные реакции наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы часто – тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно – язвенных поражений ЖКТ; редко – кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы часто – головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.
Со стороны системы кроветворение при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы при длительном применении возможны нарушения функции почек.
Аллергические реакции часто – кожная сыпь, отек Квинке; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.


Противопоказания

• Эрозивно–язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• заболевания зрительного нерва;
• аспириновая триада;
• нарушения кроветворения;
• выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• повышенная чувствительность к ибупрофену


Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата НОВЭКС Ибупрофен и антикоагулянтов возможно усиление действия последних.
При совместном применении НОВЭКС Ибупрофен повышает концентрацию в крови диоксида, фенитоина, метотрексата, лития.
При одновременном применении препарата НОВЭКС Ибупрофен с диуретиками и анти гипертензивными средствами возможно ослабления эффектов последних. При совместном применении НОВЭКС Ибупрофен усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов.


Особые указания

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспепсических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.
В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
Применения при беременности и кормления грудью
Не следует применять НОВЭКС Ибупрофен в III триместре беременности.
Применение I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.
НОВЭКС Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и только по назначению врача следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 6 мес при наличии в анамнезе ребенка заболевания почек.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.


Передозировка

Симптомы боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.
Лечение промывания желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез; симптоматическая терапия.


Форма выпуска

120 мл препарата в стеклянном флаконе янтарного цвета с колпачком, оснащенным замком для защиты от доступа детей; 1 флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонной упаковке.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Защищать от света и влаги.


Срок годности

3 года.



Условия отпуска
из аптек

Отпускается без рецепта врача.


Производитель

HERBION PHARMA
Хербион Пакистан (Пвт.) Лтд.