Торговое название препарата
Лазолван (Lasolvan)


Действующие вещества
Ambroxol


Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства.


Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.


Лекарственная форма


Таблетки 30 мг N20 (2x10), N50 (5x10) (блистеры)


Состав


1 таблетка содержит активный ингредиент амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат.


Фармакокинетика


Всасывание Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентр после перорального приема. Распределение Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Метаболизм - в печени за счет коньюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола гидрохлорида. Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.
Фармакокинетика
в особых группах пациентов У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако корректировка дозировки не требуется. Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически при ингаляции амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей. При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.


Показания к применению


Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.


Способ применения


Взрослым и детям старше 12 лет 1-2 таблетки 2 раза/сутки. Указанную выше дозу можно принимать в течение 10 дней при острых заболеваниях дыхательных путей, а так же в начале лечения хронических заболеваний. В случае необходимости продолжения лечения дозу следует наполовину уменьшить. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, следует обратиться к врачу. Пациенты с нарушениями функции печени Пациентам с нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом. Пожилые пациенты Пожилым пациентам возраста корректировка дозы не требуется. ЛАЗОЛВАН принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат может приниматься независимо от приема пищи.


Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, диарея, диспепсия и боли в животе. Аллергические реакции анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангиоэдема, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции. При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, следует обратиться к врачу.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. Беременность и лактация. Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных компонентов препарата.


Лекарственное взаимодействие


Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.


Особые указания


Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. ЛАЗОЛВАН таблетки, 30 мг одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы. Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания. При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом. Как у других препаратов, проходящих метаболизм в печени, а затем выводимых почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов амброксола в печени.Амброксол пересекает плацентарный барьер. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Применение ЛАЗОЛВАНА во время беременности не рекомендуется. Амброксол выделяется в грудном молоке. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. ЛАЗОЛВАН не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.


Передозировка


Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. Возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Boehringer Ingelheim Ellas AE, Греция


Описание

Белые или слегка желтоватые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой 67С по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки - логотип компании.