Amoksiklav 2X 1000 mg tabletkalar №14

Preparatning savdo nomi

Amoksiklav® 2X

Xalqaro patentlanmagan nomi

Yo'q

Dori shakli

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 625 mg va 1000 mg.

Tarkibi

Bitta tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi Faol moddalar Amoksiklav® 2X 625 mg uchun amoksitsillin (trihidrat shaklida) 500 mg va kaliy klavulanat 125 mg. Amoksiklav® 2X 1000 mg uchun amoksitsillin (trihidrat shaklida) 875 mg va kaliy klavulanat 125 mg. Yordamchi moddalar yadro – kolloid kremniy dioksidi, krospovidon, kroskarmelloza natriy, magniy stearati, mikrokristall sellyuloza. Qobigʻi gidroksipropilsellyuloza, etilsellyuloza, polisorbat 80, trietiltsitrat, talk, titan dioksidi (E 171). Ta’rifi Amoksiklav® 2X 625 mg tabletkalari oq yoki deyarli oq rangli, oval shaklidagi, ikki tomoni qavariq yuzali plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Amoksiklav® 2X 1000 mg tabletkalari oq yoki deyarli oq rangli, choʻzinchoq shaklidagi, ikki tomoni qavariq yuzali, fasli, bir tomonida «875/125» yozuvi va riskasi, ikkinchi tomonida esa «АМС» yozuvi boʻlgan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi

Beta-laktamli antibakterial preparatlar beta-laktamazalar ingibitorlari bilan majmuada. ATX kodi J01CR02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetikasi

Ichga qabul qilinganidan so'ng amoksitsillin va kaliy klavulanat oshqozon-ichak traktidan yaxshi so'riladi. Qon zardobida eng yuqori konsentratsiyaga 1.0 – 2.5 soatdan keyin erishiladi. Klavulan kislotasi ham yaxshi soʻriladi va uning farmakokinetik xususiyatlari amoksitsillinnikiga oʻxshash. Preparatni och qoringa qabul qilganda soʻrilish darajasi eng yuqori boʻladi, ammo ovqatlanish soʻrilishga ozgina ta'sir qiladi. Amoksiklavni ovqat bilan birga qabul qilish mumkin, ammo klavulanat kaliyning so'rilishi ovqatlanishdan oldin qabul qilinganda yuqori boʻladi. Oshqozon-ichak bezovtaliklarining oldini olish uchun preparatni ovqatdan oldin qabul qilish kerak. Amoksitsillinning yarim chiqarilish davri 78 daqiqa, klavulan kislotasining esa 60 - 70 daqiqa. Ikkala modda ham miya va orqa miya suyuqligidan tashqari koʻpgina toʻqima va suyuqliklarga kirib boradi. Ular platsenta toʻsigʻidan oʻtadi va koʻkrak sutida past konsentratsiyalarda mavjud bo'ladi. Amoksitsillin faqat qisman metabolizmga uchraydi. Klavulan kislotasining metabolizmi toʻliq aniqlanmagan, ammo keng metabolik yoʻlga ega deb taxmin qilinadi. Amoksitsillin va klavulanat kaliy asosan siydik bilan chiqariladi. Amoksitsillin oʻzgarmagan holda, klavulan kislotasi esa qisman metabolizmga uchragan holda chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligi boʻlgan bemorlarda yarim chiqarilish davri uzayadi. Ikkala modda ham gemodializ yordamida organizmdan yaxshi chiqariladi, ammo peritoneal dializda deyarli chiqarilmaydi.

Farmakodinamika

si Amoksiklav peroral qoʻllash uchun moʻljallangan majmuaviy antibakterial preparat boʻlib, u yarim sintetik antibiotik amoksitsillin va beta-laktamazalar ingibitori boʻlgan klavulan kislotasini oʻz ichiga oladi. Amoksitsillin bakteritsid taʼsirga ega; u bakteriyalarning hujayra devori sintezini ingibitsiya qiladi. Klavulanat esa beta-laktam halqasiga ega boʻlib, u penitsillinlar va sefalosporinlarnikiga oʻxshash tuzilishga ega. U ba'zi beta-laktamazalar bilan qaytmas bogʻlanib, ularning amoksitsillinga boʻlgan nofaollashtiruvchi taʼsirini bartaraf etadi, shu bilan beta-laktamazalar ishlab chiqaradigan rezistent mikroorganizmlarga nisbatan amoksitsillinning bakteritsid faolligini kuchaytiradi. Asosan sezgir bakteriyalar Gram-musbat Enferococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir), Streptococcus pyogenes. Gram-manfiy Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Anaeroblar Bacteroides fragilis, Closfridjum perfringens, Pepfostreptococcus spp. Ortirilgan rezistentlikka ega bakteriyalar Gram-musbat Streptococcus pneumoniae. Gram-manfiy Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis. Rezistent bakteriyalar Staphylococcus aureus (metitsillinga rezistent), Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Qo‘llash mumkin holatlar

Beta-laktamazalar tufayli amoksitsillinga rezistent boʻlgan, ammo amoksitsillin va klavulan kislotasi majmuasiga sezgir boʻlgan bakterial infeksiyalarni davolashda qoʻllaniladi Yuqori nafas yoʻllari infeksiyalari (sinusit, oʻrta quloq yalligʻlanishi, qaytalanuvchi tonzillit). Pastki nafas yoʻllari infeksiyalari (surunkali bronxitning ogʻir zoʻrayishi, bronxopnevmoniya). Siydik-tanosil tizimi va qorin boʻshligʻi a'zolari infeksiyalari (tsistit, pielonefrit, septik abortlar, tos yoki tugʻruqdan keyingi sepsis). Teri, yumshoq toʻqimalar va biriktiruvchi toʻqimalar infeksiyalari. Atrofdagi toʻqimalar yalligʻlanishi bilan kechadigan stomatologik abstsesslar. Amoksitsillinga sezgir mikroorganizmlar va Amoksiklavga sezgir beta-laktamazalar ishlab chiqaradigan mikroorganizmlar tomonidan qoʻzgʻatilgan aralash infeksiyalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash Kattalar va o'smirlar (12 yoshdan oshgan va tana vazni kamida 40 kg bo'lganlar) Standart dozasi 1 ta 1000 mg tabletka har 12 soatda yoki 1 ta 625 mg tabletka kuniga ikki yoki uch marta (infeksiyaning ogʻirlik darajasiga qarab). Engil va oʻrta ogʻir infeksiyalarda 1 ta 625 mg tabletka har 12 soatda. Ogʻirroq infeksiyalarda 1 ta 625 mg tabletka har 8 soatda. Maksimal sutkalik dozalar Amoksitsillin uchun kattalarga 6 g, bolalarga 45 mg/kg. Klavulan kislotasi uchun kattalarga 600 mg, bolalarga 10 mg/kg. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda Yengil buzilishda (kreatinin klirensi >30 ml/min) doza oʻzgartirilmaydi. Oʻrtacha buzilishda (kreatinin klirensi 10-30 ml/min) 1 ta 625 mg tabletka har 12 soatda. Ogʻir buzilishda (kreatinin klirensi <10 ml/min) qoʻllash tavsiya etilmaydi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda Preparatni ehtiyotkorlik bilan qoʻllash va jigar funksiyasini muntazam tekshirib turish kerak. Ogʻir jigar yetishmovchiligi boʻlgan bemorlarga Amoksiklavni qoʻllash tavsiya etilmaydi.

Qo‘llanilishi

Oshqozon-ichak buzilishlarini kamaytirish uchun Amoksiklavni ovqatdan oldin qabul qilish tavsiya etiladi. Davolash muddati Odatda simptomlar yoʻqolganidan keyin yana 3-4 kun davom ettiriladi, ammo davolash muddati shifokor nazoratisiz 14 kundan oshmasligi kerak. Beta-gemolitik streptokokk tufayli kelib chiqqan infeksiyalarda asoratlar (masalan, revmatik isitma) rivojlanishini oldini olish uchun davolash muddati kamida 10 kun boʻlishi kerak.

Nojo‘ya ta‘sir

lari
Tez-tez Jinsiy a'zolar va teri-shilliq pardalar kandidozi Koʻngil aynishi, qusish, diareya, anus atrofida qichishish Teri toshmasi, qichishish, eshaknoma Kamdan-kam Trombotsitoz, gemolitik anemiya Bosh aylanishi, bosh ogʻrigʻi, tutqanoqlar Qorin ogʻrigʻi, stomatit, kolit (psevdomembranoz kolit va gemorragik kolitni oʻz ichiga olgan holda), tishlarning yuzaki rangi oʻzgarishi Multiformli eritema AsAT va/yoki AlAT darajasining biroz oshishi Juda kamdan-kam Leykopeniya, neytropeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, mielosupressiya Qora til («tukli» til) Interstitsial nefrit, gematuriya, kristalluriya Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, Lyell sindromi, oʻtkir umumiy ekzantematoz pustulyoz (AGEP) Angionevrotik shish, anafilaksiya, zardob kasalligi sindromi, allergik vaskulit Gepatit va xolestatik sariqlik Gʻayrioddiy faollik, xavotir, uyquchanlik, ong chalkashuvi, tajovuzkorlik

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Amoksitsillin, klavulan kislotasi yoki preparatning biron bir komponentiga yuqori sezuvchanlik. Oʻtmishda beta-laktamli antibiotiklarga (penitsillinlar, sefalosporinlar) boʻlgan allergik reaksiyalar. Ogʻir jigar funksiyasi buzilishi, oʻtmishda penitsillin yoki amoksitsillin/klavulan kislotasi bilan davolash natijasida yuzaga kelgan xolestatik sariqlik yoki boshqa jigar disfunksiyasi. Yuqumli mononukleoz. Limfoleykoz.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Bakteriostatik kimyoterapevtik vositalar (xloramfenikol, makrolidlar, tetratsiklinlar, sulfanilamidlar) bilan birga qoʻllash tavsiya etilmaydi, chunki antagonist taʼsir kuzatilishi mumkin. Allopurinol Allerik teri toshmasi xavfini oshirishi mumkin. Metotreksat Amoksiklav metotreksatning toksikligini oshirishi mumkin. Probenetsid Amoksitsillinning buyrak kanalchalaridan chiqarilishini kamaytiradi, bu uning qondagi konsentratsiyasini oshirishga olib kelishi mumkin. Peroral kontratseptivlar Keng spektrli boshqa antibiotiklar singari, Amoksiklav peroral kontratseptivlarning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Antikoagulyantlar Amoksiklav protrombin vaqtini uzaytirishi mumkin, shuning uchun peroral antikoagulyantlar bilan birga qoʻllashda ehtiyot boʻlish kerak. Digoksin Amoksitsillin/klavulan kislotasi digoksinning soʻrilishini oshirishi mumkin. Disulfiram Bir vaqtda qoʻllash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatmalar

Gastrointestinal nojoʻya ta'sirlarni kamaytirish uchun preparatni ovqatlanish vaqtida qabul qilish lozim. Uzoq muddatli davolashda qon yaratish, jigar va buyrak funksiyasini muntazam nazorat qilish zarur. Penitsillinlarga yuqori sezuvchanligi boʻlgan bemorlarda sefalosporin antibiotiklariga oʻzaro allergik reaksiyalar kuzatilishi mumkin. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani pasaytirish yoki qabul qilish oraligʻini uzaytirish kerak. Kreatinin klirensi <30 ml/min boʻlgan bemorlarga Amoksiklav qoʻllash tavsiya etilmaydi. Har qanday antibakterial preparatni qoʻllashda psevdomembranoz kolit rivojlanishi mumkin. Qattiq va uzoq muddatli diareya yuzaga kelsa, davolashni darhol toʻxtatish va shifokorga murojaat qilish kerak. Past siydik ajralishiga ega bemorlarda kamdan-kam hollarda kristalluriya kuzatilgan. Davolanish vaqtida yetarli miqdorda suyuqlik ichish tavsiya etiladi. Yuqumli mononukleoz va limfoleykozi boʻlgan bemorlarda preparatni qoʻllash davrida qizamiqsimon toshma paydo boʻlishi mumkin. 12 yoshgacha va 40 kg dan kam boʻlgan bolalarga tabletka shaklini qoʻllash tavsiya etilmaydi. Ular uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun shakli moʻljallangan.

Homiladorlik va laktatsiya vaqtida qo’llanishi

Homiladorlik Homiladorlikka, homila va yangi tugʻilgan chaqaloqqa salbiy taʼsir koʻrsatishi haqida maʼlumotlar yoʻq. Ammo ehtiyot chorasi sifatida, shifokor terapiyadan kutilayotgan foyda mumkin boʻlgan xavfdan ustun deb hisoblasagina qoʻllanilishi kerak. Laktatsiya davri Amoksitsillin/klavulan kislotasi koʻkrak sutiga oʻtadi. Sensibilizatsiya xavfidan tashqari, emizikli chaqaloqlarga boshqa salbiy taʼsir aniqlanmagan. Qoʻllashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish zarur.

O‘lchamni qanday tanlash kerak

Bu boʻlim ushbu preparat uchun qoʻllashga doir ma'lumotlarda koʻrsatilmagan. Dozani tanlash infeksiyaning ogʻirligi, yoshi, vazni va buyrak funksiyasiga bogʻliq. Avtotransportni boshqarishga ta’siri Amoksiklav transport vositalarini boshqarish va murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga juda kam taʼsir qiladi. Juda kamdan-kam hollarda ong chalkashishi, bosh aylanishi va tutqanoqlar kabi nojoʻya reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari Koʻpgina bemorlarda simptomlar kuzatilmaydi. Ammo ba'zida oshqozon ogʻrigʻi, qusish, diareya, elektrolitlar muvozanati buzilishi, teri toshmasi, uyquchanlik, tutqanoqlar, buyrak yetishmovchiligi va kristalluriya yuzaga kelishi mumkin. Davolash Maxsus davolash usuli yoʻq. Simptomatik davolash va yordam choralari koʻriladi. Amoksitsillin/klavulanat kaliy organizmdan gemodializ orqali chiqariladi.

Chiqarilish shakli

625 mg tabletkalar 5 yoki 7 tabletkadan kontur uyali oʻramlarda. 2 ta kontur oʻram, davlat va rus tillaridagi yoʻriqnoma bilan birga karton qutiga joylanadi. 1000 mg tabletkalar 5 yoki 7 tabletkadan kontur uyali oʻramlarda. 2 ta kontur oʻram, davlat va rus tillaridagi yoʻriqnoma bilan birga karton qutiga joylanadi.

Saqlash sharoiti

25 °C dan yuqori boʻlmagan haroratda saqlansin. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin!

Yaroqlilik muddati

2 yil. Oʻramda koʻrsatilgan yaroqlilik muddati tugaganidan soʻng ishlatilmasin.

Dorixonalarda berish tartibi

Retsept bo'yicha beriladi.

Ishlab chiqaruvchi

Lek Pharmaceuticals d.d., Sloveniya.