Торговое название препарата
Кортел Трио
Действующие вещества (МНН) телмисартан, гидрохлоротиазид, амлодипин

Лекарственная форма
таблетки двухслойные

Состав

Каждая таблетка содержит
активное вещество
телмисартан – 40.0 мг;
гидрохлоротиазид – 12.5 мг
амлодипина бесилат, эквивалентный амлодипину – 5.0 мг
вспомогательные вещества кукурузный крахмал, меглумин, безводный натрия карбонат, МССР (рН = 102), кроскармеллоза натрия, коллоидный кремния диоксид, двухосновной кальция фосфат, натрия крахмал гликоллят, лактоза, гранулы натрия гидроксида, повидон, гипромаллоза, полакриллин калия, магния стеарат, тальк очищенный, краситель бриллиантовый голубой

Описание
Белые/голубые, двухслойные, круглые, двояковыпуклые, таблетки, гладкие с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивное средство.


Фармакологические свойства


Фармакодинамика

Телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Обладая очень высоким сродством к данному подтипу рецептора, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет каких-либо свойств агониста АТ1 рецепторов. Телмисартан избирательно связывается с AT1 рецепторами. Связь с рецепторами является длительной. Телмисартан не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (под влиянием телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Не ингибирует ренин плазмы крови человека и не блокирует ионные каналы. Не ингибирует АПФ (киназу II), который также разрушает брадикинин. Поэтому побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.
Телмисартан в дозе 80 мг почти полностью подавляет гипертензивное воздействие ангиотензина II у человека. Действие телмисартана продолжается более 24 ч и прослеживается до 48 ч. Действие развивается в течение 3 ч после приема внутрь первой дозы (40 или 80 мг). Максимальное снижение АД достигается через 4-8 недель после начала лечения и поддерживается в течение продолжительной терапии.
Гипотензивный эффект сохраняется постоянно более 24 ч после приема препарата, включая последние 4 ч перед приемом следующей дозы препарата. Это было подтверждено путем амбулаторного измерения АД.
При артериальной гипертензии телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не изменяя частоту пульса.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном, гидрохлоротиазидом или амлодипином в монотерапии); артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия); пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан, гидрохлоротиазид и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Способ применения
Внутрь, вне зависимости от приема пищи по одной таблетке в день. Максимальная суточная доза две таблетки в день.


Побочные действия

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей. Депрессия, беспокойство, бессонница. Лабильность настроения, спутанность сознания. Головокружение. Сонливость, мигрень, головная боль, парестезии. Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам, нарушение вкуса, обморок, тремор, периферическая невропатия. Анафилактическая реакция. Повышенная чувствительность, ангионевротический отек, крапивница. Зрительные расстройства, снижение зрения, шум в ушах. Брадикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, ортостастическая гипотензия, тахикардия, инфаркт миокарда, аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий. Кашель, одышка, ринит. Боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов. Рвота, диспепсия, дискомфорт в области желудка, нарушения функции печени. Гепатит, желтуха, изменение ритма дефекации, панкреатит, гастрит, повышение активности печеночных трансаминаз. Кожный зуд, экзема, эритема, сыпь, лекарственная сыпь, токсическая сыпь. Алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, реакция фотосенсибилизации, васкулит. Артралгии, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), миалгии. Никтурия, цистит. Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания, учащенное мочеиспускание. Эректильная дисфункция, гинекомастия. Периферические отеки, слабость, боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, отеки, ощущение прилива крови к лицу. Гиперкалиемия, анемия, повышение концентрации креатинина в крови.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельных компонентов препарата.
Симптомы передозировки телмисартана тахикардия, возможно брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.
Симптомы передозировки гидрохлоротиазида гипокалиемия (спазм мышц, усиление аритмии, вызванной одновременным применением сердечных гликозидов или антиаритмических препаратов), гипохлоремия, дегидратация вследствие массивного диуреза, тошнота, сонливость.
Симптомы передозировки амлодипина чрезмерное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и симптомами чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение проведение симптоматической и поддерживающей терапии, контроль состояния пациента. Могут применяться такие методы лечения как индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля. В случае выраженного снижения АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем; рекомендовано введение плазмозамещающих растворов. С целью противодействия блокаде кальциевых каналов показано в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.


Форма выпуска

10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере; 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в защищенном от света и влаги месте.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

По рецепту врача.


Производитель

Corona Remedies Pvt. Ltd.
Village Jatoli, Post office – Oachghat, Tehsil & District Solan,
Himachal Pradesh – 173 223, Индия