"
Торговое название препарата
Микразим® (Micrazim)


Действующие вещества
Pancreatin*


Фармакотерапевтическая группа
Ферменты., Ферменты.


Форма выпуска


Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Лекарственная форма


Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Активного вещества
10000 ЕД25000 ЕД Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, содержащих панкреатина порошка, что соответствует активности168 мг* 125 мг420 мг* 312 мг протеазы амилазы липазы520 ЕД 7500 ЕД 10000 ЕД1300 ЕД 19000 ЕД 25000 ЕД *- в пересчете на номинальную липолитическую активность. Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [11] (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) – 25,3 мг/63,2 мг, триэтилцитрат – 5,1 мг/12,6 мг, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32,6%) – 0,1 мг/0,3 мг в том числе диметикон – 27,8%, кремний коллоидный осажденный – 1,3%, кремний коллоидный взвешенный – 0,9%, метилцеллюлоза – 2,5%, кислота сорбиновая – 0,1%, вода – 67,4%, тальк – 12,6 мг/31,6 мг.
Состав
оболочки капсул корпус желатин – до 100%, вода – 13-16% крышка желатин – до 100%, вода – 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0,6666%/0,7999%, краситель хинолиновый желтый – 0,1000%/0,3166%, краситель патентованный синий – 0,0200%/0,0053%, титана диоксид – 1,2999%/2,9574%.


Фармакологические свойства


Микразим® – пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных – протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи. Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта. После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма. Микразим® не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.


Показания к применению


Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника) для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.


Способ применения


Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10000 ЕД и Микразим® 25000 ЕД. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (pH<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет – 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет – 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия). Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента. Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки). При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000-35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10000 ЕД до 25000 ЕД липазы на прием. Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет – 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.


Побочные действия


Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.


Противопоказания


Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.


Особые указания


Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста. Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбактериоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность. Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Отдельных данных нет. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.


Передозировка


Симптомы повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей – запоры. Лечение отмена препарата, симптоматическая терапия.


Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25ºC.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Авва Рус,ОАО,Россия


Описания


твердые желатиновые капсулы № 2 прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0 прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом"










































































































































































































































"
Торговое название препарата
Микразим® (Micrazim)


Действующие вещества
Pancreatin*


Фармакотерапевтическая группа
Ферменты., Ферменты.


Форма выпуска


Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Лекарственная форма


Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Активного вещества
10000 ЕД25000 ЕД Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, содержащих панкреатина порошка, что соответствует активности168 мг* 125 мг420 мг* 312 мг протеазы амилазы липазы520 ЕД 7500 ЕД 10000 ЕД1300 ЕД 19000 ЕД 25000 ЕД *- в пересчете на номинальную липолитическую активность. Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [11] (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) – 25,3 мг/63,2 мг, триэтилцитрат – 5,1 мг/12,6 мг, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32,6%) – 0,1 мг/0,3 мг в том числе диметикон – 27,8%, кремний коллоидный осажденный – 1,3%, кремний коллоидный взвешенный – 0,9%, метилцеллюлоза – 2,5%, кислота сорбиновая – 0,1%, вода – 67,4%, тальк – 12,6 мг/31,6 мг.
Состав
оболочки капсул корпус желатин – до 100%, вода – 13-16% крышка желатин – до 100%, вода – 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0,6666%/0,7999%, краситель хинолиновый желтый – 0,1000%/0,3166%, краситель патентованный синий – 0,0200%/0,0053%, титана диоксид – 1,2999%/2,9574%.


Фармакологические свойства


Микразим® – пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных – протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи. Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта. После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма. Микразим® не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.


Показания к применению


Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника) для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.


Способ применения


Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10000 ЕД и Микразим® 25000 ЕД. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (pH<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет – 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет – 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия). Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента. Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки). При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000-35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10000 ЕД до 25000 ЕД липазы на прием. Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет – 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.


Побочные действия


Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.


Противопоказания


Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.


Особые указания


Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста. Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбактериоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность. Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Отдельных данных нет. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.


Передозировка


Симптомы повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей – запоры. Лечение