Preparatning savdo nomi
Lordestin (Lordestin)
Faol modda (MNN) desloratadin (desloratadin)
Dozalash shakli plyonka bilan qoplangan tabletkalar

Tarkibi

Har bir plyonka bilan qoplangan tabletkada quyidagilar mavjud
faol modda desloratadin 5,0 mg (desloratadin gemisulfat 5,788 mg shaklida);
yordamchi moddalar
yadro mikrokristalli tsellyuloza, kaltsiy gidrofosfat dihidrat (D14), kaltsiy gidrofosfat dihidrat (D160), prejelatinlangan kraxmal, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
film qobig'i Abadray AMB sariq 80w22099 (qisman gidrolizlangan polivinil spirt, titan dioksidi (E171), talk, lesitin (soya), xinolin sariq bo'yoq asosidagi alyuminiy lak (E104), ksantan saqichi, temir oksidi sariq (E172), indigokarmin bo'yoq asosidagi alyuminiy lak).
Ta'rif plyonka bilan qoplangan planshetlar, yumaloq, bikonveks, sariq. Tanaffusdagi planshetning rangi oq yoki deyarli oq rangga ega.
Farmakoterapevtik guruh antiallergik vosita - H1-gistamin retseptorlari bloker.
ATX kodi R06AX27


Farmakologik xususiyatlari

H1-gistamin retseptorlari bloker, loratadinning asosiy faol metabolitidir. Mast hujayralaridan gistamin va leykotrien C4 chiqarilishini inhibe qiladi. Rivojlanishning oldini oladi va allergik reaktsiyalarning borishini osonlashtiradi. Allergiyaga qarshi, qichishishga qarshi va ekssudativ ta'sirga ega. Kapillyarlarning o'tkazuvchanligini pasaytiradi, to'qimalarning shishishini rivojlanishiga to'sqinlik qiladi. U deyarli sedativ ta'sirga ega emas va terapevtik dozalarda qabul qilinganda psixomotor reaktsiyalar tezligiga ta'sir qilmaydi.

Farmakokinetikasi

Assimilyatsiya
Preparatni og'iz orqali qabul qilgandan so'ng, desloratadin oshqozon-ichak traktidan (oshqozon-ichak trakti) yaxshi so'riladi, qon plazmasidagi desloratadinning aniqlanadigan kontsentratsiyasi 30 minut ichida erishiladi.5 mg yoki 7,5 mg dozada bitta dozadan so'ng maksimal kontsentratsiyaga (Cmax) taxminan 3 soatdan keyin erishiladi (2-6 soat). Desloratadinning bioavailability dozaga mutanosib (5-20 mg dozalar oralig'ida).
Tarqatish
Desloratadinning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 83-87%, 3 gidroksid xlorotodin esa 85-89% ni tashkil qiladi. 14 kun davomida kuniga bir marta 5 mg dan 20 mg gacha bo'lgan dozada qo'llanilganda, desloratadinning klinik jihatdan muhim kumulyatsiyasi belgilari aniqlanmagan. Greypfrut sharbatini bir vaqtning o'zida iste'mol qilish yoki bir vaqtning o'zida iste'mol qilish bioavailability va desloratadinning tarqalishiga ta'sir qilmaydi (kuniga 1 marta 7,5 mg dozada qabul qilinganda). Qon-ensefalik to'siqdan (BBB) o'tmaydi.

Metabolizm va yo'q qilish
Jigarda 3-gidroksidesloratodingacha intensiv metabolizmga uchraydi, keyinchalik u glyukuronlanadi. Desloratadin metabolizmining asosiy yo'li gidroksillanishdir. U SUR3A4 va CYP2D6 izoenzimlarining inhibitori emas va p-glikoproteinning substrat yoki inhibitori emas. Desloratadin tanadan glyukuronid birikmasi shaklida va oz miqdorda o'zgarmagan holda chiqariladi (buyraklar orqali - 2% dan kam va ichak orqali - 7% dan kam). Desloratadin va 3-gidroksidesloratodin uchun yarim umr 20-30 soatni tashkil etadi (o'rtacha 27 soat).
Surunkali buyrak etishmovchiligi (CRF).Desloratadinning kontsentratsiya-vaqt egri chizig'i (AUC) ostidagi Cmax va maydon mos ravishda 1.2 dan 1.7 martagacha va 1.9 dan 2.5 martagacha ko'tariladi (sog'lom ko'ngillilarning ma'lumotlariga nisbatan). 3-gidroksidesloratodinning konsentratsiyasi biroz o'zgaradi. DESLORATADIN va 3-gidroksidesloratodinning CPN da plazma oqsillari bilan bog'lanishi o'zgarmaydi. Desloratadin va 3-gidroksidesloratodin gemodializda yomon chiqariladi.
Jigar etishmovchiligi. Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda AUC sog'lom ko'ngillilarga nisbatan 2,4 baravar ko'payadi. Engil, o'rtacha va og'ir jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda og'iz orqali qabul qilingan desloratadinning umumiy klirensi mos ravishda 37 %, 36% va 28% ni tashkil qiladi (sog'lom ko'ngillilar ma'lumotlariga nisbatan). Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda desloratadinning yarimparchalanish davri ko'paygan.
Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Cmax va AUC 3-gidroksidesloratodin normal jigar funktsiyasi bo'lgan sog'lom odamlardan farq qilmaydi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar
- Mavsumiy allergik rinit (quyidagi alomatlarni bartaraf etish uchun hapşırma, rinoreya, qichishish, burun tiqilishi; ko'zning qichishi, suvli ko'zlar, ko'zning qizarishi; tanglayda qichishish, yo'tal);
- surunkali idiopatik ürtiker (terining qichishi va toshmasi).

Qo'llash usuli va dozasi
Ichkarida. 12 va undan katta yoshdagi kattalar va o'spirinlar uchun preparat kuniga bir marta 5 mg dozada (1 tabletka) buyuriladi.
Preparatni kunning bir vaqtning o'zida, ovqatdan qat'i nazar, oz miqdorda suv bilan ichish tavsiya etiladi. Tabletkani chaynamasdan butunlay yutib yuborish kerak.
CRF va jigar etishmovchiligi bilan dozalash rejimini tuzatish talab qilinadi har kuni 5 mg boshlang'ich dozani olish tavsiya etiladi (farmakokinetikaga ko'ra). Ma'lumotlar etishmovchiligi tufayli CRF va jigar etishmovchiligi bo'lgan bolalarda dozalash bo'yicha tavsiyalar mavjud emas.

Yon ta'siri
Eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar 1,2% charchoq, 0,8% quruq og'iz, 0,6% bosh og'rig'i.
Postmarketing tadqiqotlariga ko'ra yon ta'siri bosh aylanishi, taxikardiya, yurak urishi, qorin og'rig'i, dispepsiya (shu jumladan ko'ngil aynishi, qusish, diareya), giperbilirubinemiya, "jigar" fermentlari faolligining oshishi, gepatit, allergik reaktsiyalar (teri toshmasi, qichishish, ürtiker, angioedema, anafilaktik shok), dismenoreya, ko'paygan charchoq, miyalji, gallyutsinatsiyalar, psixomotor giperreaktivlik, uyqusizlik, uyquchanlik.


Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Ehtiyotkorlik bilan og'ir buyrak etishmovchiligi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Ketokonazol, eritromitsin, azitromitsin, fluoksetin va simetidin bilan birgalikda qo'llanilganda plazmadagi desloratadin kontsentratsiyasida klinik jihatdan muhim o'zgarishlar aniqlanmadi. Lordestin etanolning psixomotor funktsiyaga inhibitiv ta'sirini kuchaytirmaydi.

Maxsus ko'rsatmalar
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalanish
Preparat homiladorlik paytida kontrendikedir.
Desloratadin ona sutidan ajralib chiqqanligi sababli, laktatsiya davrida (emizish) preparatni qo'llash kontrendikedir.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri. Tavsiya etilgan dozalarda qo'llanilganda Lordestinning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri qayd etilmagan.
Ammo, bemorlarda uyquchanlik paydo bo'lishi mumkinligini hisobga olsak, Markaziy asab tizimining yon ta'siri paydo bo'lganda ehtiyot bo'lish tavsiya etiladi.

Dozani oshirib yuborish
Dozani oshirib yuborish bilan uyquchanlik qayd etiladi. Davolash oshqozonni yuvish, faol ko'mir, simptomatik terapiya. Preparat gemodializ orqali chiqarilmaydi. Peritoneal dializning samaradorligi aniqlanmagan.

Chiqarish shakli
Plyonka bilan qoplangan tabletkalar, 5 mg.
PVX/PE/PVDX plyonkali blisterdagi 10 ta planshet va alyuminiy bosilgan laklangan folga.
Karton qutida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan 1 yoki 3 blister.

Saqlash shartlari
+ 15°C dan + 25°C gacha bo'lgan haroratda saqlang.


Yaroqlilik muddati

4 yil.

Dorixonalardan ta'til shartlari
Retseptsiz.


Ishlab chiqaruvchi

"Gedeon Rixter – rus" AJ, Rossiya "Gedeon Rixter" OAJ uchun, Budapesht, Vengriya

Ro'yxatdan O'tish Guvohnomasining Egasi
"Gedeon Rixter" OAJ
1103 Budapesht, Dmmrii ko'chasi, 19-21, Vengriya


Ishlab chiqaruvchi
va ariza beruvchining manfaatlarini himoya qiluvchi kompaniya
"Gedeon Rixter" OAJ
1103 Budapesht, Dmmrii ko'chasi, 19-21, Vengriya
Ishonch telefoni (qo'ng'iroq bepul! ) 7-800-555-00777
Elektron pochta manzili drugsafety@g-richter.ru

O 'zbekiston Respublikasi hududida dori vositalari sifati bo 'yicha da' volarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili
"Gedeon Rixter" OAJ vakolatxonasi
100015, Toshkent shahri, Nukus ko'chasi, 71, 5-qavat
Telefon (99871) 1479042
Elektron pochta gedeon@gr.uz