Mahsulotning tashqi ko'rinishi fotosuratda ko'rsatilganidan farq qilishi mumkin
Yetkazib berish faqat retseptsiz dori-darmonlar uchun amalga oshiriladi
Гальвус МЕТ таб 50 мг/1000 мг №60
Гальвус МЕТ таб 50 мг/1000 мг №60
Nomi | Narx | |||||
Гальвус МЕТ таб 50 мг/1000 мг №60 (KND76##2038) |
UZS 356 300
Stokda yetarli (2)
|
-
+
|
Sotib oling
|
Yetkazib berish
Yetkazib berish punktidan olib ketish
Yetkazib berish Toshkentdagi yetkazib berish punktigaсha bepul. Hududlarga yetkazib berish yakshanba va bayram kunlaridan tashqari 24 soat ichida amalga oshiriladi, agar buyurtma soat 16:00 gacha amalga oshirilgan bo'lsa.Yetkazib berish xizmati har kuni dam olish kunlarisiz 9-00 dan 21-00 gacha ishlaydi.
Toshkent
2 soat bepul
O'zbekiston
18 000 UZS
Yetkazib beruvchidan uyingizgacha
Yetkazib berish jadvaliga muvofiq 2 soat ichida eshikingiz gacha yetkazib berish. Yetkazib berish xizmati ish vaqti dam olish kunlarisiz har kuni 9-00 dan 21-00 gacha.
Toshkent
20 000 UZS
Ekspress yetkazib berish
Ekspress yetkazib berish-20 daqiqa ichida, yetkazib berish narxini aniqlash uchun siz Call-markaz operatori bilan bog'lanasiz. Yetkazib berish xizmati ish vaqti dam olish kunlarisiz har kuni 9-00 dan 21-00 gacha.
Toshkent
Yandex Go ta'rifi bo'yicha
Yetkazib berish | Toshkent | O'zbekiston | |
Yetkazib berish punktidan olib ketish | 2 soat bepul | 18 000 UZS |
Yetkazib berish Toshkentdagi yetkazib berish punktigaсha bepul. Hududlarga yetkazib berish yakshanba va bayram kunlaridan tashqari 24 soat ichida amalga oshiriladi, agar buyurtma soat 16:00 gacha amalga oshirilgan bo'lsa.Yetkazib berish xizmati har kuni dam olish kunlarisiz 9-00 dan 21-00 gacha ishlaydi.
|
Yetkazib beruvchidan uyingizgacha | 20 000 UZS | yo'q |
Yetkazib berish jadvaliga muvofiq 2 soat ichida eshikingiz gacha yetkazib berish. Yetkazib berish xizmati ish vaqti dam olish kunlarisiz har kuni 9-00 dan 21-00 gacha.
|
Ekspress yetkazib berish | Yandex Go ta'rifi bo'yicha | yo'q |
Ekspress yetkazib berish-20 daqiqa ichida, yetkazib berish narxini aniqlash uchun siz Call-markaz operatori bilan bog'lanasiz. Yetkazib berish xizmati ish vaqti dam olish kunlarisiz har kuni 9-00 dan 21-00 gacha.
|
Xususiyatlari
Faol modda
Вилдаглиптин, метформин
Страна производитель
Германия
Дозировка
50 мг/1000 мг
Производитель
Novartis Pharma AG, Швейцария произведено: Novartis Pharma Produktions GmbH
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Таблетки
Ko'rsatmalar
Торговое название препарата
Гальвусмет (Galvusmet)
Действующие вещества
Comb.drug (vildagliptin*, metformin*)
Фармакотерапевтическая группа
Пероральное противодиабетическое средство., Пероральное противодиабетическое средство.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в коробке из картона упаковочного.
Лекарственная форма
Tаблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг N30 (3х10), N60 (6х10) (блистеры)
Состав
1 таблетка 50 мг/500 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 500 мг метформина гидрохлорида; 1 таблетка 50 мг/850 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида; 1 таблетка 50 мг/1000 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида; Вспомогательные вещества гидроксипропилцелюллоза, магния стеарат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, оксид железа желтый (E 172), только для дозировки 50 мг/500 мг - оксид железа красный (E 172).
Фармакокинетика
Всасывание Гальвусмет® В исследовании биоэквивалентности препарата Гальвусмет® таблетки разных концентраций (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50 мг/1000 мг) сравнивали с комбинацией отдельных препаратов вилдаглиптина и метформина гидрохлорида в соответствующих дозах. В этих исследованиях была продемонстрирована биоэквивалентность препарата Гальвусмет® в комбинациях отдельных препаратов по показателям AUC и Cmах обоих компонентов препарата Гальвусмет® - вилдаглиптина и метформина гидрохлорида. Прием пищи не влияет на объем и степень всасывания вилдаглиптина с препаратом Гальвусмет®. Cmax и AUC метформина гидрохлорида при приеме препарата вместе с пищей снижались на 26 % и 7 % соответственно. Всасывание метформина гидрохлорида также задерживалось при приеме препарата во время еды, что отобразилось на Tmах (с 2,0 до 4,0 часов). Влияние приема пищи на фармакокинетику обоих компонентов препарата - вилдаглиптина и метформина гидрохлорида – аналогично влиянию на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина гидрохлорида при их индивидуальном применении с пищей. Вилдаглиптин После перорального приема натощак вилдаглиптин быстро всасывается, пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1,75 часа. Прием вилдаглиптина с пищей приводит к снижению Cmax (19%) по сравнению с дозированием натощак. Тем не менее, масштабы изменений не являются клинически значимыми, так что вилдаглиптин может быть принят как с пищей, так и без. Абсолютная биодоступность составляет 85%. Распределение Связывание с белками плазмы вилдаглиптина низкое (9,3%) и вилдаглиптин распределяется поровну между плазмой и эритроцитами. Средний объем распределения вилдаглиптина в стационарном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 71 литр, что свидетельствует о внесосудистом распределении. Биотрансформация Метаболизм является основным путем элиминации вилдаглиптина в организме человека, что составляет 69% от дозы. Основной метаболит (LAY 151) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-фрагмента, что составляет 57% от дозы, за которым следует продукт амидного гидролиза (4% от дозы). DPP-4 способствует частичному гидролизу вилдаглиптина в исследовании in vivo с использованием DPP-4 недостатком у крыс. Вилдаглиптин не метаболизируется ферментами CYP 450 в любой количественной степени, и, соответственно, метаболический клиренс вилдаглиптина не должен быть затронут препаратами, которые принимаются параллельно с ним, и являются ингибиторами и/или индукторами CYP 450. Исследование in vitro показали, что вилдаглиптин не ингибирует/индуцирует CYP 450 ферменты. Таким образом, вилдаглиптин не может повлиять на метаболический клиренс препаратов, которые принимаются совместно с ним и метаболизируются CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 и CYP 3A4/5. Выведение После перорального введения вилдаглиптина, около 85% дозы выводится с мочой и 15% дозы обнаруживается в фекалиях. Почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина приходится на 23% дозы после приема внутрь. После внутривенного введения здоровым людям, клиренс вилдаглиптина в плазме и в почках составляют 41 и 13 л/ч соответственно. Средний период полувыведения после внутривенного введения составляет около 2 часов. Период полувыведения после приема внутрь составляет около 3 часов. Линейность/не линейность Cmax для вилдаглиптина и площадь под кривой концентрации в плазме по временным кривым (AUC) увеличивается пропорционально дозе примерно в терапевтическом диапазоне доз. Характеристика пациентов Пол Нет клинически значимых различий в фармакокинетике вилдаглиптина между здоровыми испытуемыми мужского и женского пола в широком диапазоне возраста и индекса массы тела (ИМТ). DPP-4 ингибирование вилдаглиптина не зависит от пола. Возраст У здоровых добровольцев пожилого возраста (≥ 70 лет), общее воздействие вилдаглиптина (100 мг один раз в день) было увеличено на 32%, с 18% повышением пиковых концентраций в плазме крови по сравнению с молодыми здоровыми людьми (18-40 лет). Однако эти изменения не считаются клинически значимыми. DPP-4 ингибирование вилдаглиптина не зависит от возраста. Печеночная недостаточность У пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (классы А-С по Чайлд-Пью) не было никаких клинически значимых изменений (максимум ~ 30%) при воздействии вилдаглиптина. Почечная недостаточность AUC вилдаглипина возрастала, в среднем, в 1.4, 1.7 и 2 раза у пациентов со слабыми, умеренными и сильными нарушениями функции почек, соответственно, по сравнению с субъектами с функцией почек в норме. AUC метаболитов LAY151 возрастала, в 1.6, 3.2 и 7.3 раза, а BQS867 возрастала, в 1.4, 2.7 и 7.3 раза у пациентов со слабыми, умеренными и сильными нарушениями функции почек, соответственно, по сравнению с субъектами с нормальной функцией почек. Ограниченные данные для пациентов с почечным заболеванием в последней стадии (ESRD) показывают, что у них экспозиция вилдаглипина аналогична таковой у пациентов с сильными нарушениями функции почек. Концентрации LAY151 у пациентов с ESRD приблизительно в 2-3 раза выше, чем у пациентов с сильными нарушениями функции почек. Вилдаглипин в ограниченной степени выводится при гемодиализе (3 % за 3 - 4 часа гемодиализа, который начали через 4 часа после дозирования). Этнические группы Ограниченные данные свидетельствуют о том, что раса не имеет значительного влияния на фармакокинетику вилдаглиптина. Метформин Всасывание После перорального приема метформина, максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается примерно через 2,5 ч. Абсолютная биодоступность 500 мг метформина в таблетках составляет примерно 50-60% у здоровых субъектов. После перорального приема, непоглощенная часть восстанавливается в кале и составляет 20-30%. После приема внутрь, всасывание метформина насыщенное и неполное. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина не является линейной. В обычных дозах метформина и режиме дозировки, устойчивая концентрация в плазме достигается в течение 24-48 ч и, как правило, составляет менее 1 мкг/мл. В контролируемых клинических испытаниях, максимум метформина в плазме крови (Cmax) не превышал 4 мкг/мл, даже при максимальных дозах. Пища немного задерживает и уменьшает степень поглощения метформина. После введения в дозе 850 мг, пиковая концентрация в плазме была на 40% ниже, AUC уменьшается на 25%, а время до получения пика концентрации в плазме было продлено на 35 минут. Клиническая значимость этого снижения неизвестна. Распределение Связывание с белками плазмы незначительно. Метформин разделяется в эритроцитах. Средний объем распределения (Vd) колеблется в пределах 63-276 литров. Метаболизм Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты не были обнаружены у людей. Выведение Метформин выводится путем почечной экскреции. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, указывающий на то, что метформин выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема, период полувыведения составляет около 6,5 часов. Если функция почек нарушена, почечный клиренс уменьшается пропорционально креатинину и, таким образом, период полувыведения затягивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови. Дети Нет доступных фармакокинетических данных. Этнические группы Отсутствуют любые доказательства влияния этнической принадлежности на фармакокинетику вилдаглиптина или метформина гидрохлорида. Гальвусмет® является комбинацией двух антигипергликемических веществ с разными механизмами действия, улучшающих контроль глюкозы у пациентов с диабетом ІІ типа вилдаглиптин – относится к группе ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформина гидрохлорид – относится к группе бигуанидов. Вилдаглиптин Вилдаглиптин принадлежит к селективным ингибиторам ДПП-4. Угнетение вилдаглиптином активности ДПП-4 приводит к эндогенному увеличению уровня гормонов глюкагонподобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) после приема пищи. Ингибирование вилдаглиптином ДПП-4 вызывает повышение эндогенного уровня гормонов инкретина ГПП-1 (глюкагонподобный пептид 1) и ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный пептид) во время голодания и после приема пищи. Путем повышения эндогенных уровней этих гормонов вилдаглиптин улучшает чувствительность бета-клеток к глюкозе, что приводит к усилению секреции глюкозозависимого инсулина. Лечение пациентов с диабетом типа II препаратом в дозах от 50 до 100 мг в сутки существенно улучшает маркеры функции бета-клеток. Степень улучшения функции бета-клеток зависит от исходной степени тяжести заболевания; у пациентов, не больных диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в крови), вилдаглиптин не вызывает стимуляции секреции инсулина или снижение уровней глюкозы. Путем повышения эндогенных уровней ГПП-1 вилдаглиптин усиливает чувствительность альфа-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции глюкагона. Снижение избыточного уровня глюкагона во время приема пищи приводит к уменьшению резистентности к инсулину. Значительный рост соотношения инсулин-глюкагон на фоне гипогликемии, вызванной повышенными уровнями гормона инкретина, приводит к снижению продукции глюкозы печенью во время голодания и после приема пищи, что вызывает снижение гликемии. Известное влияние повышенного уровня ГПП-1, заключающееся в продлении эвакуации содержимого желудка, не наблюдается при лечении вилдаглиптином. Метформина гидрохлорид Метформина гидрохлорид повышает толерантность к глюкозе у пациентов с диабетом ІІ типа, снижая базальный уровень глюкозы в плазме крови и уровень глюкозы после приема пищи. Метформина гидрохлорид уменьшает продуцирование глюкозы в печени, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем увеличения периферического поглощения и утилизации глюкозы. В отличие от сульфонилмочевины, метформина гидрохлорид не вызывает гипогликемии у пациентов с диабетом ІІ типа или у здоровых добровольцев (за исключением специальных условий) и не вызывает гиперинсулинемии. При лечении метформина гидрохлоридом секреция инсулина остается неизменной на уровне условий натощак, а ответ инсулина в плазме крови в продолжение дня может снизиться. Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена путем влияния на синтез гликогена и увеличения транспортной способности специфических типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4). При применении метформина гидрохлорида отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов снижение концентрации общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов, не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме.
Показания к применению
Гальвусмет® показан для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа - в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для пациентов, у которых не достигнут достаточный гликемический контроль при терапии метформина гидрохлоридом или вилдаглиптином, либо которые уже получали лечение комбинацией вилдаглиптина и метформина гидрохлорида в виде отдельных препаратов. - в комбинации с сульфонилмочевиной (например, тройная комбинированная терапия) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов, у которых не достигнут достаточный контроль при применении метформина и сульфонилмочевины. - для применения в тройной комбинированной терапии на фоне применения инсулина, в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов при отсутствии достаточного гликемического контроля при применении стабильной дозы инсулина и монотерапии метформином. - для начальной терапии пациентов, у которых диета и физические упражнения не дают достаточный гликемический контроль.
Способ применения
Взрослые Доза антигипергликемической терапии препарата Гальвусмет® должна быть опеределена индивидуально на основе текущего режима, эффективности и переносимости не превышая максимальную дневную рекомендованную дозу 100 мг вилдаглиптина. Прием препарата Гальвусмет® можно начинать с приема таблеток 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг два раза в день, одна таблетка утром и другая вечером. Приём Гальвусмет® во время, или после еды может снизить желудочно-кишечные симптомы, связанные с приемом метформина. Если прием Гальвусмет® был пропущен, дозу необходимо принять сразу как только пациент вспомнит об этом. Не следует принимать двойную дозу в тот же день. - Начальная доза для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии вилдаглиптином. На основании обычных начальных доз метформина гидрохлорида (500 мг два раза в сутки или 850 мг один раз в сутки) лечение препаратом Гальвусмет® можно начать с приема таблеток 50 мг/500 мг два раза в сутки, постепенно титруя дозы после оценки адекватности ответа на лечение. - Начальная доза для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии метформина гидрохлоридом На основании текущей дозы метформина гидрохлорида, которую принимает пациент, применение препарата Гальвусмет® можно начать с таблеток любой силы действия 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг два раза в сутки. - Начальная доза для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения вилдаглиптином и метформином в виде отдельных препаратов Применение препарата Гальвусмет® можно начать с таблеток любой силы действия 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, начиная с дозы вилдаглиптина и метформина, которые принимались ранее. - Начальная доза для пациентов, которые ранее не получали терапию противодиабетическими препаратами Лечение препаратом Гальвусмет® можно начать с приема таблеток 50 мг/500 мг два раза в сутки, постепенно титруя дозы после оценки адекватности ответа на лечение. - Начальная доза для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения метформином с сульфонилмочевиной Доза препарата Гальвусмет® должна обеспечить 50мг вилдаглиптина два раза в день (100 мг в день) и доза метоформина должна быть примерно одинаковая с дозой, которая уже принималась. Когда препарат Гальвусмет® принимается в комбинации с сульфонилмочевиной, необходимо снизить дозу сольфонилмочевины для снижения риска гипогликемии. - Начальная доза для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения инсулином и максимально переносимой дозой метформина Доза препарата Гальвусмет® должна обеспечивать 50 мг вилдаглиптина два раза в день (100 мг в день) и доза метформина должна быть одинаковой с дозой, которая принималась ранее. Безопасность и эффективность вилдаглиптина и метформина при терапии тройной комбинации с тиазолидиндионом не были установлены. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) Учитывая то, что метформин выводится почками, а у пациентов пожилого возраста существует тенденция к снижению функции почек, у пациентов такого возраста, принимающих Гальвусмет®, следует регулярно проверять функцию почек. Пациенты с нарушением функции почек. Гальвусмет® не рекомендован к употреблению у пациентов с почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина ≥ 1,5 мг/дл (> 135 мкмоль/л) у мужчин и ≥1,4 мг/дл (>110 мкмоль/л) у женщин. Гальвусмет® не следует применять пациентам с клиренсом креатинина < 60 мл/мин. Пациенты с нарушением функции печени. Гальвусмет® не следует применять пациентам с нарушениями функции печени, включая случаи, когда до лечения уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) превышает верхнюю границу нормы более чем в 2,5 раза. Дети. Гальвусмет® не рекомендуется для применения у детей и подростков (<18 лет). Безопасность и эффективность Гальвусмет® у детей и подростков (< 18 лет) не были установлены.
Побочные действия
Не было терапевтических клинических исследований, проведенных для препарата Галвусмет®. Тем не менее, была продемонстрирована биоэквивалентность препарата Галвусмет® при совместном введении вилдаглиптина и метформина. Приведенные данные относятся к совместному введению вилдаглиптина и метформина, где вилдаглиптин был добавлен к метформину. Не было исследований метформина, добавленого к вилдаглиптину. Краткая информация о профиле безопасности. Большинство побочных реакций были легкими и преходящими, не требующими прекращения лечения. Никакой связи не было найдено между неблагоприятными реакциями и возрастом, этнической принадлежностью, длительностью воздействия или суточной дозой. Редкие случаи нарушения функции печени (включая гепатит) были зарегистрированы при приеме вилдаглиптина. Эти случаи были обычно бессимптомными, без клинических последствий, а результаты тестов функции печени (ТФП) после прекращения лечения возвращались к нормальным. В контролируемых исследованиях при монотерапии и дополнительной терапии длительностью до 24 недель случаи повышения АЛТ или AСТ ≥ 3 x ULN/верхний предел нормы (классифицируется не менее, чем при 2-х последовательных измерениях, или при итоговом визите) составляли 0.2%, 0.3% и 0.2% для 50 мг/день вилдаглипина, 50 мг дважды в день вилдаглипина и всех препаратов сравнения, соответственно. Такое повышение трансаминаз, в целом, было бессимптомным, не прогрессирующим и не сопровождалось холестазом или желтухой. Редкие случаи ангионевротического отека были зарегистрированы на вилдаглиптин с частотой равной контрольной группе. Большинство случаев были зарегистрированы, когда вилдаглиптин вводили в комбинации с ингибиторами АПФ. Большинство случаев были легкими и завершались, если лечение вилдаглиптином продолжалось. Побочные реакции, наблюдавшиеся в течение исследований у пациентов, которые получали вилдаглиптин в двойных слепых исследованиях в качестве монотерапии и дополнения к метформину, перечислены ниже для каждого показания, по классам систем органов MedDRA и абсолютной частоте. В каждом классе системы органов, побочные реакции упорядоченных по частоте, более частые реакции первые. В рамках каждой группы по частоте, побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Кроме того, соответствующая категория частоты для каждого побочного явления, основана на следующей условности (СIOMS III) очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; <1/10), нечасто (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000). При применении метформина гидрохлорида в комбинации с вилдаглиптином Со стороны нервной системы часто – тремор, головокружение, головная боль; нечасто – утомляемость. Со стороны пищеварительной системы часто – тошнота. Метаболические нарушения часто – гипогликемия. При применении метформина гидрохлорида в комбинации с вилдаглиптином и сульфонилмочевиной Со стороны нервной системы часто – головокружение, тремор. Со стороны пищеварительной системы часто – тошнота. Метаболические нарушения часто – гипогликемия. Со стороны кожи и подкожных тканей часто – гипергидроз. Общие нарушения и реакции в месте введения часто – астения. При применении метформина гидрохлорида в комбинации с вилдаглиптином и инсулином Исследования часто – пониженный уровень сахара в крови. Со стороны нервной системы часто – головная боль Со стороны пищеварительной системы час
Diqqat!
Ma'lumotlar faqat ma'lumot olish uchun berilgan va o'z-o'zidan davolanish uchun qo'llanma sifatida foydalanilmasligi kerak. Faqat shifokor preparatni buyurishga qaror qilishi mumkin, shuningdek uni qo'llash dozasi va usullarini aniqlaydi.
Pharmalick.uz veb-sayti Pharmalick.uz veb-saytida joylashtirilgan ma'lumotlardan foydalanish natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan salbiy oqibatlar uchun javobgar emas.