Торговое название препарата
Цераксон® (Ceraxon)


Действующие вещества
Citicoline


Фармакотерапевтическая группа
Ноотропные средства., Ноотропные средства.


Форма выпуска


раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл. По 4,0 мл в бесцветных стеклянных ампулах нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул. 3 или 5 ампул (контурная ячейковая упаковка из ПВХ) или 10 ампул (2 контурные ячейковые упаковки из ПВХ) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку


Лекарственная форма


Раствор для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл N5 (ампулы). Раствор для приёма внутрь 100 мг/мл по 30 мл (флаконы в комплекте с мерным шприцем). Раствор для приёма внутрь по 10 мл N6, N10 (пакетики)


Состав


- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг в 4 мл Активное вещество цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина). Вспомогательные вещества хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 - 7,1; вода для инъекций до 4 мл. - раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг в 4 мл Активное вещество цитиколин натрия 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина). Вспомогательные вещества хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 - 7,1; вода для инъекций до 4 мл.


Фармакокинетика


Всасывание Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизм При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышаются. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безинициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.


Показания к применению


-Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии). -Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов. -Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период. -Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.


Способ применения


Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ) 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга 500-2000 мг в день.
Дозировка
и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®. Пожилые пациенты При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.


Побочные действия


Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР) Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи) Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.


Противопоказания


Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.


Лекарственное взаимодействие


Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.


Особые указания


В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.). Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют


Передозировка


С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 30°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Ferrer Internacional S.A.,Испания


Описания

прозрачная бесцветная жидкость