Pefsal ingalyatsiya uchun aerozol dozalangan 25/50mkg №1

Preparatning savdo nomi

Pefsal
Ta'sir etuvchi moddalar (XPN) Salmeterol/flutikazon propionati

Dori shakli

Ingalyatsiya uchun aerozol.

Tarkibi

Bir doza quyidagilarni saqlaydi
faol moddalar 36,3 mkg salmeterol ksinafoati (25 mkg salmeterolga ekvivalent),
50 mkg, 125 mkg yoki 250 mkg flutikazon propionati;
yordamchi moddalar propellent gidroftoralkan 134a (HFA 134a) (GR106642X) 75 mg gacha.
Ta'rifi oq yoki deyarli oq suspenziya.

Farmakoterapevtik guruhi

bronxolitik vosita.
ATX kodi R03AK06

Farmakologik xususiyatlari

Ta'sir etish mexanizmi
Salmeterol va flutikazon propionati turli ta'sir mexanizmlariga ega. Salmeterol kasallik simptomlarini oldini oladi, flutikazon propionati o‘pka faoliyatini yaxshilaydi va kasallikni zo‘rayishini oldini oladi. Salmeterol/flutikazon propionati beta-agonist va ingalyatsion kortikosteroidlarni bir vaqtda qabul qiladigan patsiyentlar uchun muqobil davolanish usuli bo‘lishi mumkin. Ikkala preparatning tegishli ta'sir mexanizmlari quyida ko‘rib chiqiladi.
Salmeterol
Salmeterol – uzoq (12 soatgacha) ta'sir etuvchi, retseptorning tashqi domeni bilan bog‘lanuvchi uzun yon zanjiriga ega bo‘lgan beta2-adrenoretseptorlarning selektiv agonistidir.
Salmeterolning ushbu farmakologik xususiyatlari gistamin tomonidan induktsiyalangan bronxokonstriktsiyaga qarshi yanada samarali himoyani va qisqa ta'sirli beta2-agonistlarning tavsiya etilgan dozalariga nisbatan uzoqroq, kamida 12 soat davom etuvchi bronxodilatatsiyani ta'minlaydi.
Flutikazon propionati
Flutikazon propionati tavsiya etilgan dozalarda ingalyatsion usulda yuborilganda o‘pkada yaqqol yallig‘lanishga qarshi ta'sir etishi sababli, tizimli buyuriladigan kortikosteroidlarga xos nojo‘ya reaktsiyalarsiz, astma kasalligining klinik simptomlarini kamayishiga va ularning zo‘rayishlarini susayishiga olib keladi.

Farmakokinetikasi

Salmeterolni va flutikazon propionatini bir vaqtda ingalyatsion yuborish hayvonlarda va odamlarda qo‘llanganda ushbu moddalardan har birining farmakokinetikasiga ta'sir etmaydi.
So‘rilishi
Salmeterol
Salmeterol o‘pka to‘qimasida mahalliy ta'sir etadi va shu sababli terapevtik samarasi uning plazmadagi miqdoriga bog‘liq bo‘lmaydi. Salmeterolning farmakokinetikasi bo‘yicha ma'lumotlar cheklangan, chunki uni terapevtik dozalarida ingalyatsion yuborilgandan so‘ng preparatning plazmadagi juda past (taxminan 200 pg/ml va undan kam) bo‘lgan kontsentratsiyasini aniqlash texnik jihatdan qiyin. Salmeterol ksinafoati muntazam qo‘llanganda tizimli qon oqimida gidroksinaftol kislotasi aniqlanadi va uning barqaror kontsentratsiyasi taxminan 100 ng/ml gacha yetadi. Bu kontsentratsiyalar toksiklikni o‘rganish bo‘yicha tadqiqot jarayonlarida kuzatilgan muvozanatli kontsentratsiyalar teng darajasidan 1000 marta pastdir. Uzoq muddat (12 oydan ortiq) qo‘llanganida nafas yo‘llarining obstruktsiyasi bo‘lgan bemorlarning holatiga salbiy ta'sir etishi kuzatilmagan.
Flutikazon propionati
Astma yoki O‘SOK bilan kasallangan bemorlarda ingalyatsion flutikazon propionatining tizimli ta'siri kamroq kuzatiladi. Qon tizimiga so‘rilishi asosan o‘pkada yuz beradi, ayni paytda boshida tez, so‘ngra esa sekinlashadi. Ingalyatsiya yo‘li bilan yuborilgan dozaning bir qismi yutib yuborilishi mumkin, lekin preparat suvda kam erishi va jigar orqali birlamchi o‘tishda jadal metabolizmga uchrashi oqibatida uning tizimli ta'siri juda past bo‘ladi. Ingalyatsiya yo‘li bilan yuborilgan doza miqdori bilan flutikazon propionatining tizimli ta'siri o‘rtasida chiziqli bog‘liqlik bor.
Taqsimlanishi
Salmeterol
Ma'lumotlar yo‘q
Flutikazon propionati
Flutikazon propionati muvozanat holatida katta taqsimlanish hajmiga ega (taxminan 300 l). Flutikazon propionati plazma oqsillari bilan nisbatan yuqori darajada bog‘lanish xususiyatiga ega (91%).
Metabolizmi
Salmeterol
In vitro sinovlari, Salmeterol sitoxrom R450 3A4 (CYP3A4) ta'sirida -gidroksisalmeterolgacha (alifatik oksidlanish) jadal metabolizmga uchrashini namoyish etadi.
Flutikazon propionati
Flutikazon propionati asosan sitoxrom R450 tizimining CYP3A4 izofermenti ishtirokida, faol bo‘lmagan karboksil kislota metaboliti hosil bo‘lishi bilan kechadigan metabolizm natijasida tizimli qon yo‘llaridan tez eliminatsiya qilinadi. CYP3A4 ma'lum ingibitorlarini bilan birga qo‘llaganda flutikazon propionatining tizimli ta'siri oshishi mumkinligi sababli, ehtiyotkorlikka amal qilish kerak.
Chiqarilishi
Salmeterol
Ma'lumotlar yo‘q
Flutikazon propionati
Flutikazon propionati plazmada yuqori klirensga (1150 ml/min) va taxminan 8 soatni tashkil etuvchi yakuniy yarim chiqarilish davriga ega. Flutikazon propionatining buyrak klirensi yuqori emas (< 0,2%) va metabolit ko‘rinishida 5% dan kam.

Qo‘llanilishi

Astma
Preparat astma kasalligida bazis davolash uchun tayinlanadi, shu jumladan
-uzoq ta'sir etuvchan beta-agonistlar va ingalyatsion kortikosteroidlarning samarali quvvatlovchi dozalarini olayotgan bemorlarga;
-ingalyatsion kortikosteroid bilan davolanish jarayonida kasallik simptomlari saqlanayotgan bemorlarga;
-bronxodilatatorlar bilan muntazam ravishda davolanayotgan va ingalyatsion kortikosteroid talab qilinadigan bemorlarga tayinlanadi.
O‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligida (O‘SOK)
Pefsal o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligida (O‘SOK), shu jumladan bronxit va o‘pka emfizemasida erishilgan samarani bir maromda tutib turish uchun ko‘rsatilgan.
Pefsal umumiy o‘limlar sonini pasayishini ko‘rsatdi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Pefsal faqat ingalyatsion ravishda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.
Optimal samaraga erishish uchun preparatni hatto simptomlari bo‘lmaganida ham muntazam qo‘llash kerak.
Shifokorlar preparatning dozasi optimal bo‘lishi uchun patsiyentni muntazam ko‘rikdan o‘tkazishlari kerak. Dozani faqat shifokorning tavsiyasiga ko‘ra o‘zgartirish lozim.
Astma
Preparat dozasini izchillik bilan kasallik simptomlari yuqori darajada nazorat qilinishini ta'minlaydigan samarali bo‘lgan eng kichik dozagacha kamaytirish kerak. Agar sutkada Pefsalning ikkita ingalyatsiyasi kasallik simptomlari nazoratini ta'minlasa, eng kichik samarali doza sutkada 1 ingalyatsiyani tashkil qiladi.
Bemorga preparatni kasallik og‘irligiga mos flutikazon-propionati dozasini o‘z ichiga oladigan dozada tayinlash zarur.
Agar ingalyatsion kortikosteroidlar bilan o‘tkazilayotgan monoterapiya bemorda kasallikni tegishli darajada nazorat qilish imkoniyatini ta'minlamasa, kortikosteroid dozasiga terapevtik jihatdan teng salmeterol-flutikazon propionatini qo‘llagan holda majmuaviy davolashga o‘tish bronxial astma nazorati yaxshilanishiga olib kelishi mumkin. Ingalyatsion kortikosteroidlar bilan monoterapiya bronxial astmani tegishlicha nazorat qilish imkoniyatini ta'minlayotgan bemorlarga salmeterol-flutikazon propionati bilan ingalyatsion davolashga o‘tish bronxial astma ustidan nazoratni saqlab qolgan holda kortikosteroid preparatning dozasini kamaytirish imkoniyatini berishi mumkin.
Kattalar hamda 12 yosh va undan katta bolalar
25 mkg salmeterol va 50 mkg flutikazon propionatining ikki ingalyatsiyasi sutkada ikki marta buyuriladi
yoki
25 mkg salmeterol va 125 mkg flutikazon propionatining ikki ingalyatsiyasi sutkada ikki marta buyuriladi
yoki
25 mkg salmeterol va 250 mkg flutikazon propionatining ikki ingalyatsiyasi sutkada ikki marta buyuriladi.
4 yosh va undan katta bolalar
25 mkg salmeterol va 50 mkg flutikazon propionatining ikki ingalyatsiyasi sutkada ikki marta buyuriladi.
4 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash to‘g‘risida ma'lumotlar yo‘q.
O‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligida (O‘SOK)
Kattalar
Katta yoshli bemorlar uchun tavsiya etiladigan eng katta doza sutkada ikki marta ikki ingalyatsiyani 25 mkg salmeterol va 250 mkg flutikazon propionati tashkil etadi.
Alohida guruh patsiyentlari
Keksa yoshdagi bemorlarda va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda dozani to‘g‘rilash talab qilinmaydi.
Preparatni ishlatish bo‘yicha yo‘riqnoma
Ingalyator sozligini tekshirish
Ingalyatorni birinchi marta ishlatish oldidan yoki ingalyator bir hafta va ko‘proq ishlatilmagan bo‘lsa, qalpoqcha yonlaridan biroz bosib, mundshtukdan qalpoqchani yechib olinadi, ingalyator yaxshilab silkitiladi va uning ishlashiga ishonch hosil qilish uchun dorining bir oqimi havoga chiqariladi.
Ingalyatorni ishlatish
1.Qalpoqchaning yonlariga biroz bosib, mundshtuk qalpoqchasi yechiladi.
2.Ingalyator, shu jumladan mundshtukni, u toza ekanligiga ishonch hosil qilish uchun ichi va sirti ko‘zdan kechiriladi.
3.Ingalyatorning ichidagisi bir tekis aralashishi va yod zarrachalar yo‘qligiga ishonch hosil qilish uchun ingalyatorni yaxshilab silkitish kerak.
4.Katta barmoqni ingalyator asosiga mundshtuk ostiga joylashtirib, ingalyatorni ko‘rsatgich va katta barmoq orasiga vertikal joylashtiriladi.
5.Iloji boricha chuqur nafas chiqaring. Mundshtukni tishlar bilan tishlamay, uni lablar bilan qisib olinadi.
6.Og‘iz orqali maksimal chuqur nafas ola turib, bir vaqtda preparat ajralib chiqishi uchun ingalyatorning yuqori qismiga bosish kerak.
7.Nafasni qancha iloji bo‘lsa, shuncha tutib turish, qurilmani og‘iz bo‘shlig‘idan chiqarib va barmoqni ingalyatordan olib, so‘ngra asta-sekin nafas chiqarish kerak.
8.Agar ingalyatsiyani davom ettirish zarurati bo‘lsa, ingalyatorni vertikal holatda ushlab turib taxminan 30 sekund davom ettirish kerak so‘ngra 3-7 bosqichlarni takrorlash kerak.
9.Preparat ishlatilgandan so‘ng og‘iz bo‘shlig‘ini chayish va og‘izdagi suvni tashlash kerak.
10.Mundshtukni himoya qalpoqchasi bilan zich yopish kerak.
Qalpoqcha to‘g‘ri yopilganda shilq etgan ovoz eshitiladi. Agar shilq etgan ovoz bo‘lmasa, qalpoqchani aylantirish va kuch ishlatmasdan qayta yopishga xarakat qilish kerak.
Diqqat! 5, 6 va 7 bosqichlarni bajarayotganda shoshish kerak emas. Nafas olishni iloji boricha sekin, bevosita ingalyator klapaniga bosish oldidan boshlash kerak. Jarayon to‘g‘ri bajarilganiga ishonch hosil qilish uchun, birinchi bir necha marta ko‘zgu oldida mashq qilish tavsiya etiladi. Agar ingalyatorning yuqori qismidan yoki og‘iz burchaklaridan chiqayotgan «tuman» bo‘lsa u ingalyatsiyani noto‘g‘ri texnikasini ko‘rsatadi, unda 2 bosqichdan boshidan boshlash kerak.
Agar shifokor ingalyatorni ishlatish bo‘yicha boshqa ko‘rsatmalar bergan bo‘lsa, unda ularga amal qilish kerak. Agar ingalyatorni ishlatish bo‘yicha qiyinchiliklar paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish kerak.
Bolalar
Kichik bolalar ingalyatordan foydalanishda kattalar yordamiga muxtoj bo‘ladi. Bola nafas chiqarishini buyurish kerak va nafas olishni boshlash vaqtida ingalyatorni harakatga keltirish kerak. Texnikani birga mashq qilish mumkin. Kattaroq yoshdagi bolalar yoki qo‘llari kuchsiz kattalar ingalyatorni ikkita qo‘llari bilan ushlashlari kerak, bunda ikkala ko‘rsatgich barmoqlar ingalyatorning yuqori qismida, ikkala katta barmoqlar esa – asosida, mundshtukdan pastda bo‘lishi kerak.
Ingalyatorni tozalash
Ingalyatorni haftada kamida bir marta tozalash kerak.
1.Mundshtukdan himoya qalpoqchasini yechib olish kerak.
2.Konteynerni plastik qurilmadan chiqarmang.
3.Mundshtukning ichini va tashqarisini, shuningdek plastik korpusni quruq mato yoki doka bilan sinchikovlik bilan artish kerak.
4.Mundshtukni qalpoqcha bilan yoping.
Metall ballonchani suvga tushirmang.
Nojo‘ya ta'sirlari
Preparatning har bir komponentiga bog‘liq bo‘lgan barcha nojo‘ya ta'sirlar quyida keltirilgan. Ikkita komponent majmuasi qo‘llanganda har bir komponentni alohida qo‘llash bilan qiyoslash natijasida qo‘shimcha nojo‘ya ta'sirlar aniqlanmagan.
Nojo‘ya ta'sirlar a'zolar tizimlarining toifasiga va qanchalik tez-tez uchrab turishiga qarab ko‘rsatib o‘tilgan. Qo‘shimcha nojo‘ya ta'sirlar qanchalik tez-tez uchrab turishi juda tez-tez (≥1/10), tez tez (≥1/10 dan <1/100 gacha), ba'zida (≥1/100 dan <1/1000 gacha), kam hollarda (≥1/1000 dan < 1/10 000 gacha) va juda kam (kamdan-kam) holatda (<1/10 000) darajalarida belgilanadi.
Klinik tadqiqotlar bo‘yicha ma'lumotlar
Infektsiya va parazitar kasalliklar
Tez-tez og‘iz bo‘shlig‘i va hiqildoq kandidozi, pnevmoniya (O‘SOKli bemorlarda)

Kam

hollarda qizilo‘ngach kandidozi
Immun tizimi tomonidan
O‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari
Ba'zida teri allergik reaktsiyasi, dispnoe.

Kam

anafilaktik reaktsiyalar
Endokrin tizimi tomonidan
Tizimli ta'sirlar yuz berishi mumkin
Ba'zida katarakta

Kam

hollarda glaukoma
Moddalar almanishuvi tomonidan va ozuqlanish
Ba'zida giperglikemiya
Ruhiy buzilishlar
Ba'zida qo‘rquv hissi, uyquni buzilishi.

Kam

hollarda xulqdagi o‘zgarishlar, shu jumladan o‘ta yuqori faollik va ta'sirchanlik (asosan bolalarda)
Nerv tizimi tomonidan
Juda tez tez bosh og‘rig‘i
Ba'zida tremor.
Yurak tomonidan
Ba'zida yurak urishi tezlashishi, taxikardiya, lipillovchi aritmiya

Kam

hollarda yurak aritmiyasi, shu jumladan supraventrikulyar taxikardiya va ekstrasistoliya.
Nafas tizimi, ko‘krak qafasi a'zolari va umurtqabilanko‘ks oralig‘i tomonidan
Tez ovozni bo‘g‘ilishi /disfoniya.
Juda kam hollarda tomoqni achishishi (ta'sirlanishi).
Teri va teriosti to‘qimalar tomonidan
Ba'zida qontalashlar hosil bo‘lishi
Suyak-mushak va birikturuvchi to‘qima tizimi tomonidan
Tez tez mushaklarning tirishishi, artralgiya.
Marketing tadqiqotlaridan tashqari olingan ma'lumotlar
Immun tizimi tomonidan
Quyidagicha namoyon bo‘ladigan o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan

Kam

hollarda angionevrotik shish (asosan yuz shishi va orofaringeal shish) hamda bronxospazm.
Endokrin tizimi tomonidan
Bo‘lishi mumkin bo‘lgan tizimli ta'sirlar qo‘yidagilardan iborat bo‘lishi mumkin

Kam

hollarda Kushing sindromi, Kushing sindromi singari simptomlar, buyrak usti bezlari faoliyatini sustlashishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sish jarayoni sekinlashishi, suyaklar to‘qimasining mineral zichligini pasayishi.
Nafas tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolari tomonidan

Kam

hollarda paradoksal bronxospazm.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatni anamnezida preparat komponentlariga nisbatan yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Bemorlarda, bu haqiqatdan zarur va asoslangan bo‘lgan hollaridan boshqa vaqtda noselektiv va selektiv beta-blokatorlarni qo‘llamaslikka harakat qilish zarur.
Flutikazon propionatini ingalyatsion usulda yuborishda «birinchi o‘tish» dagi faol metabolizm va ichaklarda, jigarda sitoxrom R450 3A4 tizimi fermentlari ishtirokidagi tizimli klirens yuqoriligi oqibatida qon plazmasidagi uning kontsentratsiyalari juda past bo‘ladi. Shuning uchun, flutikazon propionatining klinik ahamiyatga ega bo‘lgan darajada dorilar bilan o‘zaro ta'sirlanishi kam yuz beradigan holatdir.
Sog‘lom ko‘ngillilardagi dorilarning o‘zaro ta'siri yuzasidan o‘tkazilgan tekshiruv ritonavir (yuqori darajada faol sitoxrom R450 3A4 ingibitori) plazmada flutikazon propionati kontsentratsiyasini sezilarli darajada oshirishi mumkinligini va bu tegishli tarzda zardobda kortizol kontsentratsiyasi pasayishiga olib kelishini ko‘rsatdi. Marketing tekshiruvidan tashqari qo‘llash doirasida flutikazon propionatini intranazal yoki ingalyatsion usulda ritonavir bilan birga olgan bemorlarda dorilarning klinik jihatdan muhim bo‘lgan o‘zaro ta'siri yuzasidan o‘tkazilgan kuzatuvlar yuqoridagi preparatlar birga kortikosteroidlar tizimli ta'siriga, shu jumladan Kushing sindromi va buyrak usti bezlarining faoliyatini sustlashishiga olib kelishini ko‘rsatdi. Shu sababli, bir vaqtning o‘zida ritonavir preparati bilan flutikazon propionatini qo‘llamaslik maqsadga muvofiqdir, bemor bundan ko‘radigan foyda kortikosteroidlarning qo‘shimcha nojo‘ya ta'sirlaridan ahamiyatli darajada ortiq bo‘lishi hollari bundan mustasno.
Sitoxrom R450 3A4 boshqa ingibitorlarining tekshiruvi flutikazon propionatining tizimli ekspozitsiyasi zardobda kortizol kontsentratsiyasi sezilarli pasaymagan holda bir oz (eritromitsin) va o‘rtacha (ketokonazol) oshishini namoyish etdi. Bundan qat'iy nazar, flutikazon propionatining tizimli o‘zaro ta'siri oshishi ehtimoli mavjudligisababli, qo‘shimcha preparat sifatida kuchli sitoxrom R450 3A4 ingibitorlarini (masalan, ketokonazol) ehtiyotkorlik bilan tayinlash zarur.
Ketokonazol va salmeterol birga qo‘llanishi plazmada salmeterol kontsentratsiyasi katta darajada (Smax - 1,4 barobar va AUC – 15 barobar) oshishiga sabab bo‘lgan va bu QT intervali uzayishini keltirishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Pefsal o‘tkir simptomlarni bartaraf etish uchun mo‘ljallanmagan, chunki bu kabi holatlarda tez va qisqa muddat ta'sir etuvchi ingalyatsion bronxodilatatorni (misol uchun, salbutamolni) qo‘llash lozim. Bemorlarni ular o‘tkir simptomlarni bartaraf etish uchun mo‘ljallangan preparatni doimo o‘zi bilan olib yurishi zarurligi haqida xabardor qilish zarur.
Simptomlarni yengillashtirish uchun qisqa vaqt ta'sir etuvchi bronxodilatatorlar ilgariga qaraganda tez-tez qo‘llanayotgani kasallik nazorati salbiy tomonga o‘zgarganligidan dalolat beradi va bunday vaziyatda bemor shifokorga murojaat qilishi zarur.
Bronxial astma kasalligi ustidan nazorat birdan va tobora yomonlashib borishi hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin va bunday vaziyatda bemor shifokorga murojaat qilishi kerak. Kortikosteroid dozasini oshirish zarurati yuzaga kelishi mumkin. Agar preparatning qo‘llanayotgan dozasi kasallikni tegishlicha nazorat qilish imkoniyatini ta'minlamayotgan hollarda ham bemor shifokorga murojaat qilishi zarur.
Astma bilan kasallangan bemorlarda kasallik zo‘rayishi xavfi mavjudligi sababli preparat bilan olib borilayotgan davolashni keskin to‘xtatish mumkin emas, dozani shifokor nazoratida asta-sekin to‘xtatish zarur. O‘SOK bilan kasallangan bemorlarda preparatni bekor qilish dekompensatsiya simptomlarini yuzaga keltirishi mumkin va shifokor kuzatuvini talab qiladi.

Tarkibi

da kortikosteroidlar bo‘lgan barcha ingalyatsion preparatlar singari, faol va nofaol shakldagi o‘pka tuberkulyozi kasalligi bo‘lgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurilishi zarur.
Tireotoksikozda preparat ehtiyotkorlik bilan buyurilishi zarur.
Simpatomimetiklar guruhiga mansub barcha preparatlarni qabul qilishda, ayniqsa terapevtik dozalar oshirilganda, sistolik arterial bosim ko‘tarilishi va yurakning qisqarish tezligi oshishi kabi yurak-tomir tizimi bilan bog‘liq holatlar rivojlanishi mumkin. Shu sababli anamnezida yurak-tomir kasalliklari bo‘lgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Ingalyatsion kortikosteroid bilan uzoq vaqt davolanayotgan bolalar bo‘yini muntazam o‘lchab turish tavsiya qilinadi.
Buyrak usti bezlarining faoliyati sustlashishi mumkinligi sababli peroral kortikosteroidlardan ingalyatsion flutikazon propionati bilan davolash tartibiga o‘tkazilgan bemorlarni alohida ehtiyotkorlik bilan davolash va ularning buyrak usti qobig‘ining faoliyatini muntazam nazorat qilish zarur.
Dori-darmonlarning o‘zaro ta'sir ko‘rsatishini tekshirishda tizimli ketokonazolni qo‘llash qon plazmasida salmeterol ekspozitsiyasini oshirishi qayd etilgan. Bu QT intervali uzayishiga olib kelishi mumkin. Salmeterol bilan bir vaqtda kuchli CYP3A4 ingibitorlarini (masalan, ketokonazolni) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur.
Boshqa ingalyatsion preparatlarni qo‘llanganda bevosita qo‘llashdan so‘ng oshib boradigan nafas qisishi kuchayishi ko‘rinishida namoyon bo‘ladigan paradoksal bronxospazm kuzatilishi mumkin. Bu holatda zudlik bilan tez va qisqa vaqt ta'sir etuvchi ingalyatsion bronxodilatatorni qo‘llash zarur. Preparatni darhol bekor qilish, bemorning ahvolini baholab, zaruratga qarab, alternativ (boshqa tartibdagi) davolashni boshlash zarur.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash tartibi
Homiladorlikda va laktatsiya davrida preparatni ona uchun qo‘zlanayotgan foyda homila yoki bola uchun yuzaga keltiriladigan har qanday xavf darajasidan yuqori bo‘lgan holatlardagina qo‘llash mumkin.
Salmeterol ksinafoati va flutikazon propionatini homiladorlikda va laktatsiya davrida qo‘llash bo‘yicha yetarlicha ma'lumotlar mavjud emas.
Laktatsiya
Preparat terapevtik dozada nafas yo‘liga yutilgandan so‘ng salmeterol va flutikazon propionatining qon plazmasidagi kontsentratsiyasi juda kam bo‘ladi, shuning uchun ko‘krak sutida ham ularning kontsentratsiyasi xuddi shu darajada past bo‘lishi kerak. Ayollarning ko‘krak sutida salmeterol va flutikazon propionatining kontsentratsiyasi haqida ma'lumotlar mavjud emas.
Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgandan so‘ng ishlatilmasin.
Dozaning oshirib yuborilishi
Preparatni tavsiya etilgandan yuqori dozada qo‘llash tavsiya etilmaydi. Dozani buyurish tartibini muntazam qayta ko‘rib chiqish va dozani simptomlarning samarali nazoratini ta'minlash uchun tavsiya etilgan eng past dozagacha kamaytirib borish juda muhim.
Simptomlari va belgilari
Salmeterol dozasi oshirib yuborilganda kutiladigan simptomlar va uning belgilari ortiqcha darajadagi beta2-adrenergik rag‘batlantiruvga xos xususiyatda bo‘lib, tremor, bosh og‘rig‘i, taxikardiya, sistolik arterial bosim ko‘tarilishi va gipokaliyemiya ko‘rinishida bo‘ladi. Flutikazon propionati tavsiya etilganidan yuqori dozada ingalyatsionyuborilishida yuz beradigan doza oshirib yuborilishidagi o‘tkir holat gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezlari tizimining faoliyati vaqtinchalik buzilishiga sabab bo‘lishi mumkin. Odatda buyrak usti bezlarining vazifasi bir necha kun davomida qayta tiklanishi sababli bunday holat qandaydir shoshilinch choralar ko‘rilishini talab qilmaydi.
Preparat uzoq vaqt davomida tavsiya etilganidan yuqori dozada qabul qilinishida buyrak usti bezlari qobig‘ining faoliyati sezilarli darajada buzilishiyuz berishi mumkin. Preparatni tavsiya etilganidan yuqori dozada uzoq vaqt davomida (bir necha oy yoki yillar davomida) qabul qilishda asosan bolalarda, kamdan-kam uchragan o‘tkir adrenal kriz holatlari bayon qilingan. O‘tkir adrenal kriz es-hush chigallashishi va/yoki tomir tortishishi bilan birga kechadigan gipoglikemiya ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. O‘tkir adrenal kriz yuz berishiga sabab bo‘ladigan vaziyatlar jumlasiga jarohat olish, jarrohlik aralashuv, infektsiya yoki preparat tarkibidagi flutikazon propionati dozasini keskin pasaytirish kabi holatlar kiradi.
Davolash
Salmeterol va flutikazon propionati dozalarining oshirib yuborilishiga qarshi alohida davolash tartibi belgilanmagan. Ularning dozasi oshirib yuborilganda quvvatni oshirishga qaratilgan davolashni (terapiyani) o‘tkazish va bemor holatini nazorat qilib turish zarur.

Chiqarilish shakli

Ingalyatsiya uchun dozalangan aerozol 120 dozadan dozalovchi moslama dozalar miqdorini indikatori bo‘lgan yoki bo‘lmagan metall ingalyatorda.
Ingalyator purkagich, himoya qalpoqchasi va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

Saqlash sharoiti

Yorug‘likdan himoyalangan joyda 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Muzlatilmasin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.