Торговое название препарата
Пирацетам (Pyracetamum)


Действующие вещества
Piracetam


Фармакотерапевтическая группа
Ноотропные средства., Ноотропные средства.


Форма выпуска


В ампулах по 5 мл в упаковке №10; №5 х 1; №5 х 2.


Лекарственная форма


Раствор для инъекций 200 мг/мл 5 мл N10 (1x10), (2х5) (ампулы)


Состав


Одна ампула (5 мл) содержит активное вещество пирацетам – 1,0 г; вспомогательные вещества натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.


Показания к применению


Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления корковой миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с корковой миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.


Способ применения


Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения – 2-4 раза/сут. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2–2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут. При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК). Степень почечной недостаточностиКК (мл/мин)Доза Норма>80Обычная доза Легкая50-792/3 обычной дозы в 2-3 приема Средняя30-491/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая <301/6 обычной дозы, однократно Конечная стадия-Противопоказано У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше. Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.


Побочные действия


Со стороны нервной системы психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор. Со стороны пищеварительной системы абдоминальные боли, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита. Со стороны иммунной системы гиперчувствительность, в том числе анафилаксия. Со стороны кожи и подкожных тканей дерматит, зуд, сыпь, отек. Со стороны системы крови нарушения свертываемости крови. Сосудистые расстройства редко тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы). Прочие повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.
Побочные эффекты
наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2,4 г/сут.


Противопоказания


Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата. Хорея Гентингтона. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин). Беременность и период лактации. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна. При одновременном применении с лекарственными средствами стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС) возможна чрезмерная стимуляция ЦНС. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола). Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.


Особые указания


Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов). В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Не назначают в период беременности и кормления грудью.


Передозировка


Лекарственное средство практически не токсично.
Передозировка
маловероятна. Однако, в случае её возникновения, возможно усиление описанных побочных эффектов, особенно со стороны центральной нервной системы - тревожность, бессонница или сонливость. Гиперкинезы, атаксия. Лечение указанные симптомы быстро проходят при отмене лекарственного средства. Возможно назначение обильного питья и салуретиков, для повышения почечного клиренса лекарственного средства. Можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).


Условия хранения


В защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.


Срок годности


5 лет.


Условия отпуска


По рецепту.


Производитель


Борисовский завод медицинских препаратов,ОАО,Беларусь


Описания


прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость