Торговое название препарата
Парацетамол (Paracetamolum)


Действующие вещества
Paracetamol


Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик


Форма выпуска


таблетки. По 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке. 1-2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается по 200, 300, 400, 500, 600 или 1000 контурных упаковок помещать в групповую упаковку


Лекарственная форма

Таблетки 200 мг, 500 мг N10 (упаковки контурные ячейковые, контурные безъячейковые)


Состав


Каждая таблетка содержит Активное вещество парацетамол 0,2 г или 0,5 г; Вспомогательные вещества крахмал картофельный; кислота стеариновая; поливинилпирролидон низкомолекулярный.


Фармакологические свойства


Парацетамол блокирует циклооксигеназу I и II только в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водносолевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Возможность образования метгемоглобина – маловероятна.


Фармакокинетика


Механизм обезболивающего эффекта Парацетамола связан с подавлением биосинтеза простагландинов. Ингибируя циклооксигеназу, он препятствует образованию, главным образом, простагландинов Е2 и F2, играющих существенную роль при восприятии болевых раздражений ноцицепторами и передаче вызванного возбуждения в центральную нервную систему. Парацетамол активнее ингибирует циклооксигеназу в клетках центральную нервной системе, и значительно слабее в периферических тказях. Антипиретический эффект Парацетамола объясняется ингибированием биосинтеза простагландинов, непосредственно в гипоталамусе, в частности простагландинов Е1 и Е2, являющихся медиаторами центра терморегуляции.
Фармакокинетика
Парацетамола характеризуется быстрым и полным всасыванием из желудочно-кишечного тракта, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Максимальная концентрация в плазме образуется обычно через 30-60 минут после приема внутрь. Выявляется на протяжении 5 часов после одноразового приема. Биодоступность препарата очень высокая, приближается к 90%. Степень связывания с белками – 25-50%. Метаболизируется Парацетамол (до 80%) микросомальными ферментами печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов и сульфатов, только 3% выделяется почками в неизменном виде.


Показания к применению


Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно - воспалительных заболеваниях.


Способ применения


Применяют внутрь, с большим количеством жидкости, по 0,5 г-1 г 2-3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 1 г, суточная – 4 г. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов и суточная доза должна быть уменьшена. Детям назначают 10 – 15 мг/кг массы 3-4 раза в сутки (не более 3-х дней, предварительно измельчив таблетку). Продолжительность приёма не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.


Побочные действия


- Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). - Редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. - При длительном применении в больших дозах – гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемии, метгемоглобинемия, панцитопения. - Нефротоксичность (почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).


Противопоказания


- Повышенная чувствительность к парацетамолу. - Детский возраст до 8 лет.


Лекарственное взаимодействие


Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов.


Особые указания


С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему. При приёме метоклопрамида, домперидона или холестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приёмом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонных к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.С осторожностью – почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Передозировка


Симптомы бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшее терапевтическое мероприятие следует проводить в условиях лечебного учреждения введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8 – 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N- ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Татхимфармпрепараты,ОАО,Россия


Описания

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской