Торговое название препарата
Парацетамол (Paracetamolum)


Действующие вещества
Paracetamol


Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик


Форма выпуска


Сироп, по 40 и 90 мл во флаконах.


Лекарственная форма


Сироп 2,4% 40 мл, 50 мл, 60 мл, 90 мл, 100 мл (флаконы)


Фармакологические свойства


Обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез различных простагландинов.


Фармакокинетика


При назначении внутрь парацетамол хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Парацетамол слабо соединен с белками плазмы, метаболизируется в печени печеночными микросомальными ферментами, в основном коньюгированием с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с сульфатами. Метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Парацетамол выделяется почками преимущественно в виде конъюгатов и частично (5%) в неизмененном виде. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 часов. При нарушении функции печени период полувыведения увеличивается, что способствует накоплению метаболитов парацетамола в организме.


Показания к применению


Лечение болевого синдрома малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея и т.п.), повышенной температуры при инфекционно-воспалительных заболеваниях.


Способ применения


Внутрь, после еды. Разовые дозы для детей в возрасте 6-12 лет - 0,25-0,50 г (2-4 чайные ложки); 1-6 лет - 0,125-0,25 г (1-2 чайные ложки); от 3-х месяцев до 1 года - 0,040 г (треть чайной ложки), до 3-х месяцев - 0,024-0,040 г. Кратность назначения препарата 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом - не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения детей -3 дня. Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 0,5 г (4 чайные ложки). Максимальная разовая доза - 1 г (8 чайных ложек). Кратность назначения - до 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза при непродолжительном приеме - 4 г (32 чайные ложки), при приеме более 3-4 дней - 2,5 г (20 чайных ложек). Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.


Побочные действия


Тошнота, боли в эпигастральной области, покраснение кожи, аллергические реакции с точечными высыпаниями на коже. Описаны случаи гиперреактивных ответов в виде отека Квинке, диспное, профузной потливости, снижения артериального давления (вплоть до шокового состояния). Возможны изменения картины крови– тромбоцитопения, лейкопения, иногда агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия, анемия. У предрасположенных лиц возможен бронхоспазм («аспириновая» астма). Слишком длительный прием обычных доз или прием слишком больших доз может привести к тяжелому поражению печени и почек.


Противопоказания


Выраженные нарушения функции печени, почек, легких и сердца. Выраженная анемия. Гиперчувствительность к парацетамолу. Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (опасность развития гемолитической анемии).


Лекарственное взаимодействие


При одновременном назначении с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени – барбитураты и некоторые противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, бензонал), алкоголем, рифампицином усиливается гепатотоксичность препарата. При сочетании с фенотиазинами возможно развитие чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином – нейтропении. Препарат усиливает токсичность хлорамфеникола, при длительном приеме может усилить действие непрямых антикоагулянтов.


Особые указания


С осторожностью назначают при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени, синдроме Гильберта и младенцам (рекомендуется удлинение интервала между отдельными дозами или уменьшение дозы). Парацетамол проникает через плацентарный барьер и секретируется с молоком. Поэтому необходимо тщательно взвесить пользу и возможный риск при назначении препарата во время беременности и лактации, исключить (особенно в первый триместр беременности) длительный прием и большие дозы препарата.


Передозировка


Прием внутрь более 6 г парацетамола (240 мл препарата) может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы. Симптомы интоксикации препаратом 1- фаза (1- сутки) – тошнота, рвота, потливость, сонливость. 2-фаза (2-сутки) – улучшение субъективного состояния, небольшие боли в животе, увеличение печени, повышение сывороточной концентрации трансаминаз, билирубина, удлинение протромбинового времени. 3-фаза (3-сутки)–ухудшение самочувствия, резкое увеличение сывороточной концентрации трансаминаз, желтуха, нарушение свертывания крови, гипокалиемия, печеночная кома. При признаках интоксикации парацетамолом необходимо немедленно вызвать врача и сделать промывание желудка.


Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

Отпуск без рецепта.


Производитель

Radiks,ЧНПП,Узбекистан