Торговое название препарата
Парацетамол (Paracetamolum)


Действующие вещества
Paracetamol


Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик


Форма выпуска

Таблетки по 200 мг и 500 мг в контурной ячейковой и контурной безячейковой упаковке.


Лекарственная форма

Таблетки 200 мг, 500 мг N10, N10 (1х10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Таблетки по 200 мг и 500 мг в контурной ячейковой и контурной


Фармакологические свойства


Обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез различных простагландинов.


Фармакокинетика


При приёме внутрь парацетамол хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Слабо связывается с белками плазме, проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. метаболизируется в печени печеночными микросомными ферментами в основном коньюгированием с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с сульфатами. Метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Парацетамол выделяется почками преимущественно в виде конъюгатов и частично (5%) в неизмененном виде. Период полувыведения колеблется от 1.5 до 3 часов. При нарушении функции печени период полувыведения (ТЅ) увеличивается, что способствует накоплению метаболитов парацетамола в организме.


Показания к применению


Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея и т.п.). Повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях.


Способ применения


Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 0,4-0,6 г (максимальная разовая доза – 1 г). Кратность назначения – до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза при непродолжительном приеме – 4 г, при приеме более 3-4 дней – 2,5 г. Максимальная продолжительность лечения – 5-7 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 6-12 лет – 0,20-0,40 г; 3-6 лет – 0,10-0,20 г; 1-2 лет – 0,10 г; от 3-х месяцев до 1 года – 0,050 г; до 3-х месяцев – 0,02-0,04 г. Кратность назначения препарата 3-4 раза в сутки; интервал между каждым приемом – не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения детей – 3 дня.


Побочные действия


Тошнота, боли в эпигастральной области, покраснение кожи, аллергические реакции с точечными высыпаниями на коже. Описаны случаи гиперреактивных ответов в виде отека Квинке, диспное, профузной потливости, снижения артериального давления (вплоть до шокового состояния). Возможны изменения картины крови – тромбоцитопения, лейкопения, иногда агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия, анемия. У предрасположенных лиц возможен бронхоспазм (“аспириновая” астма). Слишком длительный прием обычных доз или прием слишком больших доз может привести к тяжелому поражению печени и почек.


Противопоказания


Выраженные нарушения функции печени, почек, легких и сердца. Выраженная анемия. Гиперчувствительность к парацетамолу. Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (опасность развития гемолитической анемии).Нежелательно применение при беременности и в период кормления грудью. С осторожностью при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия). Хронический активный алкоголизм.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном назначении с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени – барбитураты и некоторые противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, бензонал), алкоголем, рифампицином усиливается гепатотоксичность препарата. При сочетании с фенотиазинами возможно развитие чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином – нейтропении. Препарат усиливает токсичность хлорамфеникола, при длительном приеме может усилить действие непрямых антикоагулянтов.


Особые указания


С осторожностью назначают при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени, синдроме Жильберта и младенцам (рекомендуется удлинение интервала между отдельными дозами или уменьшение дозы). Парацетамол проникает через плацентарный барьер и секретируется с молоком. Поэтому необходимо тщательно взвесить пользу и возможный риск при назначении препарата во время беременности и лактации, исключить (особенно в первый триместр беременности) длительный прием и большие дозы препарата. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Прием внутрь более 6 г препарата может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы. Симптомы интоксикации препаратом 1-ая фаза (1-е сутки) – тошнота, рвота, потливость, сонливость. 2-ая фаза (2-е сутки) – улучшение субъективного состояния, небольшие боли в животе, увеличение печени, повышение сывороточной концентрации трансаминаз, билирубина, удлинение протромбинового времени. 3-я фаза (3-и сутки) – ухудшение самочувствия, резкое увеличение сывороточной концентрации трансаминаз, желтуха, нарушение свертывания крови, гипокалиемия, печеночная кома. При признаках интоксикации парацетамолом необходимо немедленно вызвать врача и сделать промывание желудка.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.


Срок годности

3 года


Условия отпуска

Без рецепта