Торговое название препарата
Орлокс
Действующие вещества (МНН) Офлоксацин и Орнидазол

Форма выпуска
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в алюминиевых блистерах. 1 блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит
Активные вещества офлоксацин – 200 мг; орнидазол – 500 мг;
Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон, натрия бензоат, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолят.

Состав
оболочки титана диоксид, изопропиловый спирт, метилен хлорид.

Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные и противопротозойные средства.


Фармакологические свойства

Орлокс комбинированное лекарственное средство.
Офлоксацин – противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.
Офлоксацинимеет широкий спектр действия он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий – Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Yersinia, Providencia, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам).
К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia.
Непостояную чувствительность к препарату имеют энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum, Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Bruccella.
К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.
Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.


Фармакокинетика

После приема внутрь офлоксацин практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата досигает 100%, максимальная концентрация в плазме крови в зависимости от дозы препарата достигается через 30–60 мин после приема. Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой (90%).
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%.
Биодоступность – 90%. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкость и ткани организма.
Метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно почкамив виде метаболитов (около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22% кишечником. Период полувыведения составляет 12-14 ч.


Показания к применению

Лечение смешанных инфекций, которые вызваны чувствительными к препарату возбудителями (микроорганизмами и простейшими)
• заболевания мочеполовой системы острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
• заболевания, передающиеся половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами;
• острые, хронические и рецидивирующие инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Haemophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями, протеем, Pseudomonas, легионелой, стафилококком;
• инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз—амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени; лямблиоз, брюшной тиф, сальмонеллез, шигелез;
• хронические и рецидивирующие инфекции уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Pseudomonas) или стафилококком;
• инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит;
• инфекции мягких тканей и кожи;
• инфекции костей и суставов;
• профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или нейтропенией;
• предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии;
• гинекологические заболевания.


Способ применения и дозы

Орлокс принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой. Прием препарата не зависит от приема пищи. Доза Орлокса и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, вида и тяжести инфекционного процесса. Средняя доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки, длительность лечения — 7–10 дней. Рекомендуется продолжать лечение не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; эпилепсия; повреждения центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) в анамнезе.
Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Орлокса для этих групп пациентов.

Передозировка

Симптомы со стороны центральной нервной системы головокружение, спутанность сознания; судороги; со стороны пищеварительной системы тошнота и рвота, эрозии слизистых оболочек.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.

Произведено для
«Авантика Медекс Пвт. Лтд.»
6, Ахмедабад комплекс, Сархез, Ахмедабад-382210, Индия.


Производитель

«Нуклеус Формулэйшн Пвт. Лтд.»
Фаза–IV, Г.И.Д.С. Чхатрал, Гандхинагар, Гужарат, Индия.