Торговое название препарата
Лоперамид (Loperamidum)


Действующие вещества
Loperamide


Фармакотерапевтическая группа
Средство против диареи, Средство против диареи


Форма выпуска


Капсулы 2 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.


Лекарственная форма

Капсулы по 2 мг N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Активное вещество лоперамида гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) - 2 мг Вспомогательные вещества лактоза (сахар молочный) – 95,90 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 40,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,70 мг, магния стеарат -1,40 мг; оболочка капсулы корпус титана диоксид – 2,1 %, желатин – до 100 %, крышечка краситель бриллиантовый голубой – 0,12 %, краситель азорубин (краситель Кармазин) – 0,004 %, краситель флоксин В – 0,01 %, титана диоксид – 1,27 %, желатин –до 100 %


Фармакологические свойства


Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин-и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.


Фармакокинетика


Абсорбция - 40%.Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.


Показания к применению


Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.


Способ применения


Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг). Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг). После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.


Побочные действия


Головная боль, гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор, метеоризм. Редко - задержка мочи. Крайне редко - кишечная непроходимость.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.


Особые указания


При отсутствий эффекта после 2-х суток применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.С осторожностью - печеночная недостаточность; II - III триместр беременности при соотношении риск/польза.


Передозировка


Симптомы угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.


Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

Без рецепта.