Preparatning savdo nomi
Mikrazim
Ta'sir etuvchi modda (XPN) pankreatin

Dori shakli
kapsulalar

Tarkibi

1 kapsula o‘zida saqlaydi

Faol modda
10000 TB25000 TB
Pankreatin ichakda eruvchi pelletlar ko‘rinishida,168 mg420 mg

tarkibidagi pankreatin kukuni, quyidagi faollikka muvofiq keladi
125 mg312 mg
Proteaza520 TB1300 TB
Amilaza7500 TB19000 TB
Lipaza10000 TB25000 TB
- nominal faollika hisoblanganda.

Ichakda eruvchi pellet qobig‘i tarkibiga kiruvchi yordamchi moddalar
metakril kislota va etilakrilat sopolimer [11] (30% dispersiya ko‘rinishida, qo‘shimcha ravishda polisorbat-80, natriy laurilsulfat saqlovchi) – 25,3 mg / 63,2 mg, talk – 12,6/31,6 mg, trietiltsitrat – 5,1 mg / 12,6 mg, simetikon emulsiya 30%, quruq massa (32,6%) – 0,1 mg / 0,3 mg, shu jumladan suv – 67,4%, dimetikon – 27,8%, metiltsellyuloza – 2,5%, qamallangan kolloidli kremniy – 1,3%, tortilgan kolloidli kremniy – 0,9%, sorbin kislota – 0,1%.
Qattiq jelatin kapsulalar tarkibi
tanasi jelatin – 100% gacha, suv – 13-16%;
qopqoqchasi jelatin – 100% gacha, suv – 13-16%, titan dioksid – 1,2999% / 2,9574%, qip-qizil bo‘yoq (Ponso 4R) – 0,6666% / 0,7999%, xinolinli sariq bo‘yoq – 0,1000% / 0,3166%, patentlangan ko‘k bo‘yoq – 0,0200% / 0,0053%.
Tasnifi qattiq jelatin kapsulalar № 2 jigarrang qopqoqchali shaffof tana (10000 TB dozirovka uchun) va № 0el to‘q sabzi rang qopqoqchali shaffof tana (25000 TB dozirovka uchun). Kapsulalar tarkibi – silindrik yoki sharsimon yoki noto‘g‘ri shaklli och jigar ranglan jigar ranggacha bo‘lgan pelletlar, o‘ziga xos hidli. Rangi bir xil bo‘lmasligi mumkin.

Farmakoterapevtik guruhi
ovqat hazm qilish ferment vosita
ATX kodi A09AA02

Farmakologik xossalari
Mikrazim – kapsulalalrda pankreatin pelletlari. Preparat tarkibiga hayvonlarning me'da osti bezidan olingan fermentlar – proteaza, lipaza va amilaza kirib, ovqatdagi oqsillar, moylar va karbonsuvlar hazm bo‘lishini ta'minlaydi.
Mikrazim qabul qilinganidan so‘ng kapsula me'dada tez erib, ichakda eruvchi qobiq bilan qoplangan pankreatin pelletlarini ozod etadi. Kichik o‘lchamli bo‘lganligi tufayli pelletlar ovqat bilan tez va bir tekis aralashadi va ovqat guvalachalari bilan bir vaqtda o‘n ikki barmoqli ichakka, so‘ngra esa ingichka ichakka oson kiradi, u yerda pankreatik fermentlar ozod etiladi va faol ta'sir ko‘rsatishidan boshlab, ovqatdagi oqisllar, moylar va karbonsuvlarning tez va to‘liq hazm bo‘lishiga ko‘maklashadi.
Pankreatin pelletlarining me'da ichi bilan tez aralashishi, me'dada bir xil tarqalishi, ximus bilan bir vaqtda passajlanishi, hamda fermentlarning ichakda ishlashni boshlashigacha saqlanishi (ichakda eruvchi pellet qobig‘i mavjudligi tufayli) yanada yuqori ovqat hazm qilish faolligi va preparatning ta'sirini tabiiy ovqat hazm bo‘lishiga maksimal darajada yaqinlashishini ta'minlaydi. Mikrazim ning fermentiv faolligi ichka qabul qilinganidan eng ko‘pi bilan 30 daqiqadan so‘ng namoyon bo‘ladiki, bu ta'sirning tez yuz berishini ta'minlaydi.
Substratlar bilan o‘zaro ta'sirlashishganidan so‘ng ichakning quyi qismlaridagi proteaza, lipaza va amilaza faollikni yo‘qotadi va ichak ichidagilar bilan birga organizmdan chiqariladi.
Mikrazim me'da-ichak yo‘lidan so‘rilmaydi va faqat ichak yo‘lida ta'sir ko‘rsatadi.


Qo‘llanilishi

Me'da-ichak yo‘lining turli xil kasalliklari bilan shartlangan va quyidagi hollarda eng ko‘p uchraydigan bolalar va kattalarda me'da osti bezi ekzokrin funktsiyasi yetishmovchiligida o‘rindosh terapiya
• mukovistsidoz;
• surunkali pankreatit;
• me'da osti bezidagi amaliyotdan so‘ng;
• gastrektomiyadan so‘ng;
• me'da osti bezi saratonida;
• me'da qisman rezuktsiyasida (masalan, Bilrot II);
• me'da osti bezi yo‘llari yoki umumiy safro yo‘llari obstruktsiyasi (masalan, yangi hosil bo‘lish sababli);
• Shvaxman-Daymond sindromida;
• o‘tkir pankreatit hurujida va enteral va peroral oziqlanish tiklanganida.
Preparatni 10000 TB dozalarda MIY me'yoriy funktsiyasi bo‘lgan bemorlarda ovqat hazm bo‘lishini yaxshilash uchun oziqlanishda xatolar bo‘lganida qo‘llash mumkin (yog‘li ovqat iste'mol qilish, haddan tashqari ko‘p ovqatlanish, nomuntazam ovqatlanish va h.).


Qo‘llanilishi

Ichga buyuriladi.
Preparat dozalari individual ravishda kasallik og‘irligi va parhez tarkibiga qarab tanlanadi.
Kapsulalarni ovqat paytida yoki ovqatdan so‘ng (sh.j. yengil tamaddi) darhol ichish lozim, butunicha yutilsin, sindirilmasin va chaynalmasin, ustidan yetarlicha miqdorda suyuqlik ichish lozim.
Yutish qiyinlashganida (masalan, yosh bolalarda yoki keksa yoshdagi bemorlarda) kapsulalarni ehtiyotlik bilan oching, pelletlarni chaynashni talab qilmaydigan va nordon ta'mga ega bo‘lgan muloyim ovqatga qo‘shing (pH < 5,5), yoki nordon ta'mli suyuqlik bilan birga ichilsin (pH < 5,5). Masalan, pelletlarni pH 5,5 dan kam bo‘lgan olma pyuresiga, yogurtga yoki meva sharbatiga (olma, apelsin yoki ananas) qo‘shish mumkin. Kapsula ichidagini issiq ovqatga qo‘shish tavsiya etilmaydi. Pelletlarning ovqat yoki suyuqlik bilan istalgan aralashmasini saqlash mumkin emas va uni tayyorlangandan so‘ng darhol qabul qilish lozim.
Pelletlarni maydalash yoki chaynash, shuningdek rN 5,5 dan ortiq bo‘lgan ovqat yoki suyuqlik bilan aralashtirish ularning ichakda eruvchi himoyalovchi qobig‘ini vayron qilishi mumkin. Bu fermentlarning og‘iz bo‘shlig‘ida erta ozod bo‘lishiga, samaradorligining pasayishiga va shilliq pardalarning ta'sirlanishiga olib kelishi mumkin. Og‘izda pelletlar qolmaganligiga ishonch hosil qilish lozim.
Bemorning yetarli darajada doimiy suyuqlik qabul qilishini ta'minlash muhimdir, xususan yuqori darajada suyuqlik yo‘qotilishida. Suyuqlikni noadekvat iste'mol qilish qabziyatning yuzaga kelishi yoki kuchayishiga olib kelishi mumkin.
Mukovistsidozda kattalar va bolalar uchun doza
• Doza tana vazniga bog‘liq bo‘lib davolash boshlanishida to‘rt yoshdan kichik bolalar uchun har bir ovqat qabul qilishga 1000 lipaza birligi/kg va to‘rt yoshdan katta bolalar va kattalar uchun har bir ovqat qabul qilishgan 500 lipaza birligi/kg bo‘lishi lozim, ovqat qabul qilish paytida.
• Dozani kasallik alomatlarining namoyon bo‘lish darajasiga, steatoreyani nazorat qilish natijalariga va faol nutritiv statusning saqlanishiga qarab belgilash lozim.
• Aksariyat bemorlarda sutkasiga 10000 lipaza birligi/kg tana vaznidan kam bo‘lishi yoki undan ortiq bo‘lmasligi yoki 4000 lipaza birligi/g iste'mol qilingan moy bo‘lishi lozim.
Me'da osti bezi ekzokrin yetishmovchiligi bilan kuzatiluvchi boshqa holatlardagi doza
Dozani bemorning individual xususityalarini inobatga olgan holda belgilash lozim, bularga ovqat hazm bo‘lishining yetarli emasligi darajasi va ovqatdagi moy miqdori kiradi. Bemorga asosiy ovqat qabul vilish bilan birga talab qilinadigan doza 25000 dan 80000 TB lipazagacha o‘zgarib turishi mumkin, yengil tamaddi qilish paytida esa – dozaning yarimi bo‘lishi mumkin.
MIY me'yoriy funktsiyasi bo‘lgan bemorlarda ovqat hazm bo‘lishini yaxshilash uchun oziqlanishda xatolar bo‘lganidagi doza tana vazniga va ovqatdagi moy miqdoriga bog‘liq bo‘lib, bir qabul qilishda 10000 dan 20000 TB lipazagacha o‘zgarishi mumkin.
Bolalarda preparat shifor tayinlashiga muvofiq qo‘llanilishi lozim.

Nojo‘ya ta'sirlari
Pakreatinning klinik tadqiqotlarida 1000 dan ortiq bemor davolangan.
Eng ko‘p uchragan nomaqbul reaktsiyalar me'da-ichak trakti tomonidan buzilishlar bo‘lib, ular asosan yengil yoki o‘rtacha og‘irlik darjasida bo‘lgan.
Me'da-ichak buzilishlari ko‘pincha asosiy kasallik bilan bog‘liq bo‘ladi. Qorin sohasida og‘riq va diareya kabi yoqimsiz reaktsiyalarning yuzaga kelish chastotasi platsebo qo‘llanilgandagi bunday reaktsilardan kamroq yoki bir xil bo‘lgan.
Qovurg‘aosti, ko‘r yoki yo‘g‘on ichak strituralari (fibroz bilan yakunlanuvchi kolonopatiya) yuqori dozalarda pankreatin preparatini qabul qilgan mukovistsidoz bo‘lgan bemorlarda kuzatilgan (“
Maxsus ko‘rsatmalar
” bo‘limiga qarang).
Allergik reaktsiyalar asosan teri qatlamlari tomonidan kuzatilgan, lekin boshqa allergiyalar ham qayd etilgan. Ushbu nojo‘ya ta'sirlar haqidagi ma'lumotlar postmarketing qo‘llash davrida olingan bo‘lib, tasofidifiy xususiyatga ega bo‘lgan. Holatlar uchrashi tezligini aniq baholash uchun mavjud ma'lumotlar yetarli emas.
Bolalarda qo‘llanilganda biror maxsus yoqimsiz reaktsiyalar qayd etilmagan. Mukovistsidoz bo‘lgan bolalardagi yoqimsiz reaktsiyalar chastotasi, turi va og‘irlik darajasi kattalarnikiga o‘xshash bo‘lgan.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatning faol moddasiga yoki istalgan yordamchi vositaga haddan tashqari ta'sirchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
O‘zaro ta'sirlashishga oid tadqiqotlar o‘tkazilmagan.


Maxsus ko‘rsatmalar

Pankreatin preparatini yuqori dozalarda qabul qilgan mukovistsidoz kasalligi bo‘lgan bemorlarda qovurg‘aosti, ko‘r va yo‘g‘on ichak strikturalari (fibroz bilan yakunlanuvchi kolonopatiya) tasvirlangan. Ehtiyotlik chorasi sifatida g‘ayrioddiy alomatlar paydo bo‘lganda yoki qorin bo‘shlig‘ida o‘zgarishlar ro‘y berganda fibroz bilan yakunlanuvchi kolonopatiyani istisno qilish uchun tibbiy tekshiruv o‘tkazish lozim, xususan, preparatni sutkasiga 10000 lipaza birligi/kg dan ortiq dozada qabul qiluvchi bemorlarda.
Asoratlardan saqlanish maqsadida faqat shifokor bilan maslahatlashgandan so‘ng qo‘llash lozim.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi
Homiladorlik
Homilador ayollarni tarikbida me'da osti bezi fermentlari bo‘lgan preparatlar bilan davolash haqidagi klinik ma'lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida cho‘chqa kelib chiqishli me'da osti bezi fermentlarining absorbtsiyasi aniqlanmagan, shuning uchun reproduktiv funktsiya va homila rivojlanishiga toksik ta'siri taxmin qilinmaydi.
Preparatni homilador ayollarga, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potentsial xavfdan ortiq bo‘lsa, ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.
Ko‘krak suti bilan emizish davri
Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida me'da osti bezi fermentlarining tizimli salbiy ta'siri aniqlanmaganligidan kelib chiqqan holda, preparatning ko‘krak suti orqali go‘dakka hech qanday salbiy ta'sir etishi kutilmaydi.
Ko‘krak suti bilan emizish davrida me'da osti bezi fermentlarini qabul qilish mumkin.
Homiladorlik yoki ko‘krak suti bilan emizish davrida qo‘llash zarurarti paydo bo‘lgan taqdirda preparatni adekvat nutritiv holatni saqlash uchun yetarli bo‘lgan dozalarda qabul qilish lozim.
Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Mikrazim preparatini qo‘llash avtomobil va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko‘rsatmaydi yoki bir oz ta'sir ko‘rsatadi.

Dozaning oshirib yuborilishi
Alomatlari giperurikozuriya va giperurikemiya.
Davolash preparatni bekor qilish, simptomatik terapiya.



Chiqarilish shakli

Kapsula 10000 TB va 25000 TB.
10 tadan kapsula polivinilxlorid parda yoki polivinilxlorid/polivinilidenxlorid parda va bosma loklangan alyumin qog‘ozdan tayyorlangan konturli yacheykali qadoqqa joylashtiriladi.
10 tadan kapsula bo‘lgan 2, 4, 5 yoki 10 tadan konturli yacheykali qadoq tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan birgalikda karton qutiga joylashtiriladi.


Saqlash sharoiti

Asl qadog‘ida (qutisida) 25ºC dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati
tugaganidan so‘ng qo‘llanilmasin.

Dorixonalardan berilish shartlari
Retseptsiz.


Ishlab chiqaruvchi

«AVVA RUS» AJ, Rossiya, Kirov vil., Kirov sh., Luganskaya k., 53A uy.
Tel. +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54

Ro‘yxatga olish guvohnomasi berilgan yuridik shaxs nomi va pochta manzili
«AVVA RUS» AJ, Rossiya, 121614, Moskva sh., Krilatskiye Xolmi k., 30 uy, 9 korpus.
Tel./faks +7 (495) 956-75-54.
avva.com.ru
micrazim.com
micrazim.uz

O‘zbekiston Respublikasi xududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e'tirozlar
(takliflar) ni qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili
«AVVA VOSTOK» IP OOO,
O‘zbekiston Respublikasi 100057, Toshkent sh., Bayroktol ko‘ch., 15
Tel. +998 95 7959548
drug.safety@avva-rus.ru