Ambro ichga qabul qilish va ingalyatsiya uchun eritmasi 7,5mg/ml.100ml

Preparatning savdo nomi

Ambro
Ta'sir etuvchi modda (XPN) ambroksol

Dori shakli

ichga qabul qilish va ingalyatsiya uchun eritmasi

Tarkibi

100 ml preparat quyidagilarni saqlaydi
faol modda ambroksol gidroxloridi 750.0 mg;
yordamchi moddalar kaliy sorbat, 25% li xlorid kislotasi (rN ni tuzatish uchun), tozalangan suv.
Ta'rifi rangsizdan biroz sariq-jigarrangacha, tiniq yoki biroz tovlanuvchi eritma.
Farmakoterapevticheskaya gruppa Respirator tizimi. Yo‘tal va shamollash kasalliklarida qo‘llaniladigan preparatlar. Ekspektorantlar, yo‘talni bosuvchi kombinatsiyalar bundan mustasno. Mukolitiklar. Ambroksol.
ATX kodi R05CB06
Farmakologicheskiye svoystva

Farmakodinamika

si
Klinikadan oldingi sinovlar shuni ko‘rsatdiki, preparatning faol moddasi bo‘lgan ambroksol gidroxloridi bronxial sekretsiyalarning seroz komponentini rag‘batlantiradi. Shuningdek, bronxiolalardagi alveolalar va Klara hujayralarida joylashgan II tipdagi pnevmotsitlarga to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta'sir qilish natijasida sirt faol moddalar sekretsiyasini kuchaytiradi, shuningdek kiprikchali epiteliyning faoliyatini rag‘batlantiradi. Ta'riflangan ta'sirlar balg‘am qayishqoqligini pasayishiga va mukotsiliar klirensining yaxshilanishiga olib keladi. Mukotsiliar klirensining yaxshilanishi klinik farmakologik tadqiqotlarda namoyish etilgan.
Balg‘amning seroz komponenti sekretsiyasining ortishi va mukosiliar klirensning kuchayishi balg‘amning chiqarilishiga yordam beradi va yo‘talni yengillashtiradi.
Uzoq muddatli ta'sir ko‘rsatadigan ambroksol gidroxloridni 6 oy davomida qabul qilgan Surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi (SOo‘K) bilan og‘rigan bemorlarda davolashning 2-oyi oxiriga kelib platsebo bilan solishtirganda zo‘rayishlarning sezilarli pasayishi qayd etildi. Ambroksol gidroxlorid guruhidagi bemorlarda kasallik kunlarining sezilarli pasayishi va antibakterial preparatlarni qabul qilish kunlarining kamayishi kuzatildi. Shuningdek, ambroksol gidroxlorid guruhida platsebo bilan taqqoslaganda balg‘amni chiqarish qiyinligi, yo‘tal, nafas qisilishi va auskultativ belgilari kabi statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishi kuzatildi. Amrboksol gidroxloridning mahalliy og‘riq qoldiruvchi ta'siri quyon ko‘zi modelida olib borilgan tadqiqotlarda kuzatilgan va, ehtimol, natriy kanallarini preparat bilan to‘sib qo‘yish bilan bog‘liq. In vitro testlar shuni ko‘rsatdiki, preparat neyron natriy kanallarini qaytariluvchan va dozaga bog‘liq ravishda bloklaydi.
In vitro holda ambroksol gidroxloridning yallig‘lanishga qarshi ta'siri borligi aniqlandi. In vitro testlarda u sitokinlarning sirkulyatsion va to‘qima mononuklear va polimorfonuklear hujayralaridan chiqarilishini sezilarli darajada kamaytirdi.
Tomoq og‘rig‘i bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, ambroksol gidroxlorid shimiluvchi tabletka shaklida tomoqdagi og‘riq va qizarishni sezilarli darajada kamaytiradi. Ushbu farmakologik xususiyatlar ambroksol ingalyatsiyasi yuqori nafas yo‘llarining kasalliklarini davolashda foydalanilganda og‘riqni tez pasayishini ta'minlaydigan klinik samaradorlik tadqiqotlarining qo‘shimcha kuzatuvlarini ta'kidlaydi.
Amrboksol gidroxloriddan foydalanish amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin va doksitsiklin kabi antibiotiklarning balg‘am va bronxial sekretsiyadagi konsentratsiyasini oshiradi. Bugungi kunga qadar ushbu ta'sirning klinik ahamiyati isbotlanmagan.

Farmakokinetikasi

Absorbtsiyasi
Ambroksol gidroxloridni zudlik bilan chiqariluvchi, og‘iz bilan qabul qilinadigan shakllaridan so‘rilishi tez va terapevtik diapazondagi chiziqli bog‘liqliklar bilan juda to‘liqdir. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyaga zudlik bilan chiqariladigan dori shakli ichga qabul qilingandan so‘ng 1-2,5 soat ichida va uzoq muddat ta'sir qiladigan dori shakli ichga qabul qilganidan keyin o‘rtacha 6,5 soat ichida erishiladi.
Taqsimlanishi
Amboksol gidroxloridning qondan to‘qimalarga taqsimlanishi tez va aniq bo‘lib, ta'sir qiluvchi moddalarning eng yuqori kontsentratsiyasi o‘pkada uchraydi. Ichga qabul qilingandan keyin taqsimlanish hajmi 552 litrni tashkil qiladi.
Terapevtik diapazonda plazmadagi oqsillar bilan bog‘lanish taxminan 90% ni tashkil qiladi.
Biotransformatsiyasi va eliminatsiyasi
Ichga qabul qilingan dozaning taxminan 30% imetabolizmdan birinchi o‘tishdayoq ajralib chiqadi. Ambroksol gidroxloridning metabolizmi asosan jigarda glyukuronidlanish va dibromantranil kislotasi qisman bo‘linishi bilan sodir bo‘ladi (dozaning taxminan 10% i).
Inson jigari mikrosomalarini o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, CYP3A4 ambroksol gidroxloridning dibromantranil kislotasidagi metabolizmi uchun javobgardir.
Og‘iz orqali qabul qilishda 3 kun ichida dozaning taxminan 6% erkin shaklda aniqlanadi, dozaning taxminan 26% esa siydikda kon'yugat shaklida paydo bo‘ladi.
Ambroksol gidroxloridning organizmdan yarim chiqarilish davri 10 soat. Umumiy klirens 660 ml / daq diapazonida bo‘lib, buyrak klirensi umumiy klirensning taxminan 8% ni tashkil qiladi. 5 kundan keyin qabul qilingan dozaning taxminan 83% siydik bilan chiqariladi.
Maxsus bemor guruhlaridagi farmakokinetikasi
Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ambroksol gidroxloridning chiqarilishi pasayadi, bu esa uning qon plazmasidagi darajasining 1,3-2 baravar ko‘payishiga olib keladi. Preparatning yuqori terapevtik indeksi tufayli dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.
Amboksol farmakokinetikasi klinik jihatdan ishonchli ravishda yosh va jinsga bog‘liq emas, shuning uchun dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi.
Ambroksol gidroxloridning biologik kiruvchanligi ovqat iste'mol qilishga bog‘liq emas.

Qo‘llanilishi

Sekretsiyaning buzilishi va balg‘am ko‘chishining qiyinlashishi bilan tavsiflanuvchi o‘tkir va surunkali bronx-o‘pka kasalliklarining sekretolitik terapiyasida qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qabul qilish
1 ml = 25 tomchi
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalarda dastlabki 2-3 kun davomida kuniga 3 marta 4 ml eritmadan (kuniga 90 mg ambroksol gidroxloridga teng), so‘ngra kuniga 3 marta 2 ml dan (kuniga 45 mg ambroksol gidroxloridga teng).
Og‘ir holatlarda, shifokor bilan maslahatlashgandan so‘ng, kuniga 3 marta 4 ml eritma qabul qilish rejimini davom ettirish mumkin.
Bemorlarning maxsus guruhlari
Bolalar
6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda kuniga 2-3 marta 2 ml eritmadan (kuniga 30-45 mg ambroksol gidroxloridga teng).
2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda kuniga 3 marta 1 ml eritma (kuniga 22,5 mg ambroksol gidroxloridga teng).
2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda kuniga 2 marta 1 ml eritma (kuniga 15 mg ambroksol gidroxloridga teng).
2 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun preparatni faqat shifokorning tavsiyasi bilan buyurish mumkin.
Buyrak va / yoki jigar yetishmovchiligida dozalash
Dekompensatsiyalangan buyrak yetishmovchiligi va og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun Ambro faqat shifokor bilan maslahatlashgandan so‘ng buyuriladi. Zarurat tug‘ilganda, qo‘llab-quvvatlovchi doza mos ravishda kamaytirilishi yoki preparat dozalari qabuli oralig‘i oshirilishi kerak.
Preparatni ovqatlanishdan qat'iy nazar, yetarli miqdordagi suyuqlik (masalan, suv, choy yoki meva sharbati) bilan ichish mumkin. Preparatning sekretolitik ta'sirini yaxshilash uchun yetarli miqdorda suyuqlik ichish kerak.
Ingalyatsion usul
Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda kuniga 2-3 ml eritmadan 1-2 marta ingalyatsiya.
Bemorlarning maxsus guruhlari
Bolalar
6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda kuniga 1-2 marta 1-2 mleritmadan ingalyatsiya.
Ingalyatsiya terapiyasi vaqtida chuqur nafas olish yo‘talni qo‘zg‘atishi mumkinligi sababli, ingalyatsiyani normal nafas olish rejimida amalga oshirish kerak. Ingalyatsiyadan oldin eritmani tana haroratiga qadar isitish kerak. Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarga ingalyatsiyadan oldin odatiy bronxospazmolitik dori berish kerak.
Ingalyatsiya uchun Ambro eritmasi turli xil ingalyatsiya uchun jihozlarda ishlatilishi mumkin. Ingalyatordan yetkazib beriladigan havoning optimal namlanishiga erishish uchun uni teng qismlarga (1 1 nisbatda) fiziologik eritma bilan aralashtirish mumkin. Ichga qabul qilinuvchi va ingalyatsiya uchun Ambro eritmasini kromoglitsik kislota va ishqoriy eritmalar bilan aralashtirish tavsiya etilmaydi. Eritmaning pH qiymati 6,3 dan oshib ketsa, ambroksol gidroxloridning cho‘kindi yoki tovlanish paydo bo‘lishini keltirib chiqarishi mumkin.
Kiritish usuli va yo‘li
Ichga qabul qilish va ingalyatsion usul.
Faqat rangsiz eritmalardan yoki eng yaxshisi, biroz rangli eritmalardan foydalanish kerak.
Agar kuniga bir marta ingalyatsiya qilish imkoniyati mavjud bo‘lsa, preparatni qo‘shimcha ravishda og‘iz orqali qabul qilish kerak.
Davolanishning davomiyligi
Preparatni shifokor maslahatisiz 4-5 kundan ortiq qabul qilmaslik kerak.
Dori preparatning bir yoki bir nechta dozasini o‘tkazib yuborishda zarur bo‘lgan choralar
Qabul qilish unutilgan dozani to‘ldirish uchun ikki martalik dozani qabul qilmang.
Dori preparatidan foydalanish usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga maslahat olish maqsadida murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar
Ushbu dori preparatini qabul qilishdan oldin maslahat olish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qiling.
Nojo‘ya ta'sirlari
Immunitet tizimi tomonidan buzilishlar
Kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari
Noma'lum anafilaktik reaktsiyalar (shu jumladan anafilaktik shok), angionevrotik shish, qichishish
Teri va teri osti to‘qimalari tomondan buzilishlar
Kam hollarda toshma, eshakemi
Noma'lum og‘ir shakldagi teri shikastlanishlari (shu jumladan multiformali eritema, Stivens-Jonson sindromi/toksik epidermal nekroliz va o‘tkir umumiylashgan ekzematoz pustulyoz)
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez ta'm bilishning buzilishi
Me'da-ichak trakti faoliyatidagi buzilishlar
Tez-tez ko‘ngil aynishi, tilning uvushib qolishi
Tez-tez emas qusish, diareya, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, og‘izni qurishi
Kam hollarda tomoq qurishi
Juda kam hollarda so‘lak oqishi
Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolari tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas tomoq uvushishi
Juda kam hollarda nafas qisilishi, bronxospazm (asosan nafas yo‘llarining yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda)
Noma'lum nafas qisilishi (o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi belgisi sifatida)
Boshqalar
Tez-tez emas isitma, shilliq qavat tomonidan mahalliy reaktsiyalar
Dori vositasiga nisbatan salbiy reaktsiyalar yuzaga kelgan taqdirda, shu jumladan dori preparati samarasizligi to‘g‘risida xabar berish uchun tibbiy mutaxassisga, farmatsevt xodimga yoki dori vositalarining nojo‘ya reaktsiyalari (ta'sirlari) to‘g‘risidagi ma'lumotlar bazasiga to‘g‘ridan-to‘g‘ri murojaat qiling.
Qozog‘iston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi Tibbiyot va farmatsevtika nazorati qo‘mitasining "Dori vositalari va tibbiy buyumlarni ekspertiza qilish milliy markazi" XYH asosidagi RDK.
http//www.ndda.kz
Qo‘lash mumkin bo‘lmagan holatlar
- faol moddaga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik.
- og‘ir darajadagi jigar va buyrak yetishmovchiligi.
- preparatning tarkibiy qismlariga mos kelmaydigan kam uchraydigan irsiy kasalliklarda qo‘llash mumkin emas.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Ambroni yo‘talni bostiradigan moddalar bilan birga qo‘llanganda, yo‘talni bostirish fonida sekretsiyalarning xavfli turg‘unligiga olib keladi. Shu sababli, birgalikda foydalanish faqat xavf va foyda nisbati sinchkovlik bilan baholangandan so‘ng amalga oshirilishi kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

Bronxospastik reaktsiyalar xavfi asosan nafas olish bilan bog‘liq bo‘lganligi sababli, ichga qabul qilinuvchi va ingalyatsiya uchun Ambro 7,5 mg/ml eritmasi, anamnezidabronxial giperaktivlik va / yoki atopiya ma'lum bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilmasligi kerak.
Ambroksol gidroxloridni qo‘llashda, juda kam uchraydigan Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz va yoyilgan o‘tkir ekzantematoz pustulyoz kabi terining og‘ir shikastlanish holatlari qayd qilingan. Agar progressiv teri toshmalarining alomatlari yoki belgilari paydo bo‘lsa (ba'zida po‘rsildoqlar yoki shilliq qavatning shikastlanishi shaklida), shifokorga murojaat qilish va ambroksol gidroxloridni qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak.
Ambroksol gidroxloridi bronxlar motorikasi buzilgan va ko‘p miqdorda balg‘am to‘planib qolgan holatlarda ayniqsa ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.
Buyrak yetishmovchiligi yoki jigar faoliyatining og‘ir buzilishi holatlarida Ambro tabletkalari faqat shifokor maslahatidan keyin qo‘llanilishi kerak. Jigarda metabolizmga uchraydigan va buyraklar orqali chiqariladigan boshqa preparatlarda bo‘lgani kabi, og‘ir buyrak yetishmovchiligi mavjud hollarda, jigarda hosil bo‘lgan ambroksol gidroxlorid metabolitlari organizmda to‘planishi mumkin.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi
Homiladorlik
Ambroksol gidroxloridi platsenta to‘sig‘idan o‘tadi. Homiladorlikning 28 haftasidan keyin ambroksol gidroxloriddan foydalanish (shu jumladan, respirator distress-sindromining oldini olish uchun ambroksol gidroxloridni prenatal yuborish) homilaga salbiy ta'sir ko‘rsatadigan dalillarni namoyon etmadi.
Laktatsiya davrida
Ammo homiladorlik paytida, ayniqsa birinchi trimestrda dori vositalarini qabul qilishning umumiy tamoyillariga rioya qilish kerak.
Fertil yoshidagi
Klinikadan oldingi tadqiqotlar fertillikka bevosita yoki bilvosita salbiy ta'sirni ko‘rsatmadi.
Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatni avtomobil yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko‘rsatish holatlari haqida xabarlar yo‘q. Muvofiq tadqiqotlar olib borilmagan.

Dozani oshirib yuborilishi

Odamlarda dozani oshirib yuborish holatlari haqida ma'lumotlar mavjud emas. Dozani tasodifan oshirib yuborish holatida, tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanganda yuzaga keluvchi nojo‘ya ta'sirlar bilan o‘xshash simptomlar kuzatilishi mumkin. Bunday holda simptomatik terapiya amalga oshiriladi.

Chiqarilish shakli

100 mlpreparat, vintli bo‘g‘izli,burab ochiladigankopqoqli to‘q rangli shisha flakonlarga quyiladi.
Har bir flakonga yorliq yelimlab qo‘yiladi.
Har bir flakon davlat va rus tillaridagi tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnoma hamda o‘lchov qoshig‘i bilan birga karton qutichaga joylashtiriladi.
Davlat va rus tillarida tasdiqlangan tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomadan axborot qutichaga yozilishi mumkin.
Preparat solingan qadoqlar kartondan tayyorlangan qutiga joylashtiriladi.

Saqlash sharoiti

Original o‘ramda 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati

o‘tgandan so‘ng qo‘llanilmasin

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

ma'lumotlar
«Ximfarm» AJ, Qozog‘iston Respublikasi, Shыmkent shahri, Rashidov ko‘chasi, 81.
Telefon raqamlari +7 7252 (610151)
Avtojavob beruvchi raqamlari +7 7252 (561342)
Elektron pochta manzili complaints@santo.kz
Ro‘yhatdan o‘tkazilganlik guvohnomasining egasi
«Ximfarm» AJ, Qozog‘iston Respublikasi, Shыmkent shahri, Rashidov ko‘chasi, 81.
Telefon raqamlari +7 7252 (610151)
Avtojavob beruvchi raqamlari +7 7252 (561342)
Elektron pochta manzili complaints@santo.kz
O‘zbekiston Respublikasi hududida iste'molchilardan dori vositalarning sifati bo‘yicha da'volarni (takliflar) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili
“Ximfarm” AJ O‘zbekistondagi vakolatxonasi
Toshkent sh., Kozitarnov ko‘chasi, 50
Tel. +99897 107 55 53
Qozog‘iston Respublikasi xududida dori vositaning xavfsizligi bo‘yicha ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi kuzatuvga mas'ul tashkilot nomi (telefon, faks, elektron pochta) va manzili
“Ximfarm” AJ, Qozog‘iston Respublikasi, Shыmkent shahri, Rashidov ko‘chasi, 81
Telefon raqami +7 7252 (610150)
Elektron pochtamanzili phv@santo.kz; infomed@santo.kz