Diaformin SR 1000 mg №60

Preparatning savdo nomi

Diaformin SR
Ta'sir etuvchi modda (XPN) Metformin

Dori shakli

ta'siri uzaytirilgan tabletkalar

Tarkibi

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda metformin gidroxloridi (100% quruq moddaga qayta hisoblaganda) - 1000 mg;
yordamchi moddalar gipromelloza, natriy karmeloza, magniy stearati.
Ta'rifi oq rangli yoki deyarli oq rangli, oval shaklli, ikki tomonlama qavariq yuzali, riskali tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi

Peroral gipoglikemik vositalar, insulindan tashqari. Biguanidlar.
ATX kodi A10VA02

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

si
Metformin – antigiperglikemik samaraga ega bo‘lgan biguaniddir. Qon plazmasida glyukozaning ham dastlabki darajasini, ham ovqat qabul qilingandan keyingi darajasini pasaytiradi. Insulin sekretsiyasini rag‘batlantirmaydi va ushbu mexanizm orqali gipoglikemik ta'siri keltirib chiqarmaydi.
Metformin quyidagi uchta usul bilan ta'sir qiladi
- glyukoneogenezni va glikogenolizni ingibitsiya qilishi hisobiga jigarda glyukoza ishlab chiqarilishini pasayishiga olib keladi;
- periferik glyukozani qamrab olinishi va utilizatsiya hisobiga mushaklarda insulinga bo‘lgan sezuvchanlikni yaxshilaydi;
- ichakda glyukozani so‘rilishini sekinlashtiradi.
Metformin gidroxloridi glikogensintetazaga ta'sir ko‘rsatib, hujayra ichida glikogen sintezini rag‘batlantiradi. Glyukozani membranalar orqali tashuvchi barcha turdagi tashuvchilarning (GLUT) transport sig‘imini oshiradi.
Farmakodinamik samaralar.
Klinik tadqiqotlar metforminning asosiy ta'siri gipoglikemik ta'siridan tashqari tana vaznini barqarorlashishi yoki ahamiyatsiz kamaytirishini ko‘rsatdi.
Qonda glyukoza darajasiga o‘zining ta'siridan tashqari, metforminning ajralib chiqishi sekin bo‘lgan tabletkasi lipidlar metabolizmiga ijobiy samarasini namoyish qiladi. Ushbu samara nazorat qilingan o‘rta yoki uzoq muddatli klinik tadqiqotlarda terapevtik dozalarni qo‘llashda tasdiqlangan ajralib chiqishi sekin bo‘lgan metformin tabletkalari umumiy xolesterin, past zichlikdagilipoprotein va triglitseridlarning darajasini kamaytiradi. Bunday samara ta'siri uzaytirilgan tabletkani qo‘llashda kuzatilmagan, ehtimol bu preparatni kechqurun qabul qilish bilan bog‘liqdir. Shu sababli triglitseridlarning miqdorini oshishi kuzatilishi mumkin.
Klinik samaradorligi.
Qandlidiabetning 2 tipixavfini kamayishi yoki boshlanishini kechikishi.
Kattalarda diabetning oldini olish dasturi (DPP) qandli diabetning 2 tipirivojlanishini oldini olish yoki kechiktirish uchun faol turmush tarzini joriy etish yoki metforminni qo‘llash samaradorligini baholagan ko‘p markazli randomizatsiya qilingan nazoratlangan klinik tadqiqot edi. Kiritish mezonlari yoshi ≥ 25 yosh, tana vazni indeksi (TVI) ≥ 24 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 Osiyodan kelib chiqqan Amerikaliklar uchun) va glyukozaga tolerantlikni buzilishi (GTB) plyus nahorga och qoringa glyukozaning darajasi 95–125 mg/dl (yoki amerikalik indeytslar uchun ≤ 125 mg/dl) bo‘lgan. Patsiyentlarga faol turmush tarzi buyurilgan, 850 mg metforminni sutkada 2 marta plyus hayot tarzini standart o‘zgarishlari, yoki platsebo plyus hayot tarzini standart o‘zgarishlari buyurilgan.
DPP ishtirokchilari (2,8 yil uchun n=3,234) o‘rtacha natija ko‘rsatkichi quyidagicha bo‘lgan yoshi 50,6 ± 10,7 yil, och qoringa qon plazmasida glyukoza darajasi 106,5 ± 8,3 mg/dl, glyukozani 164,6 ± 17,0 mg/dl va TVI 34,0 ± 6,7 kg/m2 dozada peroral qabul qilgandan keyin 2 soatdan so‘ng glyukozaning qon plazmasidagi darajasi. Faol turmush tarzini metforminni qabul qilish bilan birgalikda olib borish platseboga nisbatan qandli diabetni rivojlanishi xavfini ahamiyatli kamaytirish qobiliyatiga ega, muvofiq 58% (95% II 48–66%) va 31% (95% II 17–43%) keladi.
Faol turmush tarzini o‘zgartirish afzalliklari keksa yoshdagi patsiyentlarda metforminni qo‘llash bilan solishtirganda yuqori bo‘lgan. Metformin bilan davolanishda eng ko‘p foydani TVI ≥ 35 kg/m2 bo‘lgan 45 yoshdagi patsiyentlarda kuzatilgan, bunda ularning 2 soatdan so‘ng glyukozaning zaxira darajasi 9,6–11,0 mmolь/l ni, zaxira darajasi HbA1s ≥ 6,0% bo‘lgan, yoki gestatsion diabeti bo‘lgan patsiyentlarda kuzatilgan. Qandli diabetni rivojlanishini bartaraf etish uchun DPP ishtirokchilari - 3 yil davomida patsiyentlar guruhida- 6,9 patsiyentlar faol hayot tarzi guruhida bo‘lgan va 13,9 – metformin bilan davolash guruhida bo‘lganlar. Qandli diabetni paydo bo‘lishining kumulyativ tez-tezligiga erishish nuqtasi 50% ga teng bo‘lgan, platseboga nisbatan metformin bilan davolanish guruhida taxminan 3 yilga kechikkan.
Qandli diabetni oldini olish dasturining natijalarini baholash tadqiqotlari (DPPOS) — bu keyinchalik uzoq muddat kuzatuv uchun DPP ni 87% ishtirokchi patsiyentlarini o‘z ichiga olgan uzoq muddatli kuzatishdir.
DPPOS (n=2776) ishtirokchilari o‘rtasida qandli diabetni paydo bo‘lishinining kumulyativ tez-tezligi 15-yilda platsebo guruhida 62 %, metformin guruhida 56% va faol turmush tarzini olib borgan guruhda 55% tashkil qilgan. Umumiy koeffitsiyentlar platsebo, metformin va faol turmush tarzi guruhi o‘rtasida 100 patsiyent-yosh muvofiq ravishda 7,0, 5,7 va 5,2 ni tashkil qilgan. Platsebo guruhiga nisbatan metformin guruhida qandli diabetning rivojlanish xavfi 18% ga pasaygan (xavf koeffitsiyenti (XK) 0,82, 95% II 0,72–0,93; r=0,001) vasog‘lom turmush tarzi guruhida 27 % ga (XK 0,73,95 % II 0,65–0,83; p < 0,0001) pasaygan.Nefropatiya, retinopatiya va neyropatiyaning guruhlari o‘rtasida yig‘indi mikrotsirkulyator yakuniy nuqtasida natijalar farq qilmagan, biroq DPP/DPPOS davomida qandli diabet rivojlangan ishtirokchilar uchun ushbu patologiya paydo bo‘lgan guruhga nisbatan mikrotomirli asoratlarning tarqalishi 28% ga past bo‘lgan (xavf koeffitsiyenti0,72, 95 % II 0,63–0,83; r < 0,0001). NTG va/yoki och qoringa glikemiyaning buzilishi va/yoki HbA1c darajasini oshishi kuzatilgan patsiyentlarda metforminni mikrotomirli asoratlarga ta'siri bo‘yicha solishitirarli xech qanday ma'lumotlar yo‘q.
Ma'lumotlardan olingan diabetning 2 tipi xavf omillariga quyidagilar kiradi mongoloid yoki negroid irqiga mansublik, 40 dan katta yosh, dislipidemiya, gipertenziya, semirish yoki tana vaznini yuqori bo‘lishi, yoshi, oilaviy anamnezi (avlodida qandli diabeti bo‘lgan oilaviy qarindoshlikning 1 darajasi), anamnezida gestatsion qandli va polikistoz tuxumdonlar sindromi (PKTS).
Qandlidiabetning 2 tipini davolash.
Prospektiv randomizatsiya qilingan (UKPDS) tadqiqotlarda tana vazni yuqori bo‘lgan, tez ajralib chiqadigan metformin gidroxloridini qabul qilgan, qandli diabetning 2 tipi bo‘lgan bemorlarda qonda glyukoza darajasini chuqur tadqiqotlarida davolashning birinchi qatori kabi parxez xaqqoniy bo‘lmagan. Taxlil tadqiqotlari natijalari quyidagilarni ko‘rsatdi
• metformin gidroxloridi guruhida parhezdagi patsiyentlar guruhiga (43,3 holat/1000 patsiyent-yosh) nisbatan qandli diabet bilan bog‘liq bo‘lgan har qanday asoratni mutloq xavfini ahamiyatli kamayishi (29,8 holat/1000 patsiyent-yosh) p=0,0023, va sulьfonilmochevina bilan majmuaviy davolash va insulin bilan monoterapiya guruhi (40,1 holat/1000 patsiyent-yosh), p=0,0034.
• qandli diabet tufayli o‘limning mutloq xavfini ahamiyatli pasayshishi metformin gidroxloridi — 7,5 holat/1000 patsiyent-yosh, faqat parhez — 12,7 holat/1000 patsiyent-yosh, p=0,017;
• umumiy o‘limni mutloq xavfini ahamiyatli kamayishi metformin gidroxloridi guruhida — parxezdagi patsiyentlar guruhi va sulьfonilmochevina bilan majmuaviy davolash 13,5 xolat/1000 patsiyent- yosh20,6 xolat/1000 patsiyent-yosh (p=0,011) ga nisbatan, va insulin bilan monoterapiyada 18,9 xolat/1000 patsiyent- yosh (p=0,021);
• miokard infarktining mutloq xavfini ahamiyatli kamayshishi metformin gidroxloridi — 11 holat/1000 patsiyent-yosh, faqat parhez — 18 holat/1000 patsiyent-yosh (p=0,01).
Sulьfonilmochevina bilan birgalikda davolashning ikkinchi qatori sifatida qo‘llaniladigan metformin gidroxloridi uchun klinik natijalar uchun afzalliklar aniqlanmagan.
Qandli diabetning 1 tipida metformin gidroxloridi va insulinning majmuasi alohida patsiyentlarda qo‘llanilgan, biroq ushbu majmuaning klinik afzalliklari qonunan isbotlanmagan.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi
Ajralib chiqishi uzaytirilgan metformin tabletkalarini peroral qabul qilgandan keyin metforminni so‘rilishi, tez ajralib chiqadigan metformin tabletkalari bilan solishtirganda ahamiyatli sekinlashadi. Maksimal kontsentratsiyaga (Tmax) erishish vaqti 7 soatni (tez ajralib chiqadigan metformin tabletkalari uchun Tmax 2,5 soatni tashkil qiladi).
Ovqatni qabul qilgandan so‘ng va och qoringa patsiyentlar tomonidan ajralib chiqishi uzaytirilgan 1000 mg metformin tabletkalarini ichga qabul qilgandan so‘ng plazmadagi maksimal kontsentratsiyasi 1214 ng/ml ni tashkil qiladi va o‘rtacha 5 soatda erishiladi (4 dan 10 soatgacha).
Muvozanat holatda ham ajralib chiqishi uzaytirilgan tabletkalarni qo‘llaganda ham maksimal kontsentratsiya (Smax) va egri chiziq ostidagi maydoni AUC ichga yuborilgan dozaga noproportsional oshadi. Ajralib chiqishi uzaytirilgan ko‘rinishidagi 2000 mg metformin tabletkalarini bir marta ichga qabul qilgandan keyin AUC, tez ajralib chiqadigan ko‘rinishidagi 1000 mg metformin tabletkalarini sutkada 2 marta qabul qilgandan keyin kuzatiladigan AUC ga o‘xshash.
Ajralib chiqishi uzaytirilgan metformin gidroxloridi tabletkasini qabul qilish holatida kuzatiladigan tebranishlarga nisbatan ajralib chiqishi uzaytirilgan metformin gidroxloridi tabletkalarini qabul qilish holatida alohida sub'ektlarda Smax va AUC tebranadi.
Ajralib chiqishi uzaytirilgan tabletkalarini och qoringa qabul qilgandan keyin AUC 30% ga pasayishi (Smax va Tmax o‘zgarmagan) kuzatilgan.
Ajralib chiqishi uzaytirilgan 1000 mg metformin tabletkalarini ovqatni qabul qilgandan so‘ng qo‘llashda AUC ko‘rsatkichi 77% ga oshishi (Smax 26% oshgan va Tmax 1soatgacha o‘zaygan) kuzatilgan.
Ajralib chiqishi uzaytirilgan tabletkalardan metformin so‘rilishi ovqatning tarkibidan qat'iy nazar o‘zgarmaydi. Ajralib chiqishi uzaytirilgan tabletkalar ko‘rinishidagi metformin 2000 mg gacha ko‘p marta qabul qilinganda ham to‘planib qolish kuzatilmaydi.
Taqsimlanishi
Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi ahamiyatsiz darajada. Metformin eritrotsitlarga o‘tadi. Qondagi maksimal kontsentratsiyasi qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga nisbatan past, va unga taxminan bir xil vaqtda erishiladi. Eritrotsitlar, ehtimol, ikkinchi taqsimlanish kamerasi hisoblanadi. O‘rtacha taqsimlanish hajmi (Vd) 63-276 l atrofida o‘zgarib turadi.
Metabolizmi
Metformin siydik bilan o‘zgarmagan holatda chiqariladi. Odamda metabolitlari aniqlanmagan.
Chiqarilishi
Metforminning buyrak klirensi minututiga >400 mlni tashkil etadi. Bu metformin kalavalar filьtratsiyasi va naychalar sekretsiyasi hisobiga chiqarilishini ko‘rsatadi. Doza peroral qabul qilinganidan so‘ng yarim chiqarilish davri taxminan 6,5 soatni tashkil etadi.
Buyrak funktsiyasi buzilganida, buyrak klirensi kreatinin klirensiga mutanosib ravishda pasayadi va shuning uchun yarim chiqarilish davri uzayadi, bu holat plazmada metformin darajasini oshishiga olib keladi.
Patsiyentlarning alohida guruhlari.
Buyrak yetishmovchiligi.
O‘rta darajali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud, shuning uchun ushbu guruh bemorlarida buyrak funktsiyasi normal bo‘lgan patsiyentlarga nisbatan metforminning tizimli ekspozitsiyasini aniq baholashning imkoni yo‘q. Shuning uchun klinik samaradorlik/o‘zlashtirishga qarab dozani muvofiqlashtirish zarur (“

Qo‘llash usuli va dozalari

” bo‘limiga qarang).

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

- Metforminga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- o‘tkir metabolik atsidozning har qanday turi (masalan laktoatsioz, diabetik ketoatsidoz);
- diabetik koma;
- og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kalava filьtratsiyasining tezligi (KFT)<30ml/min);
- organizmni suvsizlanishi, og‘ir darajadagi infektsion kasalliklar, shok kabi buyrak funktsiyasini buzilish havfi bilan kechuvchi o‘tkir holatlar;
- gipoksiyani rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan kasalliklar (asosan o‘tkir kasalliklar yoki surunkali kasallikni xuruji) dekompensirlangan yurak yetishmovchiligi, nafas yetishmovchiligi, yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti, shok;
- jigar yetishmovchiligi, alkogolь bilan o‘tkir zaharlanish, alkogolizmda qo‘llash mumkin emas.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Qo‘llash tavsiya etilmagan majmualar
Alkogolь. O‘tkir alkogolli intoksikatsiya, ayniqsa, och qolgan hollarda yoki kaloriyasi past parhezga rioya qilinganida, shuningdek jigar yetishmovchiligida laktoatsidozni rivojlanish xavfini yuqoriligi bilan xarakterlanadi.

Tarkibi

da yod saqlovchi rentgenokontrast vositalar. Patsiyentlarga metforminni qo‘llashni tekshiruv o‘tkazishdan oldin va tekshiruv o‘tkazish vaqtida to‘xtatish va tekshiruv o‘tkazilganidan keyin kamida 48 soatdan keyin, faqat buyrak funktsiyasini va turg‘un holatini takroran baholagandan so‘ng takroran boshlash kerak (“

Qo‘llash usuli va dozalari

” va “

Maxsus ko‘rsatmalar

” bo‘limlariga qarang).
Ehtiyotorlik bilan qo‘llash kerak bo‘lgan majmualar
Ayrim dori vositalari, masalan nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYaQP), jumladan siklooksigenaza (TSOG) II ning selektiv ingibitorlari, angiotenzin aylanuvchi ferment (AAF) ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlarining antagonistlari va diuretiklar, asosan xalqali diuretiklar buyrak funktsiyasiga salbiy ta'sir ko‘rsatishi mumkin, bu laktoatsidozni kelib chiqishi xavfini oshirishi mumkin. Davolashning boshida yuqorida ko‘rsatilgan dori vositalari bilan yoki metformin bilan majmuada qo‘llanganda buyrak funtsiyasini sinchkov nazoratini amalga oshirish lozim.
Giperglikemik ta'sir ko‘rsatadigan dori vositalari (tizimli va mahalliy ta'sirga ega bo‘lgan glyukortikosteroidlar, simpatomimetiklar). Ayniqsa davolashni boshlanishida qondagi glyukozaning darajasini doimiy ravishda nazorat qilish kerak. Shunday majmuaviy davolashni to‘xtatish vaqtida, hamda to‘xtatilgandan so‘ng Diaformin SR ning dozasini muvofiqlashtirish kerak.
Organik kationlarning transportyorlari (OCT). Metformin ikkita transportyorlar OCT1 va OCT2 ning substrati hisoblanadi.
Metforminni quyidagilar bilan bir vaqtda qo‘llash
- OCT1 ingibitorlari bilan (verapamil kabi) metforminni samarasini kamaytirishi mumkin;
- OCT1 induktorlari bilan(rifampitsin kabi) metforminni me'da-ichakdan so‘rilishini va samarasini oshirishi mumkin;
- OCT2 ingibitorlari bilan (tsimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol kabi) metforminni buyrak klirensini kamaytirishi mumkin, bu keyinchalik qon plazmasida metforminning kontsentratsiyasini oshirishi mumkin;
- ikkita OCT1 va OCT2 ingibitorlari bilan (krizotinib, olaparib kabi) metforminni samarasiga va buyrak klirensiga ta'sir ko‘rsatishi mumkin.
Shuning uchun ushbu preparatlarni metformin bilan bir vaqtda qo‘llanganda maxsus ehtiyotkorlikka amal qilish lozim, ayniqsa buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlarda, chunki qon plazmasida metforminning kontsentratsiyasi oshishi mumkin. Zarurati bo‘lsa metforminni dozasini muvofiqlashtirishni solishtirib ko‘rish kerak, chunki OCT ingibitorlari/induktorlari metforminning samarasiga ta'sir ko‘rsatishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Laktoatsidoz.
Laktoatsidoz juda kam hollarda uchraydigan, biroq og‘ir darajadagi metabolik asorat bo‘lib, buyrak funktsiyasini o‘tkir yomonlashuvida, yurak-o‘pka kasalliklari yoki sepsisdaeng ko‘p paydo bo‘ladi. Buyrak funktsiyasini o‘tkir yomonlashuvida metforminni to‘planishi kechadi, bu laktoatsidozni rivojlanish xavfini oshiradi.
Suvsizlanish holatida (kuchli diareya yoki qusish, isitma yoki suvni kam iste'mol qilish) metforminni qabul qilishni vaqtinchalik to‘xtatish va tibbiy yordamga murojaat qilish lozim.
Agar patsiyent metforminni qabul qilayotgan bo‘lsa, buyrak funktsiyasini yomonlashuviga olib keladigan dori vostalari bilan (masalangipotenziv preparatlar, siydik xaydovchi vositalar va NYaQP) davolashni ehtiyotkorlik bilan boshlash lozim. Laktoatsidoz rivojlanishining boshqa havf omillariga alkogolni haddan ziyod ko‘p iste'mol qilish, jigar yetishmovchiligi, yomon nazorat qilinadigan qandli diabet, ketoz, uzoq muddatli och qolish va gipoksiya bilan bog‘liq bo‘lgan har qanday holat, hamda laktoatsidozga olib kelishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini birgalikda qo‘llash kiradi («

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

» va «Dorilarning o‘zaro ta'siri» bo‘limlariga qarang).
Patsiyentlar va/yoki ularni parvarish qiladigan shaxslar latoatsidoz rivojlanishining xavfi xaqida xabardor bo‘lishlari kerak.
Laktoatsidozning xarakterli belgilari bo‘lib atsidoz, xansirash, qorinda og‘riq, mushak tirishishlari, asteniya va gipotermiya hisoblanadi, keyinchalik koma rivojlanishi mumkin. Laktoatsidozning har qanday simptomlari paydo bo‘lishi holatida patsiyent metforminni qabul qilishni to‘xtatishi va darhol shifokorga murojat qilishi lozim.
Laborator tekshiruvlarning diagnostik natijalari – qonning rN darajasini pasayishi (<7,35), laktatning qonplazmasidagi kontsentratsiyasini zardobda oshishi (>5 mmol/l), anion oralig‘ini va laktat/piruvat darajasi nisbatini oshishi hisoblanadi.
Buyrak yetishmovchiligi.
KFT ni davolashni boshlashdan avval va u tugaganidan so‘ng muntazam ravishda baholash zarur («

Qo‘llash usuli va dozalari

» bo‘limiga qarang). KFT < 30 ml/min bo‘lgan patsiyentlarda metforminni qo‘llash mumkin emas va buyrak funktsiyasini o‘zgartiradigan kasalliklar mavjud bo‘lganda davolashni vaqtinchalik to‘xtatish lozim («

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

» bo‘limiga qarang).
Yurak funktsiyasi.
Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar gipoksiya va buyrak yetishmovchiligi rivojlanishining yuqori xavfiga ega bo‘ladilar. Turg‘un surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarga metforminni yurak va buyrak funktsiyalarining muntazam monitoringini o‘tkazib qo‘llash lozim. Metforminni o‘tkir va turg‘un bo‘lmagan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas («

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

» bo‘limiga qarang).
Keksa yoshdagi patsiyentlar.
Terapevtik samarasi bo‘yicha ma'lumotlar cheklanganligi sababli qandli diabetning 2 tipi xavfini kelib chikishinikamaytirish yoki uni boshlanishini kechiktirish uchun, 75 yoshdan yuqori bo‘lgan patsiyentlarda metforminni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Tarkibi

da yod saqlovchi rentgenokontrast vositalar.
Yod saqlovchi kontrast vositalarni vena ichiga yuborish kontrast-indutsiyalangan nefropatiyani keltirib chikarishi mumkin, bu metforminni organizmda to‘planishiga va laktoatsidozni rivojlanishi xavfini oshishiga olib kelishi mumkin. Patsiyentlarda metforminni qo‘llashni tekshiruv o‘tkazishdan oldin yoki tekshiruv o‘tkazish vaqtida to‘xtatish lozim va tekshiruv o‘tkazilganidan so‘ng kamida 48 soatdan keyin, buyrak ish funktsiyasining normal natijalari olingandan so‘ng takroran boshlash kerak (“

Qo‘llash usuli va dozalari

” va “Dorilarning o‘zaro ta'siri” bo‘limlariga qarang).
Jarrohlik aralashuvlari.
Umumiy, spinal yoki epidural anesteziya ostida o‘tkaziladigan jarrohlik aralashuvi vaqtida metforminni qo‘llashni to‘xtatish lozim va operatsiya o‘tkazilganidan yoki peroral ovqatlanish tiklangandan so‘ng, buyrak ish funktsiyasini normal natijalari olingandan sung 48 soatdan keyin boshlash mumkin.
Boshqa ehtiyotkorlik choralari.
Patsiyentlar parhezda, sutka davomida uglevodlarni bir maromda qabul qilishlari lozim. Tana vazni ortiqcha bo‘lgan patsiyentlar past kaloriyali parhezga rioya qilishni davom ettirishlari kerak. Qonda glyukoza darajasini laborator ko‘rsatkichlarini muntazam ravishda nazorat qilish kerak.
Metformin bilan monoterapiya gipoglikemiyani chaqirmaydi, biroq metforminni insulin yoki boshqa gipoglikemik vositalarinsulin yoki boshqa peroral gipoglikemik vositalar (masalan, sulfonilmochevina hosilalari yoki meglitinid) bilan bir vaqtda qo‘llanganida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Tabletkaning qobig‘i fragmentlari axlatda mavjud bo‘lishi mumkin. Bu normal holat hisoblanadi va klinik ahamiyatga ega emas.
Ushbu dori vositasi 1 mmolь (23 mg)/doza natriy saqlaydi, ya'ni amalda natriydan holi hisoblanadi.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llanishi
Homiladorlik
Homiladorlik vaqtida nazorat qilib bo‘lmaydigan diabet (gestatsion yoki doimiy) tug‘ma nuqsonlar va perinatal o‘lim rivojlanish xavfini oshiradi. Tug‘ma anomaliyalarni rivojlanish xavfini oshishiga ko‘rsatmalar bo‘lmagan homilador ayollarga metforminni qo‘llash yuzasidan cheklangan ma'lumotlar mavjud.
Klinika oldi tadqiqotlarda homiladorlik, embrional rivojlanish, tug‘ruq va tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga preparatning salbiy ta'sirini aniqlamagan. Homiladorlik rejalashtirilganida, shuningdek homiladorlik aniqlanganida, glikemik nazorat yoki diabetni buzilishini davolash uchun metformin qo‘llash tavsiya etilmaydi. Diabetni davolashda homilada nuqsonlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun glyukozaning darajasini normal qiymatga maksimal yaqinlashtirishda, qonda glyukoza darajasini bir maromda tutib turish uchun insulin bilan davolanish tavsiya etiladi.
Emizish.
Metformin ko‘krak suti bilan ajralib chiqadi, ammo yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda/emizikli bolalarda preparatning nojo‘ya samaralari kuzatilmagan. Biroq, preparatni qo‘llashga nisbatan ma'lumotlar yetarli emasligi tufayli, metformin bilan davolanish vaqtida emizish tavsiya etilmaydi. Emizishning foydasi va bola uchun potentsial havfni hisobga olgan holda emizishni to‘xtatishga nisbatan bo‘lgan qarorni qabul qilish kerak.
Fertillik.
Metformin odamga qo‘llash uchun tavsiya etilgan va tana yuzasi maydoniga nisbatan hisoblanadigan maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozadan deyarli 3 marta ortiq – sutkada 600 mg/kg dozalarda qo‘llanilganda hayvonlarning fertilligiga ta'sir qilmagan.
Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Diaformin SR avtotransportni boshqarishda va boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaktsiya tezligiga ta'sir qilmaydi, chunki preparat monoterapiyada qo‘llanilganda gipoglikemiyani chaqirmaydi.
Biroq, gipoglikemiyaning rivojlanish xavfi tufayli metforminni boshqa gipoglikemik vositalar (sulьfonilmochevina hosilalari, insulin, meglitinid) bilan majmuada qo‘llashda ehtiyotkor bo‘lish lozim.

Dozani oshirib yuborilishi

Preparat 85 g dozada qo‘llanganida gipoglikemiyani rivojlanishi kuzatilmagan. Biroqbu holatda laktoatsidozni rivojlanishi kuzatilgan. Metformin dozasini ahamiyatli ortishi yoki xavfning qo‘shimcha omillari laktoatsidozni keltirib chiqarishi mumkin. Laktoatsidoz kechiktirilmaydigan holat hisoblanadi. Laktoatsidoz rivojlanishi holatlarida Diaformin SR bilan davolashni to‘xtatish va bemorni kasalxonaga yotqizish lozim. Organizmdan laktat va metforminni chiqarish uchun eng samarali usul gemodializ hisoblanadi.

Chiqarilish shakli

10 tabletkadan blisterda. 3 yoki 6 blisterdan tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnoma bilan birga qutida.

Saqlash sharoiti

30°C yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

O‘rami

da ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach, qo‘llanilmasin.

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

“Farmak” AJ. Ukraina, 04080, Kiyev sh., Kirillovskiy ko‘ch., 63